- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01569100
Atorvastatine après une hémorragie sous-arachnoïdienne anévrismale
Effet de l'atorvastatine sur l'incidence et les complications ischémiques du vasospasme après une hémorragie anévrismale sous-arachnoïdienne : une étude de cohorte
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Jusqu'à présent, le traitement préventif et curatif du vasospasme secondaire à une hémorragie anévrismale sous-arachnoïdienne reposait sur trois grandes approches : l'augmentation de la pression artérielle et du débit sanguin cérébral avec l'utilisation de la thérapie triple H, l'augmentation du seuil ischémique des neurones avec la nimodipine et la réouverture proximale artères avec angioplastie et/ou administration intra-artérielle de nimodipine, vérapamil, milrinone ou papavérine. Récemment, plusieurs équipes ont observé l'efficacité de diverses statines dans la prévention du vasospasme en améliorant le déséquilibre entre les voies du monoxyde d'azote et de l'endothéline, acteur majeur de la physiopathologie du vasospasme. En effet, cette famille de molécules améliore la biodisponibilité du monoxyde d'azote endogène et régule positivement la NO synthase endothéliale.
Chez l'homme, les statines administrées dans les 72 premières heures ont montré une réduction significative de l'incidence du vasospasme jusqu'à 50 % et, par conséquent, induisent une morbidité et une mortalité plus faibles de cette population gravement malade. Le but de cette étude est de démontrer que l'atorvastatine réduit l'incidence de la morbidité et de la mortalité liées aux vasospasmes cérébraux dans l'année suivant l'hémorragie sous-arachnoïdienne anévrismale (aSAH) traitée par clipping ou enroulement endovasculaire.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patient SAH > 16 ans admis au CHU de la Pitié-Salpêtrière
- Sécurisation de la procédure dans les 96 heures suivant le saignement
Critère d'exclusion:
- Procédure de sécurisation > 96 heures de saignement
- Récidive de l'anévrisme d'origine
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Dosage S100B mesuré quotidiennement des jours 1 à 15
Délai: Jour 1 à 15
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Jour 1 à 15
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Volume de la lésion ischémique
Délai: admission au décès ou à la sortie de l'hôpital
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La lésion ischémique voulume a été mesurée sur le dernier scanner disponible avant le décès ou la sortie de l'hôpital
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admission au décès ou à la sortie de l'hôpital
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Louis Puybasset, Pr, Departments of Anesthesiology and Critical Care, Pitie-Salpetriere Hospital, APHP, University Pierre et Marie Curie, Paris, France
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REASTAT01
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