Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Atorvastatine après une hémorragie sous-arachnoïdienne anévrismale

30 mars 2012 mis à jour par: Louis Puybasset, Groupe Hospitalier Pitie-Salpetriere

Effet de l'atorvastatine sur l'incidence et les complications ischémiques du vasospasme après une hémorragie anévrismale sous-arachnoïdienne : une étude de cohorte

Il a récemment été démontré que les inhibiteurs de la 3-hydroxy-3-méthylglutaryl coenzyme A (HMG-CoA) réductase, connus sous le nom de statines, améliorent la fonction endothéliale. De plus, de nombreuses études ont montré que les statines avaient des effets anti-inflammatoires et de signalisation cellulaire ainsi qu'une régulation positive sélective de l'activité eNOS. Ces résultats sont potentiellement bénéfiques pour la prévention du vasospasme cérébral après une hémorragie sous-arachnoïdienne anévrismale. En effet, l'un des mécanismes possibles de ce vasospasme est la déplétion d'eNOS voire l'augmentation de l'expression d'eNOS après l'hémorragie. Le but de cette étude est d'observer l'effet immédiat des statines après une hémorragie sous-arachnoïdienne anévrismale (ASAH) dans le vasospasme cérébral et l'évolution à un an.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Jusqu'à présent, le traitement préventif et curatif du vasospasme secondaire à une hémorragie anévrismale sous-arachnoïdienne reposait sur trois grandes approches : l'augmentation de la pression artérielle et du débit sanguin cérébral avec l'utilisation de la thérapie triple H, l'augmentation du seuil ischémique des neurones avec la nimodipine et la réouverture proximale artères avec angioplastie et/ou administration intra-artérielle de nimodipine, vérapamil, milrinone ou papavérine. Récemment, plusieurs équipes ont observé l'efficacité de diverses statines dans la prévention du vasospasme en améliorant le déséquilibre entre les voies du monoxyde d'azote et de l'endothéline, acteur majeur de la physiopathologie du vasospasme. En effet, cette famille de molécules améliore la biodisponibilité du monoxyde d'azote endogène et régule positivement la NO synthase endothéliale.

Chez l'homme, les statines administrées dans les 72 premières heures ont montré une réduction significative de l'incidence du vasospasme jusqu'à 50 % et, par conséquent, induisent une morbidité et une mortalité plus faibles de cette population gravement malade. Le but de cette étude est de démontrer que l'atorvastatine réduit l'incidence de la morbidité et de la mortalité liées aux vasospasmes cérébraux dans l'année suivant l'hémorragie sous-arachnoïdienne anévrismale (aSAH) traitée par clipping ou enroulement endovasculaire.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

278

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 80 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients admis entre le 20 avril 2004 et le 1er octobre 2007 au CHU de la Pitié-Salpêtrière à Paris avec une HSA anévrismale et traités par enroulement endovasculaire ou chirurgie dans les 96 heures après le début de l'HSA ont été considérés pour inclusion.

La description

Critère d'intégration:

  • Patient SAH > 16 ans admis au CHU de la Pitié-Salpêtrière
  • Sécurisation de la procédure dans les 96 heures suivant le saignement

Critère d'exclusion:

  • Procédure de sécurisation > 96 heures de saignement
  • Récidive de l'anévrisme d'origine

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Dosage S100B mesuré quotidiennement des jours 1 à 15
Délai: Jour 1 à 15
Jour 1 à 15

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Volume de la lésion ischémique
Délai: admission au décès ou à la sortie de l'hôpital
La lésion ischémique voulume a été mesurée sur le dernier scanner disponible avant le décès ou la sortie de l'hôpital
admission au décès ou à la sortie de l'hôpital

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Louis Puybasset, Pr, Departments of Anesthesiology and Critical Care, Pitie-Salpetriere Hospital, APHP, University Pierre et Marie Curie, Paris, France

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2005

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2007

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2007

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 mars 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 mars 2012

Première publication (Estimation)

2 avril 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

2 avril 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 mars 2012

Dernière vérification

1 mars 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • REASTAT01

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner