- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01569100
Atorvastatine na aneurysmale subarachnoïdale bloeding
Atorvastatine-effect bij incidentie en ischemische complicaties van vasospasme na subarachnoïdale aneurysmale bloeding: een cohortstudie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Tot nu toe was de preventieve en curatieve behandeling van vasospasme secundair aan subarachnoïdale aneurysmatische bloeding gebaseerd op drie belangrijke benaderingen: verhoging van de arteriële druk en cerebrale doorbloeding met behulp van triple H-therapie, verhoging van de ischemische drempel van neuronen met nimodipine en heropening van proximale slagaders met angioplastiek en/of intra-arteriële toediening van nimodipine, verapamil, milrinon of papaverine. Onlangs hebben verschillende teams de werkzaamheid van diverse statines waargenomen bij de preventie van vasospasme door de onbalans tussen de stikstofmonoxide- en de endotheline-routes te verbeteren, een belangrijke factor in de fysiopathologie van vasospasme. Deze familie van moleculen verbetert inderdaad de biologische beschikbaarheid van endogeen stikstofmonoxide en reguleert de endotheliale NO-synthase opwaarts.
Bij mensen bleek dat statine, toegediend binnen de eerste 72 uur, de incidentie van vasospasme aanzienlijk verminderde tot 50% en daardoor een lagere morbiditeit en mortaliteit van deze ernstig zieke populatie veroorzaakte. Het doel van deze studie is om aan te tonen dat atorvastatine de incidentie van cerebrale vasospasme-gerelateerde morbiditeit en mortaliteit vermindert binnen 1 jaar na een aneurysmale subarachnoïdale bloeding (aSAH) die is behandeld door middel van clipping of endovasculaire coiling.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- SAB-patiënt > 16 jaar opgenomen in het academisch ziekenhuis Pitie-Salpetriere
- Beveiligingsprocedure binnen 96 uur na bloeden
Uitsluitingscriteria:
- Beveiligingsprocedure > 96 uur bloeden
- Herbloeding van origineel aneurysma
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
S100B-assay dagelijks gemeten van dag 1-15
Tijdsspanne: Dag 1 tot en met 15
|
Dag 1 tot en met 15
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Ischemische laesievolume
Tijdsspanne: opname bij overlijden of ontslag uit het ziekenhuis
|
Ischemische laesie volume werd gemeten op de laatst beschikbare CT voorafgaand aan overlijden of ontslag uit het ziekenhuis
|
opname bij overlijden of ontslag uit het ziekenhuis
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Louis Puybasset, Pr, Departments of Anesthesiology and Critical Care, Pitie-Salpetriere Hospital, APHP, University Pierre et Marie Curie, Paris, France
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REASTAT01
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op SAH
-
University of ZurichIngetrokken
-
Duke UniversityActief, niet wervend
-
Direction Centrale du Service de Santé des ArméesVoltooid
-
Poitiers University HospitalVoltooidSubarachnoïdale bloeding (SAH)Frankrijk
-
Oslo University HospitalVoltooid
-
Technical University of MunichVoltooidSAH | Aneurysmale subarachnoïdale bloedingDuitsland
-
State University of New York - Upstate Medical...BeëindigdAneurysma | Cerebraal vasospasme | SAHVerenigde Staten
-
Oslo University HospitalVoltooid
-
Kyung Hee University Hospital at GangdongVoltooidCerebraal vasospasme | SAH (subarachnoïdale bloeding)Korea, republiek van
-
Johns Hopkins UniversityBeëindigdHoofdpijn geassocieerd met subarachnoïdale bloeding (SAH)Verenigde Staten