- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01569100
Atorvastatina após hemorragia subaracnóidea aneurismática
Efeito da atorvastatina na incidência e complicações isquêmicas do vasoespasmo após hemorragia aneurismática subaracnóidea: um estudo de coorte
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Até o momento, o tratamento preventivo e curativo do vasoespasmo secundário à hemorragia aneurismática subaracnóidea tem sido baseado em três grandes abordagens: aumento da pressão arterial e do fluxo sanguíneo cerebral com o uso da terapia triplo H, aumento do limiar isquêmico dos neurônios com nimodipina e reabertura proximal artérias com angioplastia e/ou administração intra-arterial de nimodipina, verapamil, milrinona ou papaverina. Recentemente, várias equipes observaram a eficácia de diversas estatinas na prevenção do vasoespasmo, melhorando o desequilíbrio entre as vias do óxido nítrico e da endotelina, ator importante na fisiopatologia do vasoespasmo. De fato, essa família de moléculas melhora a biodisponibilidade do óxido nítrico endógeno e regula positivamente a NO sintase endotelial.
Em humanos, a estatina administrada nas primeiras 72 horas mostrou reduzir significativamente a incidência de vasoespasmo em até 50% e, portanto, induzir uma menor morbidade e mortalidade nessa população gravemente enferma. O objetivo deste estudo é demonstrar que a atorvastatina reduz a incidência de morbidade e mortalidade relacionadas ao vasoespasmo cerebral dentro de 1 ano após hemorragia subaracnoidea aneurismática (aSAH) tratada por clipagem ou embolização endovascular.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente com HSA > 16 anos internado no Hospital Universitário Pitie-Salpetrière
- Procedimento de segurança dentro de 96 horas após o sangramento
Critério de exclusão:
- Procedimento de segurança > 96 horas de sangramento
- Ressangramento do aneurisma original
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Ensaio S100B medido diariamente dos dias 1-15
Prazo: Dia 1 a 15
|
Dia 1 a 15
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Volume de lesão isquêmica
Prazo: admissão por óbito ou alta hospitalar
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O volume da lesão isquêmica foi medido na última TC disponível antes do óbito ou da alta hospitalar
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admissão por óbito ou alta hospitalar
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Louis Puybasset, Pr, Departments of Anesthesiology and Critical Care, Pitie-Salpetriere Hospital, APHP, University Pierre et Marie Curie, Paris, France
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REASTAT01
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