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Atorvastatina após hemorragia subaracnóidea aneurismática

30 de março de 2012 atualizado por: Louis Puybasset, Groupe Hospitalier Pitie-Salpetriere

Efeito da atorvastatina na incidência e complicações isquêmicas do vasoespasmo após hemorragia aneurismática subaracnóidea: um estudo de coorte

Os inibidores da 3-hidroxi-3-metilglutaril coenzima A (HMG-CoA) redutase, conhecidos como estatinas, demonstraram recentemente melhorar a função endotelial. Além disso, numerosos estudos mostraram que as estatinas têm efeitos antiinflamatórios e de sinalização celular, juntamente com uma regulação positiva seletiva da atividade da eNOS. Esses achados são de benefício potencial para a prevenção de vasoespasmo cerebral após uma hemorragia subaracnóidea aneurismática. De fato, um dos possíveis mecanismos para esse vasoespasmo é a depleção ou mesmo aumento da expressão de eNOS após a hemorragia. O objetivo deste estudo é observar o efeito imediato das estatinas após hemorragia subaracnóidea aneurismática (SAHa) no vasoespasmo cerebral e evolução em um ano.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Até o momento, o tratamento preventivo e curativo do vasoespasmo secundário à hemorragia aneurismática subaracnóidea tem sido baseado em três grandes abordagens: aumento da pressão arterial e do fluxo sanguíneo cerebral com o uso da terapia triplo H, aumento do limiar isquêmico dos neurônios com nimodipina e reabertura proximal artérias com angioplastia e/ou administração intra-arterial de nimodipina, verapamil, milrinona ou papaverina. Recentemente, várias equipes observaram a eficácia de diversas estatinas na prevenção do vasoespasmo, melhorando o desequilíbrio entre as vias do óxido nítrico e da endotelina, ator importante na fisiopatologia do vasoespasmo. De fato, essa família de moléculas melhora a biodisponibilidade do óxido nítrico endógeno e regula positivamente a NO sintase endotelial.

Em humanos, a estatina administrada nas primeiras 72 horas mostrou reduzir significativamente a incidência de vasoespasmo em até 50% e, portanto, induzir uma menor morbidade e mortalidade nessa população gravemente enferma. O objetivo deste estudo é demonstrar que a atorvastatina reduz a incidência de morbidade e mortalidade relacionadas ao vasoespasmo cerebral dentro de 1 ano após hemorragia subaracnoidea aneurismática (aSAH) tratada por clipagem ou embolização endovascular.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

278

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 80 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os pacientes internados entre 20 de abril de 2004 e 1º de outubro de 2007 no Hospital Universitário Pitie-Salpetriere em Paris com HSA aneurismática e tratados por embolização endovascular ou cirurgia dentro de 96 horas após o início da HSA foram considerados para inclusão.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente com HSA > 16 anos internado no Hospital Universitário Pitie-Salpetrière
  • Procedimento de segurança dentro de 96 horas após o sangramento

Critério de exclusão:

  • Procedimento de segurança > 96 horas de sangramento
  • Ressangramento do aneurisma original

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Ensaio S100B medido diariamente dos dias 1-15
Prazo: Dia 1 a 15
Dia 1 a 15

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Volume de lesão isquêmica
Prazo: admissão por óbito ou alta hospitalar
O volume da lesão isquêmica foi medido na última TC disponível antes do óbito ou da alta hospitalar
admissão por óbito ou alta hospitalar

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Louis Puybasset, Pr, Departments of Anesthesiology and Critical Care, Pitie-Salpetriere Hospital, APHP, University Pierre et Marie Curie, Paris, France

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2005

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2007

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2007

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de março de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de março de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

2 de abril de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

2 de abril de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de março de 2012

Última verificação

1 de março de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • REASTAT01

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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