Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Atorvasztatin aneurysmális szubarachnoidális vérzés után

2012. március 30. frissítette: Louis Puybasset, Groupe Hospitalier Pitie-Salpetriere

Az atorvasztatin hatása a subarachnoidális aneurizmális vérzés utáni érgörcs előfordulási gyakoriságára és ischaemiás szövődményeire: kohorsz vizsgálat

A 3-hidroxi-3-metil-glutaril-koenzim A (HMG-CoA) reduktáz gátlókról, amelyeket sztatinokként ismernek, a közelmúltban kimutatták, hogy javítják az endothel funkciót. Ezenkívül számos tanulmány kimutatta, hogy a sztatinok gyulladáscsökkentő és sejtjelző hatást fejtenek ki, valamint az eNOS aktivitás szelektív fokozását. Ezek az eredmények potenciálisan előnyösek az agyi érgörcs megelőzésében aneurysmalis subarachnoidális vérzés után. Valójában ennek az érgörcsnek az egyik lehetséges mechanizmusa az eNOS kimerülése vagy akár fokozódása a vérzés után. Ennek a vizsgálatnak a célja a statinok azonnali hatásának megfigyelése az aneurizmális subarachnoidális vérzés (aSAH) után az agyi érgörcsben és a kimenetel egy év után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A subarachnoidális aneurizma vérzése miatt kialakuló vasospasmus megelőző és gyógyító kezelése eddig három fő megközelítésen alapult: az artériás nyomás és az agyi véráramlás növelése tripla H terápia alkalmazásával, a neuronok ischaemiás küszöbének emelése nimodipinnel és a proximális újranyitás. artériák angioplasztikája és/vagy nimodipin, verapamil, milrinon vagy papaverin intraartériás adagolása. A közelmúltban több munkacsoport megfigyelte a különféle sztatinok hatásosságát az érgörcs megelőzésében a nitrogén-monoxid és az endotelin útvonalak közötti egyensúlyhiány javítása révén, amely az érgörcs fiziopatológiájának egyik fő szereplője. Valójában ez a molekulacsalád javítja az endogén nitrogén-monoxid biológiai hozzáférhetőségét és fokozza az endoteliális NO-szintázt.

Embereknél az első 72 órában beadott statin szignifikánsan, akár 50%-kal csökkentette az érgörcs előfordulását, és ennélfogva alacsonyabb morbiditást és mortalitást idézett elő ebben a súlyosan beteg populációban. Ennek a vizsgálatnak a célja annak bizonyítása, hogy az atorvasztatin csökkenti az agyi érgörcsök okozta morbiditás és mortalitás előfordulását 1 éven belül az aneurysmalis subarachnoidális vérzés (aSAH) után, amelyet akár nyírással, akár endovaszkuláris tekercseléssel kezeltek.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

278

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A 2004. április 20. és 2007. október 1. között a párizsi Pitie-Salpetriere Oktatókórházba aneurizmális SAH-vel felvett és endovaszkuláris tekercseléssel vagy műtéttel kezelt összes beteg felvételét fontolgatták az SAH megjelenése után 96 órán belül.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 16 évesnél idősebb SAH-beteg a Pitie-Salpetriere Oktatókórházba került
  • Biztosítási eljárás a vérzést követő 96 órán belül

Kizárási kritériumok:

  • Biztosítási eljárás > 96 órás vérzés
  • Eredeti aneurizma újravérzése

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
S100B vizsgálat naponta mérve az 1. és 15. nap között
Időkeret: 1-től 15-ig
1-től 15-ig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Ischaemiás lézió térfogata
Időkeret: felvétel halálakor vagy kórházi kibocsátáskor
Az ischaemiás lézió térfogatát a halál vagy a kórházi elbocsátás előtti utolsó elérhető CT-n mérték
felvétel halálakor vagy kórházi kibocsátáskor

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Groupe Hospitalier Pitie-Salpetriere

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Louis Puybasset, Pr, Departments of Anesthesiology and Critical Care, Pitie-Salpetriere Hospital, APHP, University Pierre et Marie Curie, Paris, France

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2005. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2007. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2007. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. március 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. március 30.

Első közzététel (Becslés)

2012. április 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. április 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. március 30.

Utolsó ellenőrzés

2012. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • REASTAT01

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel