Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Atorwastatyna po tętniakowatym krwotoku podpajęczynówkowym

30 marca 2012 zaktualizowane przez: Louis Puybasset, Groupe Hospitalier Pitie-Salpetriere

Wpływ atorwastatyny na występowanie i powikłania niedokrwienne skurczu naczyń po krwotoku z tętniaka podpajęczynówkowego: badanie kohortowe

Ostatnio wykazano, że inhibitory reduktazy 3-hydroksy-3-metyloglutarylo-koenzymu A (HMG-CoA), znane jako statyny, poprawiają funkcję śródbłonka. Ponadto liczne badania wykazały, że statyny mają działanie przeciwzapalne i sygnalizację komórkową wraz z selektywną regulacją w górę aktywności eNOS. Odkrycia te są potencjalnie korzystne w zapobieganiu skurczowi naczyń mózgowych po tętniakowatym krwotoku podpajęczynówkowym. Rzeczywiście, jednym z możliwych mechanizmów tego skurczu naczyń jest zmniejszenie lub nawet zwiększenie ekspresji eNOS po krwotoku. Celem tego badania jest obserwacja natychmiastowego efektu statyn po krwotoku podpajęczynówkowym z tętniakiem (aSAH) w skurczu naczyń mózgowych i wyniku po roku.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Do tej pory zapobiegawcze i lecznicze leczenie skurczu naczyń wtórnego do krwotoku do tętniaka podpajęczynówkowego opierało się na trzech głównych podejściach: podwyższeniu ciśnienia tętniczego i mózgowego przepływu krwi za pomocą terapii potrójną H, zwiększeniu progu niedokrwienia neuronów za pomocą nimodypiny i ponownym otwarciu proksymalnej tętnic z angioplastyką i/lub dotętniczym podaniem nimodypiny, werapamilu, milrinonu lub papaweryny. Ostatnio kilka zespołów zaobserwowało skuteczność różnych statyn w zapobieganiu skurczowi naczyń poprzez poprawę braku równowagi między szlakami tlenku azotu i endoteliny, głównego aktora w fizjopatologii skurczu naczyń. Rzeczywiście, ta rodzina cząsteczek poprawia biodostępność endogennego tlenku azotu i reguluje w górę śródbłonkową syntazę NO.

U ludzi wykazano, że statyna podana w ciągu pierwszych 72 godzin znacznie zmniejsza częstość występowania skurczu naczyń, nawet o 50%, a zatem powoduje mniejszą zachorowalność i śmiertelność w tej ciężko chorej populacji. Celem tego badania jest wykazanie, że atorwastatyna zmniejsza częstość występowania zachorowalności i śmiertelności związanej ze skurczem naczyń mózgowych w ciągu 1 roku po krwotoku podpajęczynówkowym tętniaka (aSAH) leczonym przez klipsowanie lub zwijanie wewnątrznaczyniowe.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

278

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 80 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci przyjęci między 20 kwietnia 2004 a 1 października 2007 do Szpitala Klinicznego Pitie-Salpetriere w Paryżu z powodu tętniaka SAH i leczeni przez wewnątrznaczyniowe zwijanie lub zabieg chirurgiczny w ciągu 96 godzin po wystąpieniu SAH byli brani pod uwagę do włączenia.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent z SAH > 16 lat przyjęty do Szpitala Klinicznego Pitie-Salpetriere
  • Procedura zabezpieczania w ciągu 96 godzin od krwawienia

Kryteria wyłączenia:

  • Procedura zabezpieczania > 96 godzin krwawienia
  • Ponowne krwawienie pierwotnego tętniaka

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Test S100B mierzony codziennie od dnia 1-15
Ramy czasowe: Dzień 1 do 15
Dzień 1 do 15

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Objętość zmiany niedokrwiennej
Ramy czasowe: przyjęcie w przypadku śmierci lub wypisu ze szpitala
Objętość zmiany niedokrwiennej mierzono na ostatnim dostępnym tomografii komputerowej przed zgonem lub wypisem ze szpitala
przyjęcie w przypadku śmierci lub wypisu ze szpitala

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Groupe Hospitalier Pitie-Salpetriere

Śledczy

  • Główny śledczy: Louis Puybasset, Pr, Departments of Anesthesiology and Critical Care, Pitie-Salpetriere Hospital, APHP, University Pierre et Marie Curie, Paris, France

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2005

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2007

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 marca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 marca 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 kwietnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

2 kwietnia 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 marca 2012

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • REASTAT01

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na SAH

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj