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感染艾滋病毒的吸烟者在网络上积极无烟 (PSFW) (PSFW)

2014年5月9日 更新者：Georgetown University

针对感染 HIV 的吸烟者的网络积极无烟 (PSFW) 试点研究

本研究的目的是评估第一个专门为吸烟的 HIV 感染者开发的基于网络的戒烟计划。 主要研究目标是 (1) 评估网站的可行性（即招募、依从性、保留率和满意度）和 (2) 完成一项前瞻性随机对照试验，比较在线计划与标准护理的疗效和主要结果3 个月点流行禁欲。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

Positively Smoke Free on the Web 是第一个基于网络的戒烟计划，专门为吸烟的 HIV 感染者 (PLWH) 开发。 它是一种可供临床使用的资源，但其可行性和有效性还有待研究。 主要研究目标是 (1) 评估该网站在 69 名 PLWH 吸烟者队列中的可行性（即招募、依从性、保留率和满意度），以及 (2) 完成一项前瞻性随机对照试验，比较在线网站的有效性计划到标准护理（总 N = 138），主要结果是 3 个月的流行率戒断。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

138

阶段

  • 阶段2
  • 阶段1

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • New York
      • Bronx、New York、美国、10461
        • Albert Einstein College of Medicine of Yeshiva University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • HIV感染的实验室确认
  • 蒙蒂菲奥里医疗中心传染病门诊病人
  • 当前烟草使用者
  • 确认在未来 6 个月内戒烟的动机
  • 在家上网
  • 阅读四年级以上（通过 REALM）
  • 愿意给予知情同意并接受随机化

排除标准：

  • 孕妇或哺乳期妇女
  • 有尼古丁替代疗法禁忌症的人
  • 目前正在接受其他烟草治疗的人
  • 当前研究参与者的配偶、伴侣和/或室友

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：基于网络的干预
该组将被要求参加在线戒烟计划。 在他们第一次访问时，他们将获得一个用于登录戒烟程序的 ID 号，他们将与研究助理一起完成首次登录。 在线课程由 8 个独立的在线课程组成，大约每周完成一次。 每个会话的编写时间平均需要读者 15-30 分钟才能完成。 整个项目计划在 7 周内完成。 在第一次访问时，要求参与者提供电子邮件地址和/或手机号码，以便通过电子邮件或短信发送提醒以完成会议。 如果参与者迟到完成会议，他们可能会接到诊所工作人员的电话作为提醒。
行为的：基于网络的定制戒烟干预
实验组将获得登录戒烟程序的ID号，并在研究助理的帮助下完成首次登录。 在线课程由 8 个独立的每周在线课程组成，大约需要 15-30 分钟才能完成。 整个项目计划在 7 周内完成。 要求参与者提供电子邮件地址和/或手机号码，以便发送提醒以完成会议。 如果参与者迟到完成会议，他们将接到诊所工作人员的电话作为提醒。 “标准护理”组将收到戒烟建议、戒烟手册和三个月的尼古丁替代疗法（尼古丁贴片）。
其他名称：
  • 量身定制的戒烟
  • 基于网络的干预
  • 基于网络的戒烟
有源比较器：标准护理
该群体将获得针对其吸烟的“标准护理”，包括戒烟建议、戒烟手册以及三个月的尼古丁替代疗法（尼古丁贴片）。
行为的：基于网络的定制戒烟干预
实验组将获得登录戒烟程序的ID号，并在研究助理的帮助下完成首次登录。 在线课程由 8 个独立的每周在线课程组成，大约需要 15-30 分钟才能完成。 整个项目计划在 7 周内完成。 要求参与者提供电子邮件地址和/或手机号码，以便发送提醒以完成会议。 如果参与者迟到完成会议，他们将接到诊所工作人员的电话作为提醒。 “标准护理”组将收到戒烟建议、戒烟手册和三个月的尼古丁替代疗法（尼古丁贴片）。
其他名称：
  • 量身定制的戒烟
  • 基于网络的干预
  • 基于网络的戒烟
行为的：护理标准
戒烟建议、戒烟手册和提供三个月的尼古丁替代疗法（尼古丁贴片）。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
24 小时点流行率戒烟率
大体时间：3个月
通过呼出的一氧化碳（一种公认的戒烟生化验证方法）在第 3 次就诊时达到 24 小时点戒烟率（即在干预条件下戒烟日后 3 个月或第 121 天或前后戒烟）的每组比例。
3个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
干预参与度（可行性）
大体时间：3个月（干预时间）
干预的可行性将使用诸如登录总数、查看的会话数、查看的网页数、交互功能上的鼠标点击数、登录到站点的总时间（30 分钟不活动后自动注销）等变量进行评估、完成最终研究访问的比例、计划满意度调查结果以及诊所工作人员发出的提醒电话/短信总数。
3个月（干预时间）
知识和行为改变
大体时间：第 0、42、121 天
将使用经过验证的措施来收集有关连续戒烟、戒烟尝试次数和当前每日香烟消费量的数据。 将分析综合戒烟指数，尤其是 3 个月连续戒烟与过期一氧化碳 (ECO) 确认的组合。 我们还将分析已知与戒烟结果相关的经过验证的措施的结果（烟草知识、抑郁、焦虑、戒烟动机、自我概念、感知风险/收益、自我效能和决策平衡）。
第 0、42、121 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Georgetown University

合作者

Albert Einstein College of Medicine
University of Michigan

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年9月1日

初级完成 (实际的)

2013年7月1日

研究完成 (实际的)

2013年9月1日

研究注册日期

首次提交

2012年3月14日

首先提交符合 QC 标准的

2012年4月2日

首次发布 (估计)

2012年4月4日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年5月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年5月9日

最后验证

2014年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 3358936
  • R21CA163100 [NIH Grant #]
  • R21CA163100 (美国 NIH 拨款/合同)

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