Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Positively Smoke Free on the Web (PSFW) tupakoitsijoille, joilla on HIV (PSFW)

perjantai 9. toukokuuta 2014 päivittänyt: Georgetown University

Pilottitutkimus positiivisesti savuttomasta verkossa (PSFW) HIV-tartunnan saaneille tupakoijille

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida ensimmäistä verkkopohjaista vieroitusohjelmaa, joka on kehitetty erityisesti tupakkaa polttaville HIV-tartunnan saaneille. Tärkeimmät tutkimuksen tavoitteet ovat (1) arvioida verkkosivuston toteutettavuus (eli rekrytointi, sitoutuminen, säilyttäminen ja tyytyväisyys) ja (2) suorittaa prospektiivinen, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa verrataan verkko-ohjelman tehokkuutta tavalliseen hoitoon ensisijaisella tuloksella. 3 kuukauden pisteprevalenssista pidättymisestä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Positively Smoke Free on the Web on ensimmäinen verkkopohjainen vieroitusohjelma, joka on kehitetty nimenomaan tupakkaa polttaville HIV-tartunnan saaneille (PLWH) ihmisille. Se on resurssi, joka on valmis kliiniseen käyttöön, mutta sen toteutettavuutta ja tehokkuutta ei ole vielä tutkittu. Tärkeimmät tutkimuksen tavoitteet ovat (1) arvioida verkkosivuston toteutettavuus (eli rekrytointi, sitoutuminen, säilyttäminen ja tyytyväisyys) 69 PLWH-tupakoijien kohortissa ja (2) suorittaa mahdollinen, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa verrataan verkkopalvelun tehokkuutta. ohjelmasta tavanomaiseen hoitoon (yhteensä N = 138), jonka ensisijainen lopputulos oli 3 kuukauden pisteprevalenssi raittius.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

138

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • Bronx, New York, Yhdysvallat, 10461
        • Albert Einstein College of Medicine of Yeshiva University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Laboratoriotodistus HIV-infektiosta
  • Montefioren lääketieteellisen keskuksen infektiotautiklinikan potilas
  • Nykyinen tupakan käyttäjä
  • Vahvistettu motivaatio lopettaa seuraavan 6 kuukauden sisällä
  • Kotona on pääsy Internetiin
  • Lue 4. luokkatason yläpuolelta (toimittaja REALM)
  • Halukkuus antaa tietoinen suostumus ja satunnaistaminen

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana olevat tai imettävät naiset
  • Ihmiset, joilla on vasta-aiheita nikotiinikorvaushoitoon
  • Ihmiset, jotka saavat tällä hetkellä muuta tupakkahoitoa
  • Nykyisten tutkimukseen osallistuneiden puolisot, kumppanit ja/tai kämppätoverit

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Web-pohjainen interventio
Tätä ryhmää pyydetään osallistumaan tupakoinnin lopettamisohjelmaan verkossa. Heille annetaan ensimmäisellä käynnillään tunnusnumero tupakoinnin lopettamisohjelmaan kirjautumiseksi, ja he suorittavat ensimmäisen kirjautumisen tutkimusassistentin kanssa. Verkko-ohjelma koostuu 8 erillisestä online-istunnosta, jotka on tarkoitus suorittaa noin kerran viikossa. Jokainen istunto on kirjoitettu niin, että sen suorittamiseen kuluu keskimäärin 15-30 minuuttia. Koko ohjelman on tarkoitus valmistua 7 viikossa. Ensimmäisellä vierailulla osallistujia pyydetään antamaan sähköpostiosoite ja/tai matkapuhelinnumero, jotta muistutuksia voidaan lähettää sähköpostilla tai tekstiviestillä istuntojen loppuun saattamisesta. Jos osallistujat myöhästyvät istunnon suorittamisesta, he voivat saada puhelun klinikan henkilökunnalta muistutuksena.
Käyttäytyminen: Verkkopohjainen räätälöity tupakoinnin lopettamiseen tarkoitettu toimenpide
Kokeellinen ryhmä saa tunnusnumeron, jolla he voivat kirjautua tupakoinnin lopettamisohjelmaan ja suorittaa ensimmäisen kirjautumisensa tutkimusavustajan kanssa. Verkko-ohjelma koostuu kahdeksasta erillisestä viikoittaisesta online-istunnosta, joiden suorittaminen kestää noin 15-30 minuuttia. Koko ohjelman on tarkoitus valmistua 7 viikossa. Osallistujia pyydetään antamaan sähköpostiosoite ja/tai matkapuhelinnumero, jotta voidaan lähettää muistutuksia istuntojen loppuun saattamisesta. Jos osallistujat myöhästyvät istunnon suorittamisesta, he saavat muistutuksena puhelun klinikan henkilökunnalta. "Normaalihoito" -ryhmä saa neuvoja lopettamiseen, tupakoinnin lopettamiseen tarkoitetun esitteen ja kolmen kuukauden tarjouksen nikotiinikorvaushoidosta (nikotiinilaastarit).
Muut nimet:
  • Räätälöity lopettaminen
  • Web-pohjainen interventio
  • Web-pohjainen lopettaminen
Active Comparator: Normaali hoito
Tämä ryhmä saa "tavanomaista hoitoa" tupakoinnistaan, mukaan lukien neuvoja tupakoinnin lopettamiseen, tupakoinnin lopettamisesta kertovan esitteen ja kolmen kuukauden tarjouksen nikotiinikorvaushoidosta (nikotiinilaastarit).
Käyttäytyminen: Verkkopohjainen räätälöity tupakoinnin lopettamiseen tarkoitettu toimenpide
Kokeellinen ryhmä saa tunnusnumeron, jolla he voivat kirjautua tupakoinnin lopettamisohjelmaan ja suorittaa ensimmäisen kirjautumisensa tutkimusavustajan kanssa. Verkko-ohjelma koostuu kahdeksasta erillisestä viikoittaisesta online-istunnosta, joiden suorittaminen kestää noin 15-30 minuuttia. Koko ohjelman on tarkoitus valmistua 7 viikossa. Osallistujia pyydetään antamaan sähköpostiosoite ja/tai matkapuhelinnumero, jotta voidaan lähettää muistutuksia istuntojen loppuun saattamisesta. Jos osallistujat myöhästyvät istunnon suorittamisesta, he saavat muistutuksena puhelun klinikan henkilökunnalta. "Normaalihoito" -ryhmä saa neuvoja lopettamiseen, tupakoinnin lopettamiseen tarkoitetun esitteen ja kolmen kuukauden tarjouksen nikotiinikorvaushoidosta (nikotiinilaastarit).
Muut nimet:
  • Räätälöity lopettaminen
  • Web-pohjainen interventio
  • Web-pohjainen lopettaminen
Käyttäytyminen: Hoitostandardi
neuvoja tupakoinnin lopettamiseen, tupakoinnin lopettamisen esite ja kolmen kuukauden tarjous nikotiinikorvaushoidosta (nikotiinilaastarit).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
24 tunnin pisteen levinneisyys tupakoinnista
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Kunkin ryhmän osuus, joka saavutti 24 tunnin pisteen esiintyvyyden raittiuden käynnillä 3 (eli raittius 121. päivänä tai noin päivänä - 3 kuukautta lopetuspäivän jälkeen interventiotilassa) uloshengitetyllä hiilimonoksidilla, joka on hyväksytty menetelmä raittiuden biokemialliseen validointiin.
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Interventioon osallistumisen aste (toteutettavuus)
Aikaikkuna: 3 kuukautta (toimenpiteen kesto)
Toimenpiteiden toteutettavuus arvioidaan käyttämällä muuttujia, kuten kirjautumisten kokonaismäärä, katseltujen istuntojen lukumäärä, katseltujen verkkosivujen lukumäärä, interaktiivisten ominaisuuksien hiiren napsautusten määrä, sivustolle kirjautuneena kokonaisaika (automaattinen uloskirjautuminen tapahtuu 30 minuutin käyttämättömyyden jälkeen) , viimeisen opintokäynnin suorittaneiden osuus, ohjelmatyytyväisyyskyselyn tulokset ja klinikan henkilökunnan soittamien muistutuspuheluiden/tekstiviestien kokonaismäärä.
3 kuukautta (toimenpiteen kesto)
Tiedon ja käyttäytymisen muutos
Aikaikkuna: Päivä 0, 42, 121
Validoitujen toimenpiteiden avulla kerätään tietoja jatkuvasta raittiudesta, lopettamisyritysten määrästä ja nykyisestä päivittäisestä tupakankulutuksesta. Yhdistelmä lopetusindeksit analysoidaan, erityisesti 3 kuukauden jatkuvan pidättymisen ja vanhentuneen hiilimonoksidin (ECO) vahvistuksen yhdistelmä. Analysoimme myös tuloksia validoiduista toimenpiteistä, joilla on tunnettuja assosiaatioita vieroitustuloksiin (tupakanpolttotieto, masennus, ahdistuneisuus, motivaatio lopettaa, omakäsitys, havaitut riskit/hyöty, itsetehokkuus ja päätöksenteon tasapaino).
Päivä 0, 42, 121

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Georgetown University

Yhteistyökumppanit

Albert Einstein College of Medicine
University of Michigan

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. syyskuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. heinäkuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 14. maaliskuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. huhtikuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 4. huhtikuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 12. toukokuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. toukokuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 3358936
  • R21CA163100 [NIH Grant #]
  • R21CA163100 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa