HIV 감염 흡연자를 위한 PSFW(Positive Smoke Free on the Web) (PSFW)
2014년 5월 9일 업데이트: Georgetown University
HIV에 감염된 흡연자를 위한 PSFW(Positively Smoke Free on the Web) 파일럿 연구
이 연구의 목적은 담배를 피우는 HIV 감염자를 위해 특별히 개발된 최초의 웹 기반 금연 프로그램을 평가하는 것입니다.
주요 연구 목표는 (1) 웹 사이트의 타당성(즉, 모집, 준수, 유지 및 만족도)을 평가하고 (2) 온라인 프로그램의 효능을 표준 치료와 기본 결과를 비교하는 전향적 무작위 통제 시험을 완료하는 것입니다. 3개월 포인트 유병 금욕.
연구 개요
상세 설명
Positively Smoke Free on the Web은 담배를 피우는 HIV 감염인(PLWH)을 위해 특별히 개발된 최초의 웹 기반 금연 프로그램입니다.
임상적으로 사용할 수 있는 자원이지만 아직 타당성과 효능에 대해서는 연구되지 않았다.
주요 연구 목표는 (1) 69명의 PLWH 흡연자 코호트에서 웹사이트의 타당성(즉, 모집, 준수, 유지 및 만족도)을 평가하고 (2) 온라인 흡연자의 효능을 비교하는 전향적 무작위 통제 시험을 완료하는 것입니다. 프로그램을 표준 치료(총 N = 138)로 전환하고 1차 결과는 3개월 포인트 유병률 절제입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
138
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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Bronx, New York, 미국, 10461
- Albert Einstein College of Medicine of Yeshiva University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- HIV 감염의 실험실 확인
- 몬테피오레의료원 감염병클리닉 환자
- 현재 담배 사용자
- 향후 6개월 이내에 그만두겠다는 확증된 동기
- 가정에서 인터넷에 액세스할 수 있습니다.
- 4학년 이상 읽기(REALM 기준)
- 정보에 입각한 동의를 부여하고 무작위 배정을 받을 의향
제외 기준:
- 임산부 또는 모유 수유 중인 여성
- 니코틴 대체 요법에 금기 사항이 있는 사람
- 현재 다른 담배 치료를 받고 있는 사람
- 현재 연구 참가자의 배우자, 파트너 및/또는 룸메이트
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 웹 기반 개입
이 그룹은 온라인 금연 프로그램에 참여하라는 요청을 받습니다.
첫 방문 시 금연 프로그램에 로그인할 수 있는 ID 번호를 부여받고 연구 조교와 함께 첫 번째 로그인을 완료합니다.
온라인 프로그램은 8개의 개별 온라인 세션으로 구성되며 대략 일주일에 한 번 완료해야 합니다.
각 세션은 평균 독자가 완료하는 데 15-30분이 걸리도록 작성되었습니다.
전체 프로그램은 7주 안에 완료됩니다.
첫 번째 방문에서 참가자는 이메일 또는 문자 메시지로 세션 완료 알림을 보낼 수 있도록 이메일 주소 및/또는 휴대폰 번호를 제공해야 합니다.
참가자가 세션 완료에 늦는 경우 클리닉 직원으로부터 미리 알림으로 전화를 받을 수 있습니다.
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실험군에게는 금연 프로그램에 로그인할 수 있는 ID 번호가 부여되며 연구 조교와 함께 첫 번째 로그인을 완료합니다.
온라인 프로그램은 완료하는 데 약 15-30분이 소요되는 8개의 개별 주간 온라인 세션으로 구성됩니다.
전체 프로그램은 7주 안에 완료됩니다.
참가자는 세션 완료 알림을 보낼 수 있도록 이메일 주소 및/또는 휴대폰 번호를 제공해야 합니다.
참가자가 세션을 늦게 마치면 클리닉 직원으로부터 알림 전화를 받게 됩니다.
"표준 치료" 그룹은 금연에 대한 조언, 금연 안내 책자, 3개월 간의 니코틴 대체 요법(니코틴 패치) 제안을 받게 됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 스탠다드 케어
이 그룹은 금연 조언, 금연 안내 책자, 3개월 간의 니코틴 대체 요법(니코틴 패치) 제안을 포함하여 흡연에 대한 "표준 관리"를 받게 됩니다.
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실험군에게는 금연 프로그램에 로그인할 수 있는 ID 번호가 부여되며 연구 조교와 함께 첫 번째 로그인을 완료합니다.
온라인 프로그램은 완료하는 데 약 15-30분이 소요되는 8개의 개별 주간 온라인 세션으로 구성됩니다.
전체 프로그램은 7주 안에 완료됩니다.
참가자는 세션 완료 알림을 보낼 수 있도록 이메일 주소 및/또는 휴대폰 번호를 제공해야 합니다.
참가자가 세션을 늦게 마치면 클리닉 직원으로부터 알림 전화를 받게 됩니다.
"표준 치료" 그룹은 금연에 대한 조언, 금연 안내 책자, 3개월 간의 니코틴 대체 요법(니코틴 패치) 제안을 받게 됩니다.
다른 이름들:
금연 안내, 금연 안내 책자, 3개월 간의 니코틴 대체 요법(니코틴 패치) 제공.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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24시간 점 유병률 담배 금욕
기간: 3 개월
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방문 3에서 24시간 시점 유병률 금욕(즉, 개입 조건에서 121일째 또는 그 근방 - 종료일로부터 3개월 후 금욕)을 내쉬는 일산화탄소에 의해 성취한 각 그룹의 비율, 금욕의 생화학적 검증을 위한 허용된 방법.
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개입 참여 정도(타당성)
기간: 3개월(개입 기간)
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개입 가능성은 총 로그인 수, 본 세션 수, 본 웹 페이지 수, 대화형 기능의 마우스 클릭 수, 사이트에 로그인한 총 시간(30분 동안 활동이 없으면 자동 로그오프됨)과 같은 변수를 사용하여 평가됩니다. , 최종 연구 방문을 완료한 비율, 프로그램 만족도 조사 결과 및 클리닉 직원이 보낸 총 알림 전화/문자 수.
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3개월(개입 기간)
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지식과 행동 변화
기간: 0일, 42일, 121일
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지속적인 금욕, 금연 시도 횟수 및 현재 일일 담배 소비량에 대한 데이터를 수집하기 위해 검증된 조치가 사용됩니다.
복합 금연 지수, 특히 만료된 일산화탄소(ECO) 확인과 함께 3개월 연속 금연의 조합을 분석할 것입니다.
우리는 또한 금연 결과(담배 지식, 우울증, 불안, 금연 동기, 자기 개념, 인식된 위험/이점, 자기 효능감 및 결정 균형)와의 연관성이 알려진 검증된 측정 결과를 분석할 것입니다.
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0일, 42일, 121일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Shuter J, Pearlman BK, Stanton CA, Moadel AB, Kim RS, Weinberger AH. Gender Differences among Smokers Living with HIV. J Int Assoc Provid AIDS Care. 2016 Sep;15(5):412-7. doi: 10.1177/2325957416649439. Epub 2016 May 23.
- Shuter J, Morales DA, Considine-Dunn SE, An LC, Stanton CA. Feasibility and preliminary efficacy of a web-based smoking cessation intervention for HIV-infected smokers: a randomized controlled trial. J Acquir Immune Defic Syndr. 2014 Sep 1;67(1):59-66. doi: 10.1097/QAI.0000000000000226.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 3월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 4월 2일
처음 게시됨 (추정)
2012년 4월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 5월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 5월 9일
마지막으로 확인됨
2014년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 3358936
- R21CA163100 [NIH Grant #]
- R21CA163100 (미국 NIH 보조금/계약)
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