Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pozytywnie wolne od dymu w Internecie (PSFW) dla palaczy żyjących z HIV (PSFW)

9 maja 2014 zaktualizowane przez: Georgetown University

Badanie pilotażowe pozytywnego zakazu palenia w Internecie (PSFW) dla palaczy zakażonych wirusem HIV

Celem tego badania jest ocena pierwszego internetowego programu rzucania palenia opracowanego specjalnie dla osób żyjących z HIV, które palą tytoń. Główne cele badania to (1) ocena wykonalności strony internetowej (tj. rekrutacja, przestrzeganie zaleceń, retencja i satysfakcja) oraz (2) ukończenie prospektywnego, randomizowanego, kontrolowanego badania porównującego skuteczność programu online ze standardową opieką z pierwszorzędowym wynikiem 3-miesięczna abstynencja punktowa.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Positive Smoke Free on the Web to pierwszy internetowy program rzucania palenia opracowany specjalnie dla osób żyjących z HIV (PLWH), które palą tytoń. Jest to zasób, który jest gotowy do użytku klinicznego, ale jego wykonalność i skuteczność nie zostały jeszcze zbadane. Główne cele badania to (1) ocena wykonalności strony internetowej (tj. rekrutacja, przestrzeganie, utrzymanie i satysfakcja) w kohorcie 69 palaczy PLWH oraz (2) ukończenie prospektywnego, randomizowanego, kontrolowanego badania porównującego skuteczność programu do standardowej opieki (łącznie N = 138) z głównym wynikiem 3-miesięcznej abstynencji punktowej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

138

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10461
        • Albert Einstein College of Medicine of Yeshiva University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Laboratoryjne potwierdzenie zakażenia wirusem HIV
  • Pacjent Kliniki Chorób Zakaźnych Centrum Medycznego Montefiore
  • Obecny użytkownik tytoniu
  • Potwierdzona motywacja do rzucenia palenia w ciągu najbliższych 6 miesięcy
  • Mieć w domu dostęp do Internetu
  • Czytaj powyżej poziomu 4 klasy (według REALM)
  • Gotowość do wyrażenia świadomej zgody i poddania się randomizacji

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Osoby z przeciwwskazaniami do nikotynowej terapii zastępczej
  • Osoby obecnie otrzymujące inne leczenie tytoniowe
  • Małżonkowie, partnerzy i/lub współlokatorzy obecnych uczestników badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja internetowa
Ta grupa zostanie poproszona o udział w internetowym programie rzucania palenia. Podczas pierwszej wizyty otrzymają numer identyfikacyjny, aby zalogować się do programu rzucania palenia, a następnie dokończą swoje pierwsze logowanie z asystentem badawczym. Program online składa się z 8 oddzielnych sesji online, które powinny być realizowane mniej więcej raz w tygodniu. Każda sesja jest napisana tak, aby przeciętnemu czytelnikowi zajęło 15-30 minut. Cały program ma zostać zakończony w ciągu 7 tygodni. Podczas pierwszej wizyty uczestnicy proszeni są o podanie adresu e-mail i/lub numeru telefonu komórkowego, aby można było wysyłać przypomnienia e-mailem lub SMS-em o ukończeniu sesji. Jeśli uczestnicy spóźnią się z ukończeniem sesji, mogą otrzymać telefon od personelu kliniki jako przypomnienie.
Behawioralne: Internetowa, dostosowana interwencja w rzucaniu palenia
Grupa Eksperymentalna otrzyma numer identyfikacyjny, aby zalogować się do programu rzucania palenia i dokończyć swoje pierwsze logowanie z asystentem badawczym. Program online składa się z 8 oddzielnych, cotygodniowych sesji online, których ukończenie zajmuje około 15-30 minut. Cały program ma zostać zakończony w ciągu 7 tygodni. Uczestnicy proszeni są o podanie adresu e-mail i/lub numeru telefonu komórkowego, aby można było wysyłać przypomnienia o ukończeniu sesji. Jeśli uczestnicy spóźnią się z ukończeniem sesji, otrzymają telefon od personelu kliniki jako przypomnienie. Grupa „opieki standardowej” otrzyma poradę dotyczącą rzucenia palenia, broszurę dotyczącą rzucania palenia oraz ofertę trzymiesięcznej nikotynowej terapii zastępczej (plastry nikotynowe).
Inne nazwy:
  • Dopasowane zaprzestanie
  • Interwencja internetowa
  • Zaprzestanie przez Internet
Aktywny komparator: Opieka standardowa
Ta grupa otrzyma „standardową opiekę” dotyczącą palenia, w tym porady dotyczące rzucenia palenia, broszurę dotyczącą rzucania palenia oraz ofertę trzymiesięcznej nikotynowej terapii zastępczej (plastry nikotynowe).
Behawioralne: Internetowa, dostosowana interwencja w rzucaniu palenia
Grupa Eksperymentalna otrzyma numer identyfikacyjny, aby zalogować się do programu rzucania palenia i dokończyć swoje pierwsze logowanie z asystentem badawczym. Program online składa się z 8 oddzielnych, cotygodniowych sesji online, których ukończenie zajmuje około 15-30 minut. Cały program ma zostać zakończony w ciągu 7 tygodni. Uczestnicy proszeni są o podanie adresu e-mail i/lub numeru telefonu komórkowego, aby można było wysyłać przypomnienia o ukończeniu sesji. Jeśli uczestnicy spóźnią się z ukończeniem sesji, otrzymają telefon od personelu kliniki jako przypomnienie. Grupa „opieki standardowej” otrzyma poradę dotyczącą rzucenia palenia, broszurę dotyczącą rzucania palenia oraz ofertę trzymiesięcznej nikotynowej terapii zastępczej (plastry nikotynowe).
Inne nazwy:
  • Dopasowane zaprzestanie
  • Interwencja internetowa
  • Zaprzestanie przez Internet
Behawioralne: Standard opieki
poradę dotyczącą rzucenia palenia, broszurę dotyczącą rzucania palenia oraz ofertę trzymiesięcznej nikotynowej terapii zastępczej (plastry nikotynowe).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
24-godzinna abstynencja tytoniowa punktowa
Ramy czasowe: 3 miesiące
Odsetek każdej grupy, która osiągnęła 24-godzinną punktową abstynencję podczas wizyty 3 (tj. abstynencję w dniu 121 lub w okolicach – 3 miesiące po dniu rzucenia palenia w warunkach interwencji) na podstawie wydychanego tlenku węgla, przyjętej metody biochemicznej walidacji abstynencji.
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stopień udziału w interwencji (wykonalność)
Ramy czasowe: 3 miesiące (czas trwania interwencji)
Wykonalność interwencji zostanie oceniona za pomocą zmiennych, takich jak całkowita liczba logowań, liczba przeglądanych sesji, liczba przeglądanych stron internetowych, liczba kliknięć myszą w funkcje interaktywne, całkowity czas zalogowania na stronie (automatyczne wylogowanie następuje po 30 minutach bezczynności) , odsetek osób, które ukończyły ostatnią wizytę studyjną, wyniki ankiety dotyczącej satysfakcji z programu oraz łączną liczbę przypomnień telefonicznych/SMS wysłanych przez personel kliniki.
3 miesiące (czas trwania interwencji)
Zmiana wiedzy i zachowania
Ramy czasowe: Dzień 0, 42, 121
Zatwierdzone środki zostaną wykorzystane do zebrania danych na temat ciągłej abstynencji, liczby prób rzucenia palenia i aktualnego dziennego spożycia papierosów. Przeanalizowane zostaną złożone wskaźniki rzucenia palenia, zwłaszcza połączenie 3-miesięcznej ciągłej abstynencji z potwierdzeniem wygaśnięcia tlenku węgla (ECO). Przeanalizujemy również wyniki zatwierdzonych pomiarów, które mają znane powiązania z wynikami zaprzestania palenia (wiedza o tytoniu, depresja, lęk, motywacja do rzucenia palenia, samoocena, postrzegane ryzyko / korzyści, poczucie własnej skuteczności i równowaga decyzyjna).
Dzień 0, 42, 121

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Georgetown University

Współpracownicy

Albert Einstein College of Medicine
University of Michigan

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 marca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 kwietnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

12 maja 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 maja 2014

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 3358936
  • R21CA163100 [NIH Grant #]
  • R21CA163100 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Benin

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj