Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Положительный запрет на курение в Интернете (PSFW) для курильщиков, живущих с ВИЧ (PSFW)

9 мая 2014 г. обновлено: Georgetown University

Пилотное исследование программы «Позитивное освобождение от табачного дыма в Интернете» (PSFW) для ВИЧ-инфицированных курильщиков

Целью данного исследования является оценка первой веб-программы по прекращению курения, разработанной специально для людей, живущих с ВИЧ, которые курят табак. Основные цели исследования: (1) оценить осуществимость веб-сайта (т. е. привлечение, приверженность, удержание и удовлетворенность) и (2) завершить проспективное рандомизированное контролируемое исследование, сравнивающее эффективность онлайн-программы со стандартным лечением с первичным результатом. 3 месяца точечной абстиненции.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Positively Smoke Free в Интернете — это первая веб-программа по прекращению курения, разработанная специально для людей, живущих с ВИЧ (ЛЖВ), которые курят табак. Это ресурс, который готов к клиническому использованию, но его осуществимость и эффективность еще предстоит изучить. Основные цели исследования: (1) оценить осуществимость веб-сайта (т. е. привлечение, приверженность, удержание и удовлетворенность) в когорте из 69 курильщиков ЛЖВ и (2) завершить проспективное рандомизированное контролируемое исследование, сравнивающее эффективность онлайн- программы стандартного ухода (всего N = 138) с первичным результатом 3-месячной точечной абстиненции.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

138

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Лабораторное подтверждение ВИЧ-инфекции
  • Пациент инфекционной клиники Медицинского центра Монтефиоре
  • Текущий потребитель табака
  • Подтвержденная мотивация бросить курить в течение следующих 6 месяцев
  • Иметь домашний доступ в Интернет
  • Читать выше уровня 4-го класса (по REALM)
  • Готовность дать информированное согласие и пройти рандомизацию

Критерий исключения:

  • Беременные или кормящие женщины
  • Люди с противопоказаниями к никотинзаместительной терапии
  • Люди, в настоящее время получающие другое лечение табака
  • Супруги, партнеры и/или соседи по комнате нынешних участников исследования

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Интернет-вмешательство
Этой группе будет предложено принять участие в онлайн-программе по отказу от курения. При первом посещении им будет присвоен идентификационный номер для входа в программу по отказу от курения, и они завершат свой первый вход вместе с научным сотрудником. Онлайн-программа состоит из 8 отдельных онлайн-сессий, которые должны проходить примерно один раз в неделю. Каждая сессия написана так, чтобы у среднего читателя на ее прохождение ушло 15-30 минут. Вся программа рассчитана на 7 недель. При первом посещении участников просят указать адрес электронной почты и/или номер мобильного телефона, чтобы можно было отправлять напоминания по электронной почте или текстовым сообщением о завершении сеансов. Если участники опаздывают с завершением сеанса, им может позвонить персонал клиники в качестве напоминания.
Поведенческий: Индивидуальное вмешательство по прекращению курения на основе Интернета
Экспериментальной группе будет присвоен идентификационный номер для входа в программу отказа от курения и завершения первого входа в систему с научным сотрудником. Онлайн-программа состоит из 8 отдельных еженедельных онлайн-сессий, которые занимают примерно 15-30 минут. Вся программа рассчитана на 7 недель. Участников просят предоставить адрес электронной почты и/или номер мобильного телефона, чтобы можно было отправлять напоминания о завершении сеансов. Если участники опаздывают с завершением сеанса, им позвонит персонал клиники в качестве напоминания. Группа «стандартного ухода» получит совет по отказу от курения, брошюру по отказу от курения и предложение трехмесячной никотиновой заместительной терапии (никотиновые пластыри).
Другие имена:
  • Индивидуальное прекращение
  • Интернет-вмешательство
  • Прекращение действия через Интернет
Активный компаратор: Стандартный уход
Эта группа получит «стандартный уход» за своим курением, включая совет бросить курить, брошюру по отказу от курения и предложение трехмесячной никотиновой заместительной терапии (никотиновые пластыри).
Поведенческий: Индивидуальное вмешательство по прекращению курения на основе Интернета
Экспериментальной группе будет присвоен идентификационный номер для входа в программу отказа от курения и завершения первого входа в систему с научным сотрудником. Онлайн-программа состоит из 8 отдельных еженедельных онлайн-сессий, которые занимают примерно 15-30 минут. Вся программа рассчитана на 7 недель. Участников просят предоставить адрес электронной почты и/или номер мобильного телефона, чтобы можно было отправлять напоминания о завершении сеансов. Если участники опаздывают с завершением сеанса, им позвонит персонал клиники в качестве напоминания. Группа «стандартного ухода» получит совет по отказу от курения, брошюру по отказу от курения и предложение трехмесячной никотиновой заместительной терапии (никотиновые пластыри).
Другие имена:
  • Индивидуальное прекращение
  • Интернет-вмешательство
  • Прекращение действия через Интернет
Поведенческий: Стандарт заботы
совет бросить курить, брошюру по отказу от курения и предложение трехмесячной никотиновой заместительной терапии (никотиновые пластыри).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
24-часовое точечное воздержание от табака
Временное ограничение: 3 месяца
Доля каждой группы, достигшей 24-часовой точечной распространенности воздержания при посещении 3 (т. е. воздержание на или около 121-го дня - 3 месяца после дня отказа от курения в условиях вмешательства) при выдыхаемом монооксиде углерода, общепринятом методе биохимической проверки воздержания.
3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Степень участия во вмешательстве (выполнимость)
Временное ограничение: 3 месяца (длительность вмешательства)
Осуществимость вмешательства будет оцениваться с использованием таких переменных, как общее количество входов в систему, количество просмотренных сеансов, количество просмотренных веб-страниц, количество щелчков мышью по интерактивным функциям, общее время входа на сайт (автоматический выход из системы происходит через 30 минут бездействия). , доля участников, завершивших последний исследовательский визит, результаты опроса об удовлетворенности программой и общее количество телефонных звонков/текстовых сообщений с напоминанием, сделанных персоналом клиники.
3 месяца (длительность вмешательства)
Знание и изменение поведения
Временное ограничение: День 0, 42, 121
Подтвержденные показатели будут использоваться для сбора данных о постоянном воздержании, количестве попыток отказа от курения и текущем ежедневном потреблении сигарет. Будут проанализированы комбинированные показатели отказа от курения, особенно сочетание 3-месячного непрерывного воздержания с подтверждением угарного газа (ECO) с истекшим сроком годности. Мы также проанализируем результаты валидированных измерений, которые имеют известные ассоциации с исходами отказа от курения (осведомленность о табаке, депрессия, тревога, мотивация к прекращению курения, самооценка, предполагаемые риски/выгоды, самоэффективность и баланс принятия решений).
День 0, 42, 121

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Georgetown University

Соавторы

Albert Einstein College of Medicine
University of Michigan

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 марта 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 апреля 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

4 апреля 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

12 мая 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 мая 2014 г.

Последняя проверка

1 мая 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 3358936
  • R21CA163100 [NIH Grant #]
  • R21CA163100 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться