五十肩的治疗研究：关节内皮质类固醇注射与观望策略 (FSS)

肩关节囊炎或肩周炎是一种导致肩部运动受限的疼痛病症。 其发病率约为 2%，主要包括女性。 需要在一般实践中对肩周炎进行更多的对照试验，而不使用像 MRI 或计算机断层扫描这样的注射技术指导仪器，因为这种情况在一般实践中是常规治疗的。 因此，重要的是要尽可能类似于当前的实践来进行这项研究。 该过程应该简单、安全且耗时较少。

患者将通过计算机化的块随机化分配到研究组，每个块具有三个排列。 第 1 组由接受去炎松 20 mg 关节内注射和利多卡因 10 mg/ml 3 ml 和总共 4 ml 溶液的患者组成。 第 2 组患者将接受关节内去炎松 20 mg、3 ml 利多卡因，其余为生理氯化钠 9 mg/ml，总体积为 8 ml 至 20 ml。 第 3 组将作为对照组，该组中的患者可以接受除皮质类固醇注射或口服皮质类固醇药物以外的任何其他治疗。 对照组将保持不使用注射剂或片剂形式的皮质类固醇治疗直至 61 天，这也是结果测量的最后一天。 第 1 次和第 2 次治疗之间的时间间隔为 7 天，第 2 次和第 3 次治疗之间的时间间隔为 10 天，第 3 次和第 4 次治疗之间的时间间隔为 14 天。 患者还将在纳入后 6 个月和 12 个月通过邮件收到随访，其中将调查疼痛和功能 (SPADI)。

将解释和指导患者填写 SPADI、NPRS、疼痛图、睡眠卑尔根失眠量表 (BIS)、测量神经质的 EPQ-N 和主观健康主诉 (SHC) 的模式。