Behandlingsstudie av frossen skulder: kortikosteroidinjeksjon i ledd versus vent og se retningslinjer (FSS)

Skulderkapsulitt eller frossen skulder er en smertefull tilstand som forårsaker begrensninger i skulderbevegelsene. Forekomsten er omtrent 2 %, og består hovedsakelig av kvinner. Det er behov for mer kontrollerte forsøk på frossen skulder fortrinnsvis i allmennpraksis, uten bruk av tekniske veiledende instrumenter for injeksjoner som MR eller datatomografi, fordi tilstanden rutinemessig behandles i allmennpraksis. Det var derfor viktig å gjennomføre denne studien mest mulig lik dagens praksis. Prosedyren skal være enkel, sikker og mindre tidkrevende.

Pasienter vil bli allokert til studiegruppene ved datastyrt blokkrandomisering med tre permutasjoner per blokk. Gruppe 1 består av pasienter som får Triamcinolone 20 mg intraartikulær injeksjon med Lidokain 10 mg/ml 3 ml og totalt 4 ml oppløsning. Gruppe 2 pasienter vil få intraartikulær triamcinolon 20 mg, 3 ml lidokain og resten med fysiologisk natriumklorid 9 mg/ml, omfattende et totalvolum fra 8 ml og oppover opp til 20 ml. Gruppe 3 vil fungere som en kontrollgruppe og pasienter i denne gruppen kan få annen behandling enn kortikosteroidinjeksjoner eller per orale kortikosteroidmedisiner. Kontrollgruppen vil forbli uten behandling med kortikosteroider, i injeksjons- eller tablettform til 61 dager, som også er siste dag for utfallsmålingene. Tidsintervallet mellom 1. og 2. behandling vil være 7 dager, mellom 2. og 3. behandling 10 dager, og mellom 3. og 4. behandling 14 dager. Pasientene vil også få en oppfølging per post 6 og 12 måneder etter inkluderingen, hvor smerte og funksjon (SPADI) utredes.

Pasientene vil bli forklart og instruert i å fylle ut skjema for SPADI, NPRS, smertetall, for søvn Bergen Insomnia Scale (BIS), EPQ-N for å måle nevrotisisme, og Subjective Health Complaints (SHC).