Studio sul trattamento della spalla congelata: iniezione di corticosteroidi nell'articolazione rispetto alla politica di attesa e consultazione (FSS)

La capsulite della spalla o spalla congelata è una condizione dolorosa che causa limitazioni dei movimenti della spalla. La sua incidenza è di circa il 2%, composta principalmente da donne. C'è bisogno di prove più controllate sulla spalla congelata preferibilmente nella medicina generale, senza utilizzare strumenti tecnici di guida per le iniezioni come la risonanza magnetica o la tomografia computerizzata, perché la condizione è trattata di routine nella medicina generale. Era quindi importante condurre questo studio il più simile possibile alla pratica corrente. La procedura dovrebbe essere semplice, sicura e meno dispendiosa in termini di tempo.

I pazienti saranno assegnati ai gruppi di studio mediante randomizzazione a blocchi computerizzata con tre permutazioni per blocco. Il gruppo 1 è costituito da pazienti che ricevono un'iniezione intraarticolare di Triamcinolone 20 mg con Lidocaina 10 mg/ml 3 ml e un totale di 4 ml di soluzione. I pazienti del gruppo 2 riceveranno Triamcinolone intraarticolare 20 mg, 3 ml di lidocaina e il resto con cloruro di sodio fisiologico 9 mg/ml, comprendente un volume totale da 8 ml in su fino a 20 ml. Il gruppo 3 fungerà da gruppo di controllo e i pazienti in questo gruppo potrebbero ricevere qualsiasi altro trattamento oltre alle iniezioni di corticosteroidi o al farmaco per via orale di corticosteroidi. Il gruppo di controllo rimarrà senza trattamento con corticosteroidi, in forma iniettabile o in compresse fino a 61 giorni, che è anche l'ultimo giorno delle misurazioni dei risultati. L'intervallo di tempo tra il 1° e il 2° trattamento sarà di 7 giorni, tra il 2° e il 3° trattamento di 10 giorni e tra il 3° e il 4° trattamento di 14 giorni. I pazienti riceveranno anche un follow-up per posta 6 e 12 mesi dopo l'inclusione, in cui viene indagato il dolore e la funzione (SPADI).

I pazienti verranno spiegati e istruiti nella compilazione dello schema per SPADI, NPRS, figura del dolore, per il sonno Bergen Insomnia Scale (BIS), EPQ-N per misurare il nevroticismo e Soggettivi reclami di salute (SHC).