Badanie leczenia zamrożonego barku: wstrzyknięcie kortykosteroidu w stawie kontra zasada oczekiwania i patrzenia (FSS)

Zapalenie torebki stawu barkowego lub zamrożony bark to bolesny stan powodujący ograniczenie ruchów barku. Częstość jej występowania wynosi około 2% i obejmuje głównie kobiety. Istnieje potrzeba bardziej kontrolowanych badań na barku zamrożonym, najlepiej w praktyce ogólnej, bez stosowania technicznych przyrządów prowadzących do wstrzyknięć, takich jak MRI lub tomografia komputerowa, ponieważ stan ten jest rutynowo leczony w praktyce ogólnej. Dlatego ważne było przeprowadzenie tego badania w sposób jak najbardziej zbliżony do obecnej praktyki. Procedura powinna być prosta, bezpieczna i mniej czasochłonna.

Pacjenci zostaną przydzieleni do grup badawczych przez komputerową randomizację bloków z trzema permutacjami na blok. Grupa 1 składa się z pacjentów otrzymujących triamcynolon 20 mg we wstrzyknięciu dostawowym z lidokainą 10 mg/ml 3 ml i łącznie 4 ml roztworu. Pacjenci z grupy 2 otrzymają dostawowo triamcynolon 20 mg, 3 ml lidokainy, a pozostali fizjologiczny chlorek sodu 9 mg/ml, obejmujący łączną objętość od 8 ml do 20 ml w górę. Grupa 3 będzie służyć jako grupa kontrolna, a pacjenci w tej grupie mogą otrzymać jakiekolwiek inne leczenie inne niż zastrzyki kortykosteroidów lub doustne leki kortykosteroidowe. Grupa kontrolna pozostanie bez leczenia kortykosteroidami w postaci zastrzyków lub tabletek do 61 dni, co jest jednocześnie ostatnim dniem pomiarów wyników. Odstęp czasowy między 1. a 2. zabiegiem wynosi 7 dni, między 2. a 3. zabiegiem 10 dni, a między 3. a 4. zabiegiem 14 dni. Po 6 i 12 miesiącach od włączenia pacjenci otrzymają również pocztą obserwację, podczas której badany jest ból i funkcja (SPADI).

Pacjenci zostaną wyjaśnieni i poinstruowani w zakresie wypełniania schematów SPADI, NPRS, wskaźnika bólu, skali snu Bergen Insomnia Scale (BIS), EPQ-N do pomiaru neurotyzmu oraz Subiektywnych Skarg Zdrowotnych (SHC).