Jäätyneen olkapään hoitotutkimus: kortikosteroidi-injektio nivelissä vs. odota ja katso -käytäntö (FSS)

Olkapääkapsuliitti tai jäätynyt olkapää on tuskallinen tila, joka rajoittaa hartioiden liikkeitä. Sen ilmaantuvuus on noin 2 %, ja se koostuu enimmäkseen naisista. Tarve kontrolloidumpiin kokeisiin jäätyneellä olkapäällä mieluiten yleislääkärin vastaanotolla ilman injektioiden teknisiä ohjauslaitteita, kuten magneettikuvausta tai tietokonetomografiaa, koska sairautta hoidetaan rutiininomaisesti yleislääkärin vastaanotolla. Siksi oli tärkeää tehdä tämä tutkimus mahdollisimman samankaltaiseksi kuin nykyinen käytäntö. Menettelyn tulee olla yksinkertainen, turvallinen ja vähemmän aikaa vievä.

Potilaat jaetaan tutkimusryhmiin tietokoneistetun lohkosatunnaistuksen avulla kolmella permutaatiolla per lohko. Ryhmä 1 koostuu potilaista, jotka saavat triamcinolonia 20 mg nivelensisäistä injektiota lidokaiinin kanssa 10 mg/ml 3 ml ja yhteensä 4 ml liuosta. Ryhmän 2 potilaat saavat nivelensisäistä triamcinolonia 20 mg, 3 ml lidokaiinia ja loput fysiologista natriumkloridia 9 mg/ml, jolloin kokonaistilavuus on 8 ml ja ylöspäin 20 ml asti. Ryhmä 3 toimii kontrolliryhmänä, ja tämän ryhmän potilaat voivat saada mitä tahansa muuta hoitoa kuin kortikosteroidi-injektiota tai oraalista kortikosteroidilääkitystä. Kontrolliryhmä jää ilman kortikosteroidihoitoa injektio- tai tablettimuodossa 61 päivään, joka on myös tulosmittausten viimeinen päivä. Aikaväli 1. ja 2. hoidon välillä on 7 päivää, 2. ja 3. hoidon välillä 10 päivää ja 3. ja 4. hoidon välillä 14 päivää. Potilaat saavat myös postitse seurantatutkimuksen 6 ja 12 kuukauden kuluttua sisällyttämisestä, jossa tutkitaan kipu ja toiminta (SPADI).

Potilaita selitetään ja opastetaan täyttämään skeema SPADI-, NPRS-, kipukuvioiden, unen Bergenin insomnia-asteikko (BIS), EPQ-N neuroottisuuden mittaamiseen ja subjektiiviset terveysvalitukset (SHC).