Studie léčby zmrzlého ramene: Injekce kortikosteroidů do kloubu versus zásada „Počkejte a uvidíte“. (FSS)

Kapsulitida ramene nebo zmrzlé rameno je bolestivý stav způsobující omezení pohybu ramen. Její výskyt je asi 2 %, přičemž se jedná převážně o ženy. Existuje potřeba více kontrolovaných studií na zmrzlém rameni, nejlépe v praktické praxi, bez použití technických vodících nástrojů pro injekce, jako je MRI nebo počítačová tomografie, protože stav je rutinně léčen v praktické praxi. Bylo proto důležité provést tuto studii co nejvíce podobnou současné praxi. Postup by měl být jednoduchý, bezpečný a méně časově náročný.

Pacienti budou rozděleni do studijních skupin pomocí počítačové blokové randomizace se třemi permutacemi na blok. Skupinu 1 tvoří pacienti dostávající triamcinolon 20 mg intraartikulární injekci s lidokainem 10 mg/ml 3 ml a celkem 4 ml roztoku. Pacienti ve skupině 2 obdrží intraartikulární triamcinolon 20 mg, 3 ml lidokainu a zbytek s fyziologickým chloridem sodným 9 mg/ml, v celkovém objemu od 8 ml a výše až do 20 ml. Skupina 3 bude sloužit jako kontrolní skupina a pacienti v této skupině mohou dostávat jakoukoli jinou léčbu než injekce kortikosteroidů nebo perorální léčbu kortikosteroidy. Kontrolní skupina zůstane bez léčby kortikosteroidy v injekční nebo tabletové formě do 61 dnů, což je zároveň poslední den výstupních měření. Časový odstup mezi 1. a 2. ošetřením bude 7 dní, mezi 2. a 3. ošetřením 10 dní a mezi 3. a 4. ošetřením 14 dní. Pacienti také obdrží poštou 6 a 12 měsíců po zařazení následnou kontrolu, kde se vyšetřuje bolest a funkce (SPADI).

Pacientům bude vysvětleno a poučeno o vyplnění schématu pro SPADI, NPRS, obraz bolesti, pro spánek Bergen Insomnia Scale (BIS), EPQ-N pro měření neuroticismu a Subjective Health Complaints (SHC).