针对高负担环境中青年的性别特定组合 HIV 预防（MP3-青年） (MP3-Youth)
研究概览
详细说明
MP3-Youth 研究将为设计和评估组合 HIV 预防干预包提供关键信息，这些组合对非洲 HIV 高负担环境中这一风险最高人群的特定性别风险敏感。 我们的生物行为和临床科学家、数学建模师和试验设计专家团队将：
目标 1：确定针对撒哈拉以南非洲青年的艾滋病毒感染风险的特定性别（性别）驱动因素，包括女性怀孕，以及最佳应对这些风险的干预措施。
目标 2：进行数学建模以选择最佳组合干预包组件并评估潜在的人口水平影响。
目标 3：与提供 PEPFAR 资助的艾滋病毒预防服务的高效非政府组织 (NGO) 合作，在尼安萨省开发和试点针对女性和男性青年的综合艾滋病毒预防包 - “MP3-Youth” , 肯尼亚。
目标 4：设计一个 IV 阶段研究方案，以测试撒哈拉以南非洲针对特定性别的青年 HIV 预防包的有效性。 我们将传播这些研究方案建议和包括数学建模工具在内的研究工具，作为组合预防干预研究工具包。
设计：研究活动包括对撒哈拉以南非洲青年的艾滋病毒预防文献进行系统审查和荟萃分析；开发数学建模工具；以及将在肯尼亚西部开展的以社区为基础的艾滋病毒综合预防试点。 这些活动最终将形成一个可测试的针对青年的艾滋病毒预防综合试验方案，这是主要的研究成果。
人群：目标 1：焦点小组将由男性和女性青年、父母、教师、宗教和社区领袖组成。 目标 3：试点研究将包括来自肯尼亚尼安萨省的男性和女性青年（15-24 岁）。
可交付成果：研究可交付成果包括特定人群组合 HIV 预防包的选择程序；测量仪器、移动预防交付协议、数学建模工具和可测试的研究试验协议。 整个 MP3-Youth Package 将放在一个网站上以供开放访问。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 15-24岁之间的任何男性或女性。
- 能够听懂英语口语或斯瓦希里语或 Dholuo。
- 愿意给予知情同意，或者如果未满 18 岁，父母或监护人除未成年人同意外还愿意提供同意
- 愿意接受 HIV 检测。
- 愿意根据生物识别手指扫描获得参与者 ID。
排除标准：
- 任何 15 岁以下或 24 岁以上的男性或女性。
- 听不懂英语口语、斯瓦希里语或 Dholuo。
- 如果未满 18 岁且不是独立自主的未成年人，则无法获得父母的同意。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：针对男性的干预包
以综合服务提供方式提供专门针对男孩的针对特定性别的干预措施。
横截面臂。
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艾滋病毒联合预防：流动医疗活动中针对男性的一揽子干预措施和队列的纵向跟进。
其他名称：
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实验性的：针对女性的干预包
以综合服务提供方式提供专门针对女童的针对性别的干预措施。
横截面臂。
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组合艾滋病毒预防：流动医疗活动中针对女性的一揽子干预措施和队列的纵向跟进。
其他名称：
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无干预：HIV阳性队列（男性和女性）
关于 HIV 阳性青年的行为数据。
纵臂。
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实验性的：暴露前预防（女性）
PrEP 的依从性和可行性。
纵臂。
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失学的 18-24 岁女性。
其他名称：
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实验性的：现金转移群组（女性）
学校出勤率、行为数据和可行性。
纵臂
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为 15-24 岁在校女性（及其父母）提供现金转移。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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干预措施的接受度（可接受性）和覆盖率（可行性）
大体时间：6个月
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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坚持服药超过 12 个月（仅限 HIV+ 和 PrEP 队列参与者）
大体时间：12个月
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12个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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管理现金转移以使女孩继续上学的可行性
大体时间：12个月
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有条件的现金转移，通过留在学校减少感染艾滋病病毒的风险。
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12个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Irene Inwani, MD, MPH、Kenyatta National Hospital: University of Nairobi, Kenya
- 首席研究员：Ann Kurth, PhD, CNM、New York University
- 研究主任：Jasmine Buttolph, MPH、New York University
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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