負荷の高い環境下にある若者のためのジェンダー別組み合わせ HIV 予防 (MP3-Youth) (MP3-Youth)
調査の概要
詳細な説明
MP3-Youth 研究は、HIV 負荷の高いアフリカの環境で最も危険にさらされているこの集団の間で、性別特有のリスクに敏感な HIV 予防介入パッケージの組み合わせの設計と評価に重要な情報を提供します。 生物行動科学者および臨床科学者、数学的モデラー、および試験デザインの専門家からなる当社のチームは、次のことを行います。
目的 1: サハラ以南のアフリカの若者を対象に、女性の妊娠を含む HIV 獲得リスクの性別 (性別) 固有の要因を特定し、それらのリスクに最適に対処するための介入を特定します。
目的 2: 数学的モデリングを実施して、最適な組み合わせの介入パッケージ コンポーネントを選択し、潜在的な集団レベルの影響を評価します。
目標 3: PEPFAR の資金提供を受けて HIV 予防サービスを提供している生産性の高い非政府組織 (NGO) と協力して、ニャンザ州で女性と男性の若者向けの組み合わせ HIV 予防パッケージ「MP3-Youth」を開発し、試験運用する。 、ケニア。
目標 4: サハラ以南のアフリカで、性別に特化した若者の HIV 予防パッケージの有効性をテストするための第 IV 相試験プロトコルを設計します。 これらの研究プロトコルの推奨事項を普及させ、数学的モデリングツールを含む機器を組み合わせ防止介入研究ツールキットとして研究します。
計画：研究活動は、サハラ以南のアフリカの若者を対象とした HIV 予防に関する文献の系統的レビューとメタ分析で構成されています。数学的モデリングツールの開発;ケニア西部で行われる地域ベースの HIV 混合予防パイロット。 これらの活動は、主要な研究成果物である、若者向けのテスト可能な組み合わせ HIV 予防試験プロトコルで最高潮に達します。
人口: 目的 1: フォーカス グループは、男性と女性の若者、保護者、教師、宗教および地域社会の指導者と一緒に開催されます。 目的 3: パイロット研究には、ケニアのニャンザ州の男女の若者 (15 ～ 24 歳) が含まれます。
成果物: 研究の成果物には、集団固有の組み合わせ HIV 予防パッケージの選択手順が含まれます。測定機器、モバイル防止配信プロトコル、数学的モデリング ツール、およびテスト可能な治験プロトコル。 MP3-Youth パッケージ全体は、オープン アクセス用の Web サイトに掲載されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 15～24歳の男女問わず。
- 英語またはスワヒリ語またはドルオ語を理解できること。
- -インフォームドコンセントを喜んで提供するか、18歳未満の場合、未成年者の同意に加えて同意を提供する親または保護者がいる場合
- HIV検査を受けたい。
- 生体認証による指紋スキャンに基づいて参加者 ID を取得します。
除外基準:
- 15 歳未満または 24 歳以上の男女。
- 話し言葉、スワヒリ語、ドルオ語が理解できない。
- 18 歳未満で未成年でない場合は、保護者の同意を得ることができません。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：男性専用介入パッケージ
統合されたサービス提供モダリティで提供される、特に男の子を対象とした性別固有の介入。
断面アーム。
|
コンビネーション HIV 予防: Mobile Health イベントでの男性特有の介入パッケージと、コホートの縦断的フォローアップ。
他の名前：
|
|
実験的：女性専用介入パッケージ
統合されたサービス提供モダリティで提供される、特に女の子を対象としたジェンダー固有の介入。
断面アーム。
|
コンビネーション HIV 予防: Mobile Health イベントでの女性特有の介入パッケージと、コホートの縦断的フォローアップ。
他の名前：
|
|
介入なし：HIV 陽性コホート (男性と女性)
HIV 陽性の若者に関する行動データ。
縦アーム。
|
|
|
実験的：曝露前予防（女性）
PrEP の順守と実現可能性。
縦アーム。
|
学校に通っていない 18 ～ 24 歳の女性。
他の名前：
|
|
実験的：現金給付コホート（女性）
就学率、行動データ、および実現可能性。
縦アーム
|
15 歳から 24 歳までの学校に在籍している女性 (およびその保護者) のための現金送金。
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
介入の取り込み（受容性）と適用範囲（実現可能性）
時間枠：6ヵ月
|
|
6ヵ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
-12か月以上の投薬の順守（HIV +およびPrEPコホート参加者のみ）
時間枠：12ヶ月
|
|
12ヶ月
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
女子の就学を維持するための現金給付の実現可能性
時間枠：12ヶ月
|
学校にとどまることで HIV リスクを軽減するための条件付き現金給付。
|
12ヶ月
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Irene Inwani, MD, MPH、Kenyatta National Hospital: University of Nairobi, Kenya
- 主任研究者：Ann Kurth, PhD, CNM、New York University
- スタディディレクター：Jasmine Buttolph, MPH、New York University
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 1R01AI094607-1
- 1R01AI094607 (米国 NIH グラント/契約)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
HIVの臨床試験
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public Health募集HIV | HIV検査 | HIV とケアの関係 | HIV治療アメリカ
-
French National Agency for Research on AIDS and...Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation完了パートナーの HIV 検査 | カップルの HIV カウンセリング | カップルのコミュニケーション | HIV の発生率カメルーン, ドミニカ共和国, グルジア, インド
-
University of Minnesota引きこもったHIV感染症 | HIV/エイズ | HIV | AIDS | エイズ・HIV問題 | エイズと感染症アメリカ
-
Africa Health Research InstituteLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; University College, London; University of Southampton と他の協力者募集
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement; Centre Pasteur... と他の協力者わからないHIV | HIVに感染していない子供たち | HIVにさらされた子供たちカメルーン
-
Erasmus Medical Centerまだ募集していません
-
University of Maryland, Baltimore引きこもった
-
Hospital Clinic of Barcelona完了
-
University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH)募集