고부담 환경의 청소년을 위한 성별 조합 HIV 예방(MP3-청소년) (MP3-Youth)
연구 개요
상태
상세 설명
MP3-Youth 연구는 HIV 부담이 높은 아프리카 환경에서 가장 위험에 처한 인구 중 성별에 따른 위험에 민감한 조합 HIV 예방 개입 패키지의 설계 및 평가를 위한 중요한 정보를 제공할 것입니다. 생물 행동 및 임상 과학자, 수학적 모델러 및 시험 설계 전문가로 구성된 당사 팀은 다음을 수행합니다.
목표 1: 여성의 임신, 사하라 사막 이남 아프리카의 청소년을 포함하여 HIV 획득 위험의 성별(성별) 특정 동인을 식별하고 이러한 위험을 가장 잘 해결하기 위한 개입을 식별합니다.
목표 2: 수학적 모델링을 수행하여 최적의 조합 개입 패키지 구성 요소를 선택하고 잠재적인 인구 수준 영향을 평가합니다.
목표 3: PEPFAR가 자금을 지원하는 HIV 예방 서비스를 제공하는 매우 생산적인 비정부 기구(NGO)와 협력하여 Nyanza 주에서 여성 및 남성 청소년을 위한 복합 HIV 예방 패키지인 'MP3-Youth'를 개발하고 시험합니다. , 케냐.
목표 4: 사하라 이남 아프리카에서 성별에 따른 청소년 HIV 예방 패키지의 효과를 테스트하기 위한 4단계 연구 프로토콜을 설계합니다. 우리는 이러한 연구 프로토콜 권장 사항과 수학적 모델링 도구를 포함한 연구 도구를 조합 예방 개입 연구 툴킷으로 보급할 것입니다.
디자인: 연구 활동은 사하라 이남 아프리카의 청소년을 위한 HIV 예방 문헌의 체계적인 검토 및 메타 분석으로 구성됩니다. 수학적 모델링 도구 개발; 케냐 서부에서 진행될 지역사회 기반 HIV 복합 예방 파일럿. 이러한 활동은 주요 연구 결과물인 청소년을 위한 테스트 가능한 조합 HIV 예방 시험 프로토콜에서 절정에 달할 것입니다.
인구: 목표 1: 포커스 그룹은 남성 및 여성 청소년, 부모, 교사, 종교 및 지역 사회 지도자와 함께 개최됩니다. 목표 3: 파일럿 연구에는 케냐 Nyanza 지방의 남녀 청소년(15-24세)이 포함됩니다.
산출물: 연구 산출물에는 모집단별 조합 HIV 예방 패키지에 대한 선택 절차가 포함됩니다. 측정 장비, 모바일 예방 전달 프로토콜, 수학적 모델링 도구 및 테스트 가능한 연구 시험 프로토콜. 전체 MP3-청소년 패키지는 공개 액세스를 위해 웹 사이트에 게시됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 15-24세 사이의 모든 남성 또는 여성.
- 구어체 영어 또는 Kiswahili 또는 Dholuo를 이해할 수 있습니다.
- 정보에 입각한 동의를 제공할 의향이 있거나 18세 미만이 미성년자의 동의 외에 동의를 제공할 의향이 있는 부모 또는 보호자가 있는 경우
- HIV 검사를 받을 의향이 있습니다.
- 생체 지문 스캔을 기반으로 참가자 ID를 받을 의향이 있습니다.
제외 기준:
- 15세 미만이거나 24세 이상인 모든 남성 또는 여성.
- 구어체 영어, Kiswahili 또는 Dholuo를 이해할 수 없습니다.
- 18세 미만이고 독립된 미성년자가 아닌 경우 부모의 동의를 얻을 수 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 남성 특정 개입 패키지
통합 서비스 전달 방식으로 제공되는 소년을 위해 특별히 표적화된 성별에 따른 개입.
단면 팔.
|
복합 HIV 예방: Mobile Health 이벤트의 남성 특정 개입 패키지 및 코호트 종단 후속 조치.
다른 이름들:
|
|
실험적: 여성 전용 개입 패키지
통합 서비스 제공 방식으로 제공되는 특히 여아를 대상으로 하는 성별에 따른 개입.
단면 팔.
|
복합 HIV 예방: Mobile Health 이벤트의 여성 특정 개입 패키지 및 코호트 종단 후속 조치.
다른 이름들:
|
|
간섭 없음: HIV 양성 코호트(남성 및 여성)
HIV 양성 청소년에 대한 행동 데이터.
세로 팔.
|
|
|
실험적: 노출 전 예방(여성)
PrEP 준수 및 타당성.
세로 팔.
|
학교에 다니지 않는 18-24세 여성.
다른 이름들:
|
|
실험적: 현금 송금 코호트(여성)
학교 출석, 행동 데이터 및 타당성.
종방향 암
|
15-24세이고 학교에 등록한 여성(및 부모)을 위한 현금 송금.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
개입 이해(수용 가능성) 및 적용 범위(타당성)
기간: 6 개월
|
|
6 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
12개월 동안 약물 순응도(HIV+ 및 PrEP 코호트 참가자만 해당)
기간: 12 개월
|
|
12 개월
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
소녀들을 학교에 계속 다니게 하기 위해 현금 이체를 관리하는 것의 타당성
기간: 12 개월
|
학교에 남아 HIV 위험을 줄이기 위한 조건부 현금 이전.
|
12 개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Irene Inwani, MD, MPH, Kenyatta National Hospital: University of Nairobi, Kenya
- 수석 연구원: Ann Kurth, PhD, CNM, New York University
- 연구 책임자: Jasmine Buttolph, MPH, New York University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1R01AI094607-1
- 1R01AI094607 (미국 NIH 보조금/계약)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
에이즈에 대한 임상 시험
-
Duke UniversityGilead Sciences모병HIV 예방 | HIV 사전 노출 예방 | HIV 예방 프로그램 | HIV 예방 및 관리 | HIV 사전 노출 예방 사용미국
-
Institute of HIV Research and Innovation Foundation...National Institutes of Health (NIH)모병
-
ANRS, Emerging Infectious Diseases아직 모집하지 않음항레트로바이러스 요법 | HIV-1 감염 | HIV 저장소
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)모병
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH)모병실행할 수 있음 | HIV 예방 | PrEP 흡수 | 수용 가능성 | HIV 자가 테스트 | HIV 음성 산후 여성의 남성 파트너남아프리카
-
State University of New York at BuffaloYale University Center for Interdisciplinary Research on AIDS아직 모집하지 않음HIV 예방 | HIV 테스트 | 성 및 생식 건강미국
-
Hospital Clinic of Barcelona완전한
-
Thomas Aagaard RasmussenAarhus University Hospital; The Alfred; Germans Trias i Pujol Hospital; Walter and Eliza Hall...모병
-
Instituto Mexicano del Seguro Social모병체중 감량 | 에이즈 | HIV-1 감염 | 체중 변화 | HIV 관련 체중 감소 | 인테그라제 억제제, HIV; HIV 프로테아제 억제멕시코