褪黑激素对剖宫产术后疼痛和失血量影响的评价
2012年10月10日 更新者：marzieh beigom khezri、Qazvin University Of Medical Sciences
本研究的目的是评估褪黑激素对剖宫产后疼痛和失血量的影响 本研究包括 120 名在脊髓麻醉下接受择期或急诊下段剖宫产的单胎妊娠妇女。
患者被随机分配到三组中的一组，每组 40 人，在脊髓麻醉前接受舌下含服 3 毫克褪黑激素或 6 毫克褪黑激素或安慰剂。
在所有患者中，在新生儿分娩后立即以 500 毫升的速度在 15 分钟内输注 20 IU syntocinon（溶解在 0.5 升乳酸林格溶液中）。
将记录首次需要镇痛剂补充剂的时间、血液动力学变量。术前指导患者使用从 0 到 10（0 无疼痛，10 可想象的最大疼痛）的口头评定量表 (VRS) 进行疼痛评估。
如果VRS超过4且患者要求补充镇痛剂，则根据需要给予双氯芬酸钠100 mg用于术后镇痛。
对于突发性疼痛（VRS>4），双氯芬酸钠给药时间小于8h，给予哌替啶25mg静脉注射。
为了确定失血量，血红蛋白水平的变化，是否需要额外的催产剂，以及测量吸瓶中的血液量，吸血海绵。
在手术前和手术后 12 小时测定血红蛋白值
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
120
阶段
- 阶段2
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Qazvin、伊朗伊斯兰共和国、3419759811
- Qazvin medical science university
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 42年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 足月（37-40 周）妊娠计划择期或紧急下段剖宫产的孕妇
排除标准：
- 具有任何与产后出血风险增加相关的风险因素的妇女被排除在外，即多胎妊娠、产前出血、羊水过多、两次或多次剖腹产和/或既往子宫破裂史
- 目前或既往有重大疾病史，包括心脏病、肝病、肾病、贫血 (Hb8 g%) 或已知的凝血病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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安慰剂比较：安慰剂
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脊髓麻醉前接受舌下安慰剂片剂。
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有源比较器：褪黑激素 3 毫克
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在脊髓麻醉前接受舌下含服 3 毫克褪黑激素。
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有源比较器：褪黑激素 6 毫克
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在脊髓麻醉前接受舌下含服 6 毫克褪黑激素。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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第一次需要止痛剂补充剂的时间
大体时间：技术内注射后 24 小时内首次需要补充镇痛剂的时间
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技术内注射后 24 小时内首次需要补充镇痛剂的时间
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剖宫产后失血量
大体时间：手术期间
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手术期间
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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血液动力学变量
大体时间：鞘内注射前5min，注射后2、4、6、10、15、20min
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鞘内注射前5min，注射后2、4、6、10、15、20min
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年2月1日
初级完成 (实际的)
2012年9月1日
研究完成 (实际的)
2012年10月1日
研究注册日期
首次提交
2012年4月3日
首先提交符合 QC 标准的
2012年4月4日
首次发布 (估计)
2012年4月6日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年10月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年10月10日
最后验证
2012年10月1日
更多信息
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