제왕절개 후 통증과 실혈에 대한 멜라토닌의 효과 평가
2012년 10월 10일 업데이트: marzieh beigom khezri, Qazvin University Of Medical Sciences
이 연구의 목적은 제왕절개 후 통증과 실혈량에 대한 멜라토닌의 효과를 평가하는 것입니다. 척추 마취 하에서 선택적 또는 긴급 하부 분절 제왕절개를 받는 단태 만기 임신 여성 120명을 이 연구에 포함했습니다.
환자들은 각각 40명으로 구성된 세 그룹 중 하나에 무작위로 배정되어 척수 마취 전에 설하 3mg 멜라토닌 또는 6mg 멜라토닌 또는 위약을 투여받았습니다.
신생아 분만 직후 모든 환자에게 0.5리터의 젖산 링거액에 용해된 20 IU 신토시논을 500 ml의 비율로 15분 동안 주입했습니다.
진통제 보충의 첫 번째 요구 사항까지의 시간, 혈역학 변수가 기록됩니다. 수술 전 환자에게 통증 평가를 위해 0에서 10(0통증 없음, 10최대 상상할 수 있는 통증)까지 구두 평가 척도(VRS)를 사용하도록 지시했습니다.
VRS가 4를 초과하고 환자가 진통제 보충을 요청한 경우 필요에 따라 수술 후 통증 완화를 위해 diclofenac Na supp 100mg을 투여했습니다.
돌발성 통증(VRS >4)의 경우 diclofenac Na 투여 시간이 8시간 미만인 경우 Pethidine 25mg IV를 투여했습니다.
혈액 손실, 헤모글로빈 수치의 변화, 추가 산소 공급의 필요성 및 흡입 병의 혈액량을 측정하기 위해 혈액에 적신 스폰지를 사용했습니다.
헤모글로빈 값은 수술 전과 수술 후 12시간 모두에서 측정되었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
120
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Qazvin, 이란, 이슬람 공화국, 3419759811
- Qazvin medical science university
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 선택적 또는 응급 하부 제왕절개를 위해 예정된 임신 기간(37-40주)의 임산부
제외 기준:
- 산후 출혈 위험 증가와 관련된 위험 요인이 있는 여성, 즉 다태 임신, 산전 출혈, 양수과다증, 2회 이상의 이전 제왕절개 및/또는 이전 자궁 파열 병력이 있는 여성은 제외되었습니다.
- 심장 질환, 간, 신장 장애, 빈혈(Hb8 g%) 또는 알려진 응고병증을 포함하는 중대한 질병의 현재 또는 이전 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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위약 비교기: 위약
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마취 척추 전에 설하 위약 정제를 받기 위해.
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활성 비교기: 멜라토닌 3mg
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척추마취 전 설하 3mg 멜라토닌 투여 .
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활성 비교기: 멜라토닌 6mg
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척추마취 전 설하 6mg 멜라토닌 투여 .
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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진통제 보충제의 첫 번째 요구 사항까지의 시간
기간: 기술내 주사 후 24시간 이내에 진통제가 처음 필요한 시점까지의 시간
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기술내 주사 후 24시간 이내에 진통제가 처음 필요한 시점까지의 시간
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제왕절개 후 출혈량
기간: 수술 중
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수술 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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혈역학 변수
기간: 경막내 주사 전 5분, 주사 후 2, 4, 6, 10, 15,20분
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경막내 주사 전 5분, 주사 후 2, 4, 6, 10, 15,20분
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공동 작업자 및 조사자
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간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 4월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 4월 4일
처음 게시됨 (추정)
2012년 4월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 10월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 10월 10일
마지막으로 확인됨
2012년 10월 1일
추가 정보
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