Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка влияния мелатонина на боль и кровопотерю после кесарева сечения

10 октября 2012 г. обновлено: marzieh beigom khezri, Qazvin University Of Medical Sciences
Целью данного исследования является оценка влияния мелатонина на боль и объем кровопотери после кесарева сечения. В исследование были включены сто двадцать женщин с одноплодной доношенной беременностью, перенесших плановое или экстренное кесарево сечение в нижнем сегменте под спинальной анестезией. Пациенты были случайным образом распределены в одну из трех групп по 40 человек в каждой для сублингвального введения 3 мг мелатонина или 6 мг мелатонина или плацебо перед спинальной анестезией. Всем больным вводили 20 МЕ синтоцинона, растворенного в 0,5 л лактатного раствора Рингера) из расчета 500 мл в течение 15 минут, сразу после рождения новорожденного. Будет зарегистрировано время до первой потребности в обезболивающей добавке, гемодинамические переменные. Пациенты были проинструктированы перед операцией по использованию вербальной оценочной шкалы (VRS) от 0 до 10 (0 отсутствие боли, 10 максимальная вообразимая боль) для оценки боли. Если VRS превышал четыре, и пациент запросил дополнительный анальгетик, диклофенак Na супп 100 мг должен был быть назначен для послеоперационного обезболивания по мере необходимости. При прорывной боли (VRS>4), если время введения диклофенака Na менее 8 часов, вводили петидин 25 мг в/в. Для определения кровопотери, изменения уровня гемоглобина, потребности в дополнительном введении окситоников и объема крови в аспирационном флаконе измеряли пропитанные кровью губки. Показатели гемоглобина определяли как до операции, так и через 12 ч после операции.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

120

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 42 года (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • беременные женщины в сроке (37-40 недель) гестации планируют либо плановое, либо экстренное кесарево сечение в нижнем сегменте

Критерий исключения:

  • женщины с любым фактором риска, связанным с повышенным риском послеродового кровотечения, были исключены, например, многоплодная беременность, дородовое кровотечение, многоводие, два или более предшествующих кесарева сечения и/или разрыв матки в анамнезе
  • текущая или предыдущая история серьезных заболеваний, включая болезни сердца, печени, почек, анемию (Hb8 g%) или известную коагулопатию

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: плацебо
Лекарство: плацебо
Принимать подъязычно таблетку плацебо перед спинальной анестезией.
Активный компаратор: мелатонин 3 мг
Лекарство: мелатонин 3 мг
Принимать сублингвально 3 мг мелатонина перед спинномозговой анестезией.
Активный компаратор: мелатонин 6 мг
Лекарство: мелатонин 6 мг
Принимать сублингвально 6 мг мелатонина перед спинномозговой анестезией.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Время до первой потребности в анальгетической добавке
Временное ограничение: Время до первой потребности в анальгетической добавке в течение 24 часов после интратехальной инъекции
Время до первой потребности в анальгетической добавке в течение 24 часов после интратехальной инъекции
объем кровопотери после кесарева сечения
Временное ограничение: во время операции
во время операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
гемодинамические переменные
Временное ограничение: За 5 мин до интратекального введения и через 2, 4, 6, 10, 15, 20 мин после введения
За 5 мин до интратекального введения и через 2, 4, 6, 10, 15, 20 мин после введения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Qazvin University Of Medical Sciences

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 апреля 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 апреля 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

6 апреля 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

11 октября 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 октября 2012 г.

Последняя проверка

1 октября 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ACTRN12612000117819

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться