Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Avaliação do efeito da melatonina na dor e perda de sangue após cesariana

10 de outubro de 2012 atualizado por: marzieh beigom khezri, Qazvin University Of Medical Sciences
O objetivo deste estudo é avaliar o efeito da melatonina na dor e na quantidade de perda de sangue após cesariana. Os pacientes foram alocados aleatoriamente em um dos três grupos de 40 cada para receber 3 mg de melatonina sublingual ou 6 mg de melatonina ou placebo antes da raquianestesia. Em todos os pacientes, foram infundidos 20 UI de sintocina (que se dissolveu em 0,5 litro de solução de Ringer com lactato) na taxa de 500 ml durante um período de 15 minutos, imediatamente após o nascimento do recém-nascido. O tempo até a primeira necessidade de suplemento analgésico, variáveis ​​hemodinâmicas, será registrado. Os pacientes foram instruídos no pré-operatório no uso da escala de classificação verbal (VRS) de 0 a 10 (0 sem dor, 10 dor máxima imaginável) para avaliação da dor. Se o VRS excedesse quatro e o paciente solicitasse um analgésico suplementar, diclofenaco Na 100 mg deveria ser administrado para alívio da dor pós-operatória, conforme necessário. Para dor irruptiva (VRS >4) se o tempo de administração de diclofenaco Na for inferior a 8h, foi administrada Petidina 25 mg IV. Para determinação da perda de sangue, alteração nos níveis de hemoglobina, necessidade de ocitócicos adicionais e, o volume de sangue na garrafa de sucção foi medido, esponjas embebidas em sangue. Os valores de hemoglobina foram determinados antes da cirurgia e 12 h após a cirurgia

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

120

Estágio

  • Fase 2
  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 42 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • mulheres grávidas a termo (37-40 semanas) de gestação programada para cesariana eletiva ou de emergência do segmento inferior

Critério de exclusão:

  • mulheres com qualquer fator de risco associado a um risco aumentado de hemorragia pós-parto foram excluídas, ou seja, gestação múltipla, hemorragia anteparto, polidrâmnio, duas ou mais cesáreas anteriores e/ou história de ruptura uterina anterior
  • histórico atual ou anterior de doença significativa, incluindo doença cardíaca, hepática, renal, anemia (Hb8 g%) ou coagulopatia conhecida

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: placebo
Receber comprimido de placebo sublingual antes da anestesia raquidiana.
Comparador Ativo: melatonina 3mg
Receber 3 mg de melatonina sublingual antes da raquianestesia.
Comparador Ativo: melatonina 6mg
Receber 6 mg de melatonina sublingual antes da raquianestesia.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Tempo até a primeira necessidade de suplemento analgésico
Prazo: Tempo para a primeira necessidade de suplemento analgésico dentro de 24 horas após a injeção intratecal
Tempo para a primeira necessidade de suplemento analgésico dentro de 24 horas após a injeção intratecal
quantidade de perda de sangue após cesariana
Prazo: durante a cirurgia
durante a cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
variáveis ​​hemodinâmicas
Prazo: 5min antes da injeção intratecal e 2, 4, 6, 10, 15,20 min após a injeção
5min antes da injeção intratecal e 2, 4, 6, 10, 15,20 min após a injeção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de abril de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de abril de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

6 de abril de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

11 de outubro de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de outubro de 2012

Última verificação

1 de outubro de 2012

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever