Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A melatonin fájdalomra és vérveszteségre gyakorolt ​​hatásának értékelése császármetszés után

2012. október 10. frissítette: marzieh beigom khezri, Qazvin University Of Medical Sciences
Ennek a vizsgálatnak a célja a melatonin fájdalomra és a császármetszés utáni vérveszteségre gyakorolt ​​hatásának felmérése. Százhúsz olyan nőt vontak be, akik egyszeri terhességben estek át gerincvelői érzéstelenítésben, elektív vagy sürgősségi alsó szegmens császármetszésen. A betegeket véletlenszerűen három, egyenként 40 fős csoport egyikébe osztották be, akik nyelv alatti 3 mg melatonint vagy 6 mg melatonint vagy placebót kaptak a spinális érzéstelenítés előtt. Minden betegnek 20 NE syntocinont adtunk, amely 0,5 liter laktát Ringer-oldatban oldódott) 500 ml sebességgel 15 perc alatt, közvetlenül az újszülött születése után. A fájdalomcsillapító-kiegészítés első szükségletéig eltelt idő, a hemodinamikai változók rögzítésre kerülnek. A betegeket a műtét előtt oktatták a verbális értékelési skála (VRS) használatára 0-tól 10-ig (0 nincs fájdalom, 10 maximálisan elképzelhető fájdalom) a fájdalom értékeléséhez. Ha a VRS meghaladta a négyet, és a beteg kiegészítő fájdalomcsillapítót igényelt, diclofenac Na supp 100 mg-ot kellett adni a műtét utáni fájdalom enyhítésére, ha szükséges. Áttöréses fájdalom esetén (VRS >4), ha a diklofenak-Na beadási ideje kevesebb, mint 8 óra, 25 mg petidint adtak IV. A vérveszteség, a hemoglobinszint változása, a további oxitocikk szükségessége, valamint a szívópalackban lévő vér térfogatának meghatározásához vérrel átitatott szivacsokat végeztünk. A hemoglobin értékeket mind a műtét előtt, mind a műtét után 12 órával meghatározták

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

120

Fázis

  • 2. fázis
  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Terhes (37-40 hét) várandós nők választható vagy sürgősségi alsó szegmenses császármetszéssel

Kizárási kritériumok:

  • kizárták azokat a nőket, akiknél a szülés utáni vérzés megnövekedett kockázatával járó kockázati tényező volt, például a többszörös terhesség, a szülés előtti vérzés, a sokvízi vérzés, két vagy több korábbi császármetszés és/vagy a kórtörténetben előfordult méhrepedés
  • jelenlegi vagy korábbi jelentős betegség, beleértve a szív-, máj-, vesebetegségeket, vérszegénységet (Hb8 g%) vagy ismert koagulopátiát

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: placebo
Szublingvális placebo tabletta bevétele a spinális érzéstelenítés előtt.
Aktív összehasonlító: melatonin 3 mg
Nyelv alatti 3 mg melatonint kapni a spinális érzéstelenítés előtt.
Aktív összehasonlító: melatonin 6 mg
Nyelv alatti 6 mg melatonint kapni a spinális érzéstelenítés előtt.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Idő az első fájdalomcsillapító-kiegészítésig
Időkeret: Az első fájdalomcsillapító-kiegészítésigényéig tartó idő az intratechális injekciót követő 24 órán belül
Az első fájdalomcsillapító-kiegészítésigényéig tartó idő az intratechális injekciót követő 24 órán belül
a császármetszés utáni vérveszteség mértéke
Időkeret: műtét során
műtét során

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
hemodinamikai változók
Időkeret: 5 perccel az intratekális injekció előtt és 2, 4, 6, 10, 15, 20 perccel az injekció beadása után
5 perccel az intratekális injekció előtt és 2, 4, 6, 10, 15, 20 perccel az injekció beadása után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. április 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. április 4.

Első közzététel (Becslés)

2012. április 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. október 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. október 10.

Utolsó ellenőrzés

2012. október 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a melatonin 3 mg

3
Iratkozz fel