Arviointi melatoniinin vaikutuksesta kipuun ja verenhukkaan keisarinleikkauksen jälkeen
keskiviikko 10. lokakuuta 2012 päivittänyt: marzieh beigom khezri, Qazvin University Of Medical Sciences
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida melatoniinin vaikutusta kipuun ja verenhukan määrään keisarinleikkauksen jälkeen. Tähän tutkimukseen osallistui 100 naista, joilla oli yksiaikainen raskaus ja joille tehtiin elektiivinen tai hätätilanteessa alemman segmentin keisarileikkaus spinaalipuudutuksessa.
Potilaat jaettiin satunnaisesti yhteen kolmesta 40 hengen ryhmästä, jotka saivat kielen alle 3 mg melatoniinia tai 6 mg melatoniinia tai lumelääkettä ennen spinaalipuudutusta.
Kaikille potilaille annettiin 20 IU syntosinonia, joka liukenee 0,5 litraan Ringerin laktaattiliuosta) 500 ml:n nopeudella 15 minuutin aikana välittömästi vastasyntyneen synnytyksen jälkeen.
Kipulääkelisän ensimmäiseen tarpeeseen kulunut aika, hemodynaamiset muuttujat, kirjataan. Potilaita opastettiin ennen leikkausta käyttämään verbaalista arviointiasteikkoa (VRS) 0–10 (0 ei kipua, 10 suurin kuviteltavissa oleva kipu) kivun arvioinnissa.
Jos VRS ylitti neljä ja potilas halusi lisäkipulääkettä, diklofenaakki Na supp 100 mg annettiin tarpeen mukaan leikkauksen jälkeiseen kivunlievitykseen.
Läpilyöntikipuun (VRS > 4), jos diklofenaakkin antoaika oli alle 8 tuntia, annettiin petidiiniä 25 mg IV.
Verenhukan määrittämiseen hemoglobiinitasojen muutos, lisäoksitosikkien tarve ja veren tilavuus imupullossa mitattiin, verellä liotetut sienet.
Hemoglobiiniarvot määritettiin sekä ennen leikkausta että 12 tuntia leikkauksen jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
120
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Qazvin, Iran, islamilainen tasavalta, 3419759811
- Qazvin medical science university
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 42 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- raskaana oleville naisille aikavälillä (37-40 vk) suunniteltu joko elektiivinen tai kiireellinen alaosan keisarinleikkaus
Poissulkemiskriteerit:
- naiset, joilla oli lisääntynyt synnytyksen jälkeisen verenvuodon riskitekijä, suljettiin pois, kuten monisikiö, synnytystä edeltävä verenvuoto, polyhydramnion, kaksi tai useampi aikaisempi keisarileikkaus ja/tai aikaisempi kohturepeämä
- nykyinen tai aikaisempi merkittävä sairaus, mukaan lukien sydänsairaus, maksa, munuaissairaus, anemia (Hb8 g %) tai tunnettu hyytymishäiriö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: plasebo
|
Saada sublingvaalinen lumetabletti ennen spinaalipuudutusta.
|
|
Active Comparator: melatoniini 3 mg
|
Saada sublingvaalisesti 3 mg melatoniinia ennen spinaalipuudutusta.
|
|
Active Comparator: melatoniini 6 mg
|
Saada sublingvaalisesti 6 mg melatoniinia ennen spinaalipuudutusta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Aika ensimmäiseen kipulääkelisän tarpeeseen
Aikaikkuna: Aika ensimmäiseen kipulääkkeen tarpeeseen 24 tunnin sisällä intratekaalisen injektion jälkeen
|
Aika ensimmäiseen kipulääkkeen tarpeeseen 24 tunnin sisällä intratekaalisen injektion jälkeen
|
|
verenhukan määrä keisarinleikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: leikkauksen aikana
|
leikkauksen aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
hemodynaamiset muuttujat
Aikaikkuna: 5 minuuttia ennen intratekaalista injektiota ja 2, 4, 6, 10, 15, 20 minuuttia injektion jälkeen
|
5 minuuttia ennen intratekaalista injektiota ja 2, 4, 6, 10, 15, 20 minuuttia injektion jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. helmikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. syyskuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. lokakuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 3. huhtikuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. huhtikuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 6. huhtikuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 11. lokakuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. lokakuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. lokakuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Raskauden komplikaatiot
- Synnytystyön komplikaatiot
- Lapsikauden häiriöt
- Kohdun verenvuoto
- Verenvuoto
- Synnytyksen jälkeinen verenvuoto
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Suojaavat aineet
- Antioksidantit
- Melatoniini
Muut tutkimustunnusnumerot
- ACTRN12612000117819
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .