Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena wpływu melatoniny na ból i utratę krwi po cesarskim cięciu

10 października 2012 zaktualizowane przez: marzieh beigom khezri, Qazvin University Of Medical Sciences
Celem tego badania jest ocena wpływu melatoniny na ból i wielkość utraty krwi po cięciu cesarskim. Do badania włączono 120 kobiet w ciąży pojedynczej donoszonych, poddawanych planowemu lub pilnemu cięciu cesarskiemu dolnego odcinka w znieczuleniu rdzeniowym. Pacjentów losowo przydzielono do jednej z trzech grup po 40 osób, które otrzymywały podjęzykowo 3 mg melatoniny lub 6 mg melatoniny lub placebo przed znieczuleniem rdzeniowym. Wszystkim pacjentkom podano w infuzji 20 j.m. syntocynonu, który rozpuścił się w 0,5 litra płynu Ringera z mleczanem w dawce 500 ml w ciągu 15 minut, bezpośrednio po porodzie noworodka. Rejestrowany będzie czas do pierwszego zapotrzebowania na uzupełnienie środka przeciwbólowego, zmienne hemodynamiczne. Pacjentów poinstruowano przed operacją w zakresie stosowania werbalnej skali oceny (VRS) od 0 do 10 (0 brak bólu, 10 maksymalny możliwy do wyobrażenia ból) do oceny bólu. Jeśli VRS przekraczał 4, a pacjent prosił o uzupełnienie środka przeciwbólowego, w razie potrzeby miał być podany diklofenak Na supp 100 mg w celu złagodzenia bólu pooperacyjnego . W przypadku bólu przebijającego (VRS >4), jeśli czas podania diklofenaku Na był krótszy niż 8h, podawano petydynę 25 mg iv. W celu określenia utraty krwi, zmiany poziomu hemoglobiny, konieczności podania dodatkowych środków oksytokobójczych oraz objętości krwi w butli do odsysania mierzono nasączone krwią gąbki. Wartości hemoglobiny oznaczano zarówno przed operacją, jak i 12 godzin po operacji

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

120

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 42 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • kobiety w ciąży w terminie (37-40 tyg.) ciąży zaplanowane do planowego lub nagłego cięcia cesarskiego dolnego odcinka

Kryteria wyłączenia:

  • wykluczono kobiety z jakimkolwiek czynnikiem ryzyka związanym ze zwiększonym ryzykiem krwotoku poporodowego, tj. ciąża mnoga, krwotok przedporodowy, wielowodzie, dwa lub więcej cięć cesarskich w przeszłości i/lub pęknięcie macicy w wywiadzie
  • aktualna lub wcześniejsza istotna choroba, w tym choroba serca, wątroby, zaburzenia nerek, niedokrwistość (Hb8g%) lub znana koagulopatia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: placebo
Lek: placebo
Aby otrzymać podjęzykową tabletkę placebo przed znieczuleniem rdzeniowym.
Aktywny komparator: melatonina 3 mg
Lek: melatonina 3 mg
Aby otrzymać podjęzykowo 3 mg melatoniny przed znieczuleniem rdzeniowym.
Aktywny komparator: melatonina 6mg
Lek: melatonina 6mg
Aby otrzymać podjęzykowo 6 mg melatoniny przed znieczuleniem rdzeniowym.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Czas do pierwszego zapotrzebowania na suplement przeciwbólowy
Ramy czasowe: Czas do pierwszego zapotrzebowania na uzupełnienie środka przeciwbólowego w ciągu 24 godzin po wstrzyknięciu dokanałowym
Czas do pierwszego zapotrzebowania na uzupełnienie środka przeciwbólowego w ciągu 24 godzin po wstrzyknięciu dokanałowym
ilość utraconej krwi po cięciu cesarskim
Ramy czasowe: podczas operacji
podczas operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
zmienne hemodynamiczne
Ramy czasowe: 5 min przed wstrzyknięciem dokanałowym oraz 2, 4, 6, 10, 15,20 min po wstrzyknięciu
5 min przed wstrzyknięciem dokanałowym oraz 2, 4, 6, 10, 15,20 min po wstrzyknięciu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Qazvin University Of Medical Sciences

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 kwietnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 kwietnia 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 kwietnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

11 października 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 października 2012

Ostatnia weryfikacja

1 października 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ACTRN12612000117819

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na melatonina 3 mg

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Russia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj