胸部 CT 扫描诊断社区获得性肺炎 (PACSCAN)
急诊患者社区获得性肺炎的胸部 CT 扫描诊断
主要目标：评估 CT 扫描对疑似社区获得性肺炎 (CAP) 急诊科 (ED) 患者诊断的影响。
次要目标：评估 CT 扫描对疑似 CAP 患者的治疗（抗菌治疗）和护理场所的影响。
研究概览
详细说明
理由：社区获得性肺炎 (CAP) 是急诊患者常见的传染病。 在西方国家，CAP 是导致高发病率和相关死亡率增加的原因。 CAP 对应于病原体侵入肺部。 诊断取决于临床和 X 射线评估。 然而，这些体征和症状的特异性很差，而且通常是缺乏的。 由于预后取决于早熟和合适的抗菌治疗，因此必须在短时间内（4-8 小时）做出 CAP 诊断。 初步研究表明，胸部 CT 扫描在诊断 CAP 方面优于 X 线检查。 共识会议建议对诊断不明、表现和结果异常的患者使用 CT 扫描。 由于 CT 扫描目前很容易获得，因此对于疑似 CAP 的 ED 患者，它的初步使用值得怀疑。
主要目标：评估 CT 扫描对 ED 疑似 CAP 患者诊断的影响。
次要目标：评估 CT 扫描对疑似 CAP 患者的治疗（抗菌治疗）和护理场所的影响。
测量胸部 CT 扫描影响的前瞻性多中心研究。 350 名疑似 CAP 患者到法国巴黎 4 家内三级教学医院急诊就诊。
管理：患者将根据现行指南进行管理，包括常规胸部 X 光检查。
评价标准。 主治 ED 医生将实施前后测试形式诊断 (CAP) 确定性水平、治疗（抗菌剂）、护理地点、胸部 CT 扫描前后。 ED 医生在 CT 扫描之前/之后的回答比较。 患者将被随访至第 28 天。 裁决委员会（1 名呼吸科医生、1 名感染科医生、1 名放射科医生）将审查患者的数据以进行金标准诊断。
统计考虑：研究人员假设胸部 CT 扫描会改变 20% 的诊断确定性。 这意味着应招募 300 名参与者，以便评估 15% 和 25% 的变化。 不当变化将在裁决委员会确定诊断金标准时进行事后计算。
预期结果：胸部 CT 扫描应该可以提高就诊疑似 CAP 患者的诊断确定性、治疗和护理场所。 如果在至少 20% 中观察到这种情况，研究人员将在一项前瞻性随机干预研究中衡量胸部 CT 扫描的影响。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Paris、法国、75013
- La Pitié Salpêtrière Hospital
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Paris、法国、75014
- Cochin Hospital
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Paris、法国、75018
- Bichat Hospital
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Paris、法国、75020
- Tenon Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 18岁以上的患者
- ED 主治医师推定诊断为 CAP 的患者
- 患者出现至少一种全身症状（T°>38°C 或 < 36°C，HR>90/min，RR>20/min）
- 患者最近出现一种呼吸系统症状（咳嗽、侧胸痛、局部湿罗音、呼吸困难）
- 患者接受过体检，结果已经或将被告知
- 患者给出了书面知情同意书，或者在紧急情况下，如果他/她在纳入当天在场，则父母/支持人员给出了书面知情同意书
排除标准：
- 怀孕
- 休克患者
- 患有呼吸窘迫和免疫抑制的患者
- 具有其他立即 ICU 转诊至 ICU 标准的患者
- 患者的生活条件使其无法随访 28 天
- 患者不属于社会保障体系
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：胸部 CT 扫描
到急诊室就诊的疑似获得性肺炎患者将进行胸部 CT 扫描
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到急诊室就诊的疑似获得性肺炎患者将进行胸部 CT 扫描
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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胸部 CT 扫描
大体时间：28天内
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胸部 CT 扫描修改的诊断百分比。
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28天内
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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治疗变化
大体时间：28天内
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胸部 CT 扫描修改的治疗变化百分比（抗菌疗法）
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28天内
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护理地点的变化
大体时间：28天内
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通过胸部 CT 扫描修改的护理地点（入院/非入院）的百分比
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28天内
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病毒和细菌病原体的鉴定
大体时间：纳入日（第 1 天）
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从鼻拭子和咽拭子中鉴定病毒和细菌制剂
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纳入日（第 1 天）
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血液中的感染标志物
大体时间：纳入日（第 1 天）
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血液中感染标志物的测定
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纳入日（第 1 天）
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尿液中的感染标志物和炎症标志物
大体时间：纳入日（第 1 天）
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尿液中感染和炎症标志物的测定
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纳入日（第 1 天）
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Yann-Erick Claessens, MD, PhD、Cochin Hospital, Paris, France
出版物和有用的链接
一般刊物
- Claessens YE, Debray MP, Tubach F, Brun AL, Rammaert B, Hausfater P, Naccache JM, Ray P, Choquet C, Carette MF, Mayaud C, Leport C, Duval X. Early Chest Computed Tomography Scan to Assist Diagnosis and Guide Treatment Decision for Suspected Community-acquired Pneumonia. Am J Respir Crit Care Med. 2015 Oct 15;192(8):974-82. doi: 10.1164/rccm.201501-0017OC.
- Le Bel J, Pelaccia T, Ray P, Mayaud C, Brun AL, Hausfater P, Casalino E, Benjoar M, Claessens YE, Duval X; ESCAPED study group. Impact of emergency physician experience on decision-making in patients with suspected community-acquired pneumonia and undergoing systematic thoracic CT scan. Emerg Med J. 2019 Aug;36(8):485-492. doi: 10.1136/emermed-2018-207842. Epub 2019 Jun 24.
- Le Bel J, Hausfater P, Chenevier-Gobeaux C, Blanc FX, Benjoar M, Ficko C, Ray P, Choquet C, Duval X, Claessens YE; ESCAPED study group. Diagnostic accuracy of C-reactive protein and procalcitonin in suspected community-acquired pneumonia adults visiting emergency department and having a systematic thoracic CT scan. Crit Care. 2015 Oct 16;19:366. doi: 10.1186/s13054-015-1083-6.
- Das D, Le Floch H, Houhou N, Epelboin L, Hausfater P, Khalil A, Ray P, Duval X, Claessens YE, Leport C; ESCAPED Study Group. Viruses detected by systematic multiplex polymerase chain reaction in adults with suspected community-acquired pneumonia attending emergency departments in France. Clin Microbiol Infect. 2015 Jun;21(6):608.e1-8. doi: 10.1016/j.cmi.2015.02.014. Epub 2015 Feb 20.
- Hofmeister J, Garin N, Montet X, Scheffler M, Platon A, Poletti PA, Stirnemann J, Debray MP, Claessens YE, Duval X, Prendki V. Validating the accuracy of deep learning for the diagnosis of pneumonia on chest x-ray against a robust multimodal reference diagnosis: a post hoc analysis of two prospective studies. Eur Radiol Exp. 2024 Feb 2;8(1):20. doi: 10.1186/s41747-023-00416-y.
- Tubiana S, Epelboin L, Casalino E, Naccache JM, Feydy A, Khalil A, Hausfater P, Duval X, Claessens YE; ESCAPED study group. Effect of diagnosis level of certainty on adherence to antibiotics' guidelines in ED patients with pneumonia: a post-hoc analysis of an interventional trial. Eur J Emerg Med. 2023 Apr 1;30(2):102-109. doi: 10.1097/MEJ.0000000000000954. Epub 2022 Jun 27.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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