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지역사회획득 폐렴 진단을 위한 흉부 CT 스캔 (PACSCAN)

2025년 11월 24일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

응급실 내원 환자의 지역사회획득 폐렴 진단을 위한 흉부 CT 스캔

1차 목표: 지역사회획득폐렴(CAP)이 의심되는 응급실(ED) 환자의 진단에 CT 스캔이 미치는 영향을 추정합니다.

2차 목표: CAP가 의심되는 발기부전 환자의 치료(항균 요법) 및 치료 부위에 대한 CT 스캔의 영향을 추정합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

합리성: 지역사회획득폐렴(CAP)은 응급실을 방문하는 환자에게 흔한 감염성 장애입니다. CAP는 높은 이환율에 대한 책임이 있으며 관련 사망률은 서방 국가에서 증가하고 있습니다. CAP는 병원체에 의한 폐의 침입에 해당합니다. 진단은 임상 및 X-레이 평가에 따라 달라집니다. 그러나 이러한 징후와 증상은 구체적이지 않으며 종종 부족합니다. 예후는 조숙하고 적합한 항균 치료에 달려 있기 때문에 짧은 시간(4-8시간)에 CAP 진단을 내리는 것이 필수적입니다. 예비 연구에 따르면 흉부 CT 스캔은 CAP 진단을 위해 X-레이를 능가할 수 있습니다. 합의 회의는 불확실한 진단과 특이한 증상 및 결과를 보이는 환자에게 CT 스캔을 사용할 것을 제안합니다. CT 스캔은 현재 쉽게 사용할 수 있기 때문에 CAP가 의심되는 ED 환자에게 첫 번째 의도로 사용하는 것은 의문입니다.

1차 목표: CAP가 의심되는 ED 환자의 진단에 대한 CT 스캔의 영향을 추정합니다.

2차 목표: CAP가 의심되는 발기부전 환자의 치료(항균 요법) 및 치료 부위에 대한 CT 스캔의 영향을 추정합니다.

흉부 CT 스캔 영향을 측정하기 위한 전향적 다기관 연구. 350명의 환자가 CAP가 의심되어 프랑스 파리에 있는 4개의 내과 3차 교육 병원 응급실을 방문했습니다.

관리: 기존의 흉부 X-레이를 포함하여 현재 지침에 따라 환자를 관리합니다.

평가 기준. ED 주치의는 진단(CAP) 수준의 확실성, 치료(항균제), 치료 부위, 흉부 CT 스캔 전후에 사전 및 사후 테스트 형식을 구현합니다. CT 스캔 전/후 ED 의사의 답변 비교. 환자들은 28일까지 추적될 것이다. 판정 위원회(폐렴 전문의 1명, 감염 전문의 1명, 방사선 전문의 1명)는 표준 진단을 위해 환자의 데이터를 검토합니다.

통계적 고려 사항: 연구자들은 흉부 CT 스캔이 진단 확실성을 20%로 수정할 것이라고 가정합니다. 이는 15% 및 25%의 변화를 평가할 수 있도록 300명의 참가자가 등록되어야 함을 의미합니다. 부당한 변경은 심사위원회에서 진단 골드 표준이 설정될 때 사후적으로 계산됩니다.

예상 결과: 흉부 CT 스캔은 CAP가 의심되는 응급실을 방문하는 환자의 진단 확실성, 치료 및 치료 현장을 개선해야 합니다. 이것이 최소 20%에서 관찰되면 조사관은 전향적 무작위 개입 연구에서 흉부 CT 스캔의 영향을 측정합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

339

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Paris, 프랑스, 75013
        • La Pitié Salpêtrière Hospital
      • Paris, 프랑스, 75014
        • Cochin Hospital
      • Paris, 프랑스, 75018
        • Bichat Hospital
      • Paris, 프랑스, 75020
        • Tenon Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18세 이상의 환자
  • ED 주치의에 따라 CAP로 추정 진단을 받은 환자
  • 적어도 하나의 전신 징후(T°>38°C 또는 < 36°C, HR>90/분, RR>20/분)를 경험하는 환자
  • 최근에 나타난 한 가지 호흡기 징후(기침, 옆가슴통증, 국소적 수포음, 호흡곤란)를 경험한 환자
  • 사전 건강 검진을 받은 환자, 결과가 전달되었거나 전달될 것입니다.
  • 환자가 서면 동의서를 제공했거나 응급 상황인 경우 부모/지원자가 포함 당일 참석한 경우 서면 동의서를 제공한 사람

제외 기준:

  • 임신
  • 쇼크 환자
  • 호흡 곤란 및 면역 억제 환자
  • 즉시 ICU를 ICU로 이송하기 위한 다른 기준이 있는 환자
  • 28일 추적이 불가능한 생활 조건을 가진 환자
  • 사회보장제도에 가입되어 있지 않은 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 흉부 CT 스캔
후천성 폐렴이 의심되어 응급실을 방문하는 환자는 흉부 CT 스캔을 실시합니다.
절차: 흉부 CT 스캔
후천성 폐렴이 의심되어 응급실을 방문하는 환자는 흉부 CT 스캔을 실시합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
흉부 CT 스캔
기간: 28일 후
흉부 CT 스캔으로 수정된 진단의 백분율.
28일 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치료 변경
기간: 28일 후
흉부 CT 스캔으로 수정된 치료 변경(항균 요법) 비율
28일 후
진료 현장의 변화
기간: 28일 후
흉부 CT 스캔으로 수정된 치료 현장(입원/비입원) 비율
28일 후
바이러스 및 박테리아 인자 식별
기간: 포함일(1일)
비강 및 인두 면봉에서 바이러스 및 박테리아 병원체 식별
포함일(1일)
혈액의 감염 표지자
기간: 포함일(1일)
혈액 내 감염 마커 결정
포함일(1일)
소변의 감염 표지자와 염증 표지자
기간: 포함일(1일)
소변의 감염 및 염증 표지자 결정
포함일(1일)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

협력자

URC-CIC Paris Descartes Necker Cochin

수사관

  • 수석 연구원: Yann-Erick Claessens, MD, PhD, Cochin Hospital, Paris, France

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 2월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 4월 9일

처음 게시됨 (추정된)

2012년 4월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 12월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 11월 24일

마지막으로 확인됨

2025년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • AOM10014
  • P100121 (기타 보조금/기금 번호: AP-HP)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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