Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

CT-skanning av bröstet för diagnos av samhällsförvärvad lunginflammation (PACSCAN)

24 november 2025 uppdaterad av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

CT-skanning av bröstet för diagnos av samhällsförvärvad lunginflammation hos patienter som besöker akutmottagningen

Primärt mål: att uppskatta effekten av CT-skanning på diagnostik för akutmottagningspatienter (ED) med misstänkt Community-acquired Pneumonia (CAP).

Sekundärt mål: att uppskatta effekten av CT-skanning på behandling (antimikrobiell terapi) och vårdplats för ED-patienter med misstänkt CAP.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Rationellt: Community-acquired pneumonia (CAP) är en frekvent infektionssjukdom hos patienter som besöker akuten. CAP är ansvarig för hög sjuklighet och tillhörande dödlighet ökar i västländer. CAP motsvarar invasion av lungan av patogener. Diagnosen beror på klinisk och röntgenbedömning. Dessa tecken och symtom är dock dåligt specifika och saknas ofta. Eftersom prognosen beror på brådmogen och anpassad antimikrobiell behandling, är det obligatoriskt att ställa CAP-diagnos på kort tid (4-8 timmar). Preliminära studier tyder på att CT-skanning av bröstet kan överprestera röntgen för diagnos av CAP. Konsensuskonferenser föreslår användning av CT-skanning hos patienter med osäker diagnos och ovanlig presentation och resultat. Eftersom CT-skanning för närvarande är lättillgänglig, är dess användning i en första avsikt tveksam för ED-patienter med misstänkt CAP.

Primärt mål: att uppskatta effekten av CT-skanning på diagnostik för ED-patienter med misstänkt CAP.

Sekundärt mål: att uppskatta effekten av CT-skanning på behandling (antimikrobiell terapi) och vårdplats för ED-patienter med misstänkt CAP.

Prospektiv multicenterstudie för att mäta CT-skanning av bröstkorgen. 350 patienter besökte akutmottagningen på 4 inre tertiära undervisningssjukhus i Paris, Frankrike, med misstänkt CAP.

Hantering: Patienterna kommer att hanteras enligt gällande riktlinjer, inklusive konventionell lungröntgen.

Evalutionskriterie. Bevarande ED-läkare kommer att implementera proforma före och efter testet för diagnos (CAP) nivå av säkerhet, behandling (antimikrobiella medel), vårdplats, före och efter CT-skanning av bröstet. Jämförelse av ED-läkarens svar före/efter CT-skanning. Patienterna kommer att följas till dag 28. En bedömningskommitté (1 pneumolog, 1 infektionsläkare, 1 radiolog) kommer att granska patienternas data för diagnos av guldstandard.

Statistiska överväganden: Utredarna antar att CT-skanning av bröstkorgen kommer att ändra diagnossäkerheten hos 20 %. Detta innebär att 300 deltagare bör registreras för att tillåta bedömning av förändringar i 15 % och 25 %. Otillbörliga förändringar kommer att beräknas i efterhand när diagnosens guldstandard kommer att fastställas av bedömningskommittén.

Förväntade resultat: CT-skanning av bröstkorgen bör förbättra diagnossäkerhet, behandling och vårdställe hos patienter som besöker akutmottagningen med misstänkt CAP. Om detta observeras hos minst 20 % kommer utredarna att mäta effekten av CT-skanning av bröstkorgen i en prospektiv randomiserad interventionsstudie.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

339

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Paris, Frankrike, 75013
        • La Pitié Salpêtrière Hospital
      • Paris, Frankrike, 75014
        • Cochin Hospital
      • Paris, Frankrike, 75018
        • Bichat Hospital
      • Paris, Frankrike, 75020
        • Tenon Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patient över 18 år
  • Patient med en presumtiv diagnos av CAP enligt behandlande ED-läkare
  • Patient som upplever minst ett systemiskt tecken (T°>38°C eller <36°C, HR>90/min, RR>20/min)
  • Patient som upplever ett andningstecken (hosta, bröstsmärta i sidled, lokaliserade knaster, dyspné) som nyligen visade sig
  • Patient med en tidigare medicinsk undersökning, resultaten har eller kommer att kommuniceras
  • Patienten gav skriftligt informerat samtycke eller i akutfall förälder/stödperson som gav skriftligt informerat samtycke om han/hon är närvarande på inkluderingsdagen

Exklusions kriterier:

  • Graviditet
  • Patient med chock
  • Patient med andnöd och immunsuppression
  • Patient med andra kriterier för omedelbar ICU-remiss till ICU
  • Patient med levnadsförhållanden som gör det omöjligt att följa 28 dagar
  • Patient som inte är ansluten till ett socialförsäkringssystem

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: CT-skanning av bröstet
Patienter med misstanke om förvärvad lunginflammation som besöker akutmottagningen kommer att göra en CT-skanning av bröstkorgen
Patienter med misstanke om förvärvad lunginflammation som besöker akutmottagningen kommer att göra en CT-skanning av bröstkorgen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
CT-skanning av bröstet
Tidsram: på 28 dagar
Andel av diagnoserna modifierade genom CT-skanning av bröstet.
på 28 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Behandlingar förändras
Tidsram: på 28 dagar
Procentandel av behandlingsförändringar (antimikrobiell terapi) modifierad av CT-skanning av bröstet
på 28 dagar
Förändringar av vården
Tidsram: på 28 dagar
Procentandel av vården (inläggning/ej intagning) modifierad av CT-skanning av bröstet
på 28 dagar
Identifiering av virala och bakteriella agens
Tidsram: på dagen för inkluderingen (dag 1)
Identifiering av virala och bakteriella agens från nasala och svalgpinnar
på dagen för inkluderingen (dag 1)
Markörer för infektion i blodet
Tidsram: på dagen för inkluderingen (dag 1)
Bestämning av markörer för infektion i blodet
på dagen för inkluderingen (dag 1)
Markörer för infektion och markörer för inflammation i urin
Tidsram: på dagen för inkluderingen (dag 1)
Bestämning av markörer för infektion och för inflammation i urin
på dagen för inkluderingen (dag 1)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Yann-Erick Claessens, MD, PhD, Cochin Hospital, Paris, France

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 februari 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 april 2012

Första postat (Beräknad)

10 april 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

1 december 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 november 2025

Senast verifierad

1 november 2025

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera