Rintakehän TT-skannaus yhteisössä hankitun keuhkokuumeen diagnosoimiseksi (PACSCAN)
Rintakehän TT-skannaus päivystyspoliklinikalla käyvien potilaiden yhteisössä hankitun keuhkokuumeen diagnosoimiseksi
Ensisijainen tavoite: arvioida TT-skannauksen vaikutus diagnostisiin ensiapuosaston (ED) potilailla, joilla epäillään yhteisössä hankittua keuhkokuumetta (CAP).
Toissijainen tavoite: arvioida TT-skannauksen vaikutusta hoitoon (antimikrobinen hoito) ja hoitopaikkaan ED-potilaille, joilla epäillään CAP:tä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Rational: Community-acquired pneumonia (CAP) on yleinen tartuntatauti potilailla, jotka vierailevat päivystyspoliklinikalla. YMP on syynä korkeaan sairastuvuuteen ja siihen liittyvä kuolleisuus kasvaa länsimaissa. CAP vastaa patogeenien tunkeutumista keuhkoihin. Diagnoosi riippuu kliinisestä ja röntgentutkimuksesta. Nämä merkit ja oireet ovat kuitenkin huonosti spesifisiä ja usein puuttuvat. Koska ennuste riippuu ennenaikaisesta ja asianmukaisesta antimikrobisesta hoidosta, CAP-diagnoosin tekeminen lyhyessä ajassa (4-8 tuntia) on pakollista. Alustavat tutkimukset viittaavat siihen, että rintakehän CT-skannaus voi olla ylitehokas röntgenkuvaus CAP:n diagnosoimiseksi. Konsensuskonferenssit ehdottavat CT-skannauksen käyttöä potilailla, joilla on epävarma diagnoosi ja epätavallinen esitys ja tulos. Koska CT-skannaus on tällä hetkellä helposti saatavilla, sen käyttö ensimmäisessä tarkoituksessa on kyseenalainen ED-potilaille, joilla epäillään CAP:tä.
Ensisijainen tavoite: arvioida CT-skannauksen vaikutus diagnoosiin ED-potilailla, joilla epäillään CAP:tä.
Toissijainen tavoite: arvioida TT-skannauksen vaikutusta hoitoon (antimikrobinen hoito) ja hoitopaikkaan ED-potilaille, joilla epäillään CAP:tä.
Prospektiivinen monikeskustutkimus rintakehän CT-skannauksen vaikutuksen mittaamiseksi. 350 potilasta, jotka vierailivat neljän sisäisen korkea-asteen opetussairaalan sairaalassa Pariisissa, Ranskassa, joilla on epäilty CAP.
Hoito: Potilaita hoidetaan nykyisten ohjeiden mukaan, mukaan lukien tavanomainen rintakehän röntgenkuvaus.
Arviointikriteeri. Hoitava ED-lääkärit ottavat käyttöön ennen ja jälkeen testiproforman diagnoosin (CAP) varmuuden, hoidon (antimikrobiset aineet), hoitopaikan, ennen ja jälkeen rintakehän CT-skannauksen. ED-lääkärin vastausten vertailu ennen/jälkeen TT-skannauksen. Potilaita seurataan päivään 28 asti. Tuomiokomitea (1 pneumologi, 1 infektologi, 1 radiologi) tarkastelee potilaiden tiedot kultastandardin diagnoosia varten.
Tilastolliset näkökohdat: Tutkijat olettavat, että rintakehän TT-skannaus muuttaa diagnoosin varmuutta 20 %:lla. Tämä tarkoittaa, että 300 osallistujaa tulisi ilmoittautua, jotta 15 ja 25 prosentin muutokset voidaan arvioida. Tarpeettomat muutokset lasketaan jälkikäteen, kun arviointilautakunta vahvistaa diagnoosin kultastandardin.
Odotetut tulokset: Rintakehän CT-skannauksen pitäisi parantaa diagnoosin varmuutta, hoitoa ja hoitopaikkaa potilailla, jotka tulevat ensiapuun, joilla epäillään CAP:tä. Jos tämä havaitaan vähintään 20 %:lla, tutkijat mittaavat rintakehän CT-skannauksen vaikutuksen prospektiivisessa satunnaistetussa interventiotutkimuksessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75013
- La Pitié Salpêtrière Hospital
-
Paris, Ranska, 75014
- Cochin Hospital
-
Paris, Ranska, 75018
- Bichat Hospital
-
Paris, Ranska, 75020
- Tenon Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotias potilas
- Potilas, jolla on oletettu CAP-diagnoosi hoitavan ED-lääkärin mukaan
- Potilaalla on vähintään yksi systeeminen oire (T°>38°C tai < 36°C, HR>90/min, RR>20/min)
- Potilaalla on yksi äskettäin ilmaantunut hengitysoire (yskä, sivuttainen rintakipu, paikalliset rätinät, hengenahdistus)
- Potilaalle, jolla on aiempi lääkärintarkastus, tuloksista on kerrottu tai tiedotetaan
- Potilas antoi kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen tai hätätapauksissa vanhemman/tukihenkilön, joka on antanut kirjallisen tietoisen suostumuksen, jos hän on läsnä hoitopäivänä
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus
- Potilas shokissa
- Potilas, jolla on hengitysvaikeuksia ja immuunivaste
- Potilas, jolla on muut kriteerit välittömälle teho-osastolle lähetteelle tehohoitoon
- Potilas, jonka elinolosuhteet estävät 28 päivän noudattamisen
- Potilas, joka ei kuulu sosiaaliturvajärjestelmään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Rintakehän CT-skannaus
Päivystykseen saapuvat potilaat, joilla epäillään hankittua keuhkokuumetta, tekevät rintakehän TT-skannauksen
|
Päivystykseen saapuvat potilaat, joilla epäillään hankittua keuhkokuumetta, tekevät rintakehän TT-skannauksen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rintakehän CT-skannaus
Aikaikkuna: 28 päivässä
|
Rintakehän CT-skannauksella muokattujen diagnoosien prosenttiosuus.
|
28 päivässä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoidot muuttuvat
Aikaikkuna: 28 päivässä
|
Hoitomuutosten prosenttiosuus (antimikrobinen hoito) rintakehän CT-skannauksella muokattuna
|
28 päivässä
|
|
Muutokset hoitopaikassa
Aikaikkuna: 28 päivässä
|
Hoitopaikan prosenttiosuus (saapuminen/ei-pääsy) muutettu rintakehän CT-skannauksella
|
28 päivässä
|
|
Virusten ja bakteerien aiheuttajien tunnistaminen
Aikaikkuna: mukaanottopäivänä (päivä 1)
|
Virus- ja bakteeriperäisten tekijöiden tunnistaminen nenän ja nielun vanupuikoista
|
mukaanottopäivänä (päivä 1)
|
|
Infektiomerkit veressä
Aikaikkuna: mukaanottopäivänä (päivä 1)
|
Infektiomerkkien määrittäminen verestä
|
mukaanottopäivänä (päivä 1)
|
|
Infektio- ja tulehduksen merkkiaineet virtsassa
Aikaikkuna: mukaanottopäivänä (päivä 1)
|
Infektion ja tulehduksen merkkiaineiden määritys virtsasta
|
mukaanottopäivänä (päivä 1)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Yann-Erick Claessens, MD, PhD, Cochin Hospital, Paris, France
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Claessens YE, Debray MP, Tubach F, Brun AL, Rammaert B, Hausfater P, Naccache JM, Ray P, Choquet C, Carette MF, Mayaud C, Leport C, Duval X. Early Chest Computed Tomography Scan to Assist Diagnosis and Guide Treatment Decision for Suspected Community-acquired Pneumonia. Am J Respir Crit Care Med. 2015 Oct 15;192(8):974-82. doi: 10.1164/rccm.201501-0017OC.
- Le Bel J, Pelaccia T, Ray P, Mayaud C, Brun AL, Hausfater P, Casalino E, Benjoar M, Claessens YE, Duval X; ESCAPED study group. Impact of emergency physician experience on decision-making in patients with suspected community-acquired pneumonia and undergoing systematic thoracic CT scan. Emerg Med J. 2019 Aug;36(8):485-492. doi: 10.1136/emermed-2018-207842. Epub 2019 Jun 24.
- Le Bel J, Hausfater P, Chenevier-Gobeaux C, Blanc FX, Benjoar M, Ficko C, Ray P, Choquet C, Duval X, Claessens YE; ESCAPED study group. Diagnostic accuracy of C-reactive protein and procalcitonin in suspected community-acquired pneumonia adults visiting emergency department and having a systematic thoracic CT scan. Crit Care. 2015 Oct 16;19:366. doi: 10.1186/s13054-015-1083-6.
- Das D, Le Floch H, Houhou N, Epelboin L, Hausfater P, Khalil A, Ray P, Duval X, Claessens YE, Leport C; ESCAPED Study Group. Viruses detected by systematic multiplex polymerase chain reaction in adults with suspected community-acquired pneumonia attending emergency departments in France. Clin Microbiol Infect. 2015 Jun;21(6):608.e1-8. doi: 10.1016/j.cmi.2015.02.014. Epub 2015 Feb 20.
- Hofmeister J, Garin N, Montet X, Scheffler M, Platon A, Poletti PA, Stirnemann J, Debray MP, Claessens YE, Duval X, Prendki V. Validating the accuracy of deep learning for the diagnosis of pneumonia on chest x-ray against a robust multimodal reference diagnosis: a post hoc analysis of two prospective studies. Eur Radiol Exp. 2024 Feb 2;8(1):20. doi: 10.1186/s41747-023-00416-y.
- Tubiana S, Epelboin L, Casalino E, Naccache JM, Feydy A, Khalil A, Hausfater P, Duval X, Claessens YE; ESCAPED study group. Effect of diagnosis level of certainty on adherence to antibiotics' guidelines in ED patients with pneumonia: a post-hoc analysis of an interventional trial. Eur J Emerg Med. 2023 Apr 1;30(2):102-109. doi: 10.1097/MEJ.0000000000000954. Epub 2022 Jun 27.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AOM10014
- P100121 (Muu apuraha/rahoitusnumero: AP-HP)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .