Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Tomografia komputerowa klatki piersiowej w diagnostyce pozaszpitalnego zapalenia płuc (PACSCAN)

1 sierpnia 2013 zaktualizowane przez: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Tomografia komputerowa klatki piersiowej w diagnostyce pozaszpitalnego zapalenia płuc u pacjentów zgłaszających się na SOR

Główny cel: oszacowanie wpływu tomografii komputerowej na diagnostykę pacjentów oddziałów ratunkowych (SOR) z podejrzeniem pozaszpitalnego zapalenia płuc (CAP).

Cel drugorzędny: oszacowanie wpływu tomografii komputerowej na leczenie (leczenie przeciwdrobnoustrojowe) i miejsce opieki nad pacjentami SOR z podejrzeniem PZP.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Racjonalne: pozaszpitalne zapalenie płuc (PZP) jest częstym schorzeniem zakaźnym u pacjentów zgłaszających się na SOR. CAP jest odpowiedzialna za wysoką zachorowalność, a związana z nią śmiertelność wzrasta w krajach zachodnich. CAP odpowiada inwazji płuc przez patogeny. Diagnoza zależy od oceny klinicznej i rentgenowskiej. Jednak te oznaki i objawy są słabo specyficzne i często ich brakuje. Ponieważ rokowanie zależy od przedwczesnego i dopasowanego leczenia przeciwbakteryjnego, konieczne jest postawienie rozpoznania PZP w krótkim czasie (4-8 godzin). Wstępne badania sugerują, że tomografia komputerowa klatki piersiowej może przewyższać wyniki badań rentgenowskich w diagnostyce PZP. Konferencje konsensusu sugerują stosowanie tomografii komputerowej u pacjentów z niepewną diagnozą oraz nietypowym obrazem i wynikiem. Ponieważ tomografia komputerowa jest obecnie łatwo dostępna, jej zastosowanie w pierwszej intencji jest wątpliwe dla pacjentów SOR z podejrzeniem PZP.

Cel główny: ocena wpływu tomografii komputerowej na diagnostykę pacjentów SOR z podejrzeniem PZP.

Cel drugorzędny: oszacowanie wpływu tomografii komputerowej na leczenie (leczenie przeciwdrobnoustrojowe) i miejsce opieki nad pacjentami SOR z podejrzeniem PZP.

Prospektywne wieloośrodkowe badanie mające na celu zmierzenie wpływu tomografii komputerowej klatki piersiowej. 350 pacjentów odwiedzających SOR 4 wewnętrznych szpitali szkolnictwa wyższego w Paryżu we Francji z podejrzeniem PZP.

Postępowanie: Pacjenci będą leczeni zgodnie z aktualnymi wytycznymi, łącznie z konwencjonalnym prześwietleniem klatki piersiowej.

Kryteria oceny. Lekarze uczestniczący w SOR wdrożą formularze przed i po teście dla poziomu pewności diagnozy (CAP), leczenia (środki przeciwdrobnoustrojowe), miejsca opieki, przed i po tomografii komputerowej klatki piersiowej. Porównanie odpowiedzi lekarzy SOR przed/po tomografii komputerowej. Pacjenci będą obserwowani do dnia 28. Komisja orzekająca (1 pneumolog, 1 infektiolog, 1 radiolog) dokona przeglądu danych pacjentów pod kątem złotego standardu diagnozy.

Względy statystyczne: Badacze stawiają hipotezę, że tomografia komputerowa klatki piersiowej zmieni pewność diagnozy o 20%. Oznacza to, że należy zarejestrować 300 uczestników, aby umożliwić ocenę zmian w 15% i 25%. Nieuzasadnione zmiany zostaną obliczone a posteriori, gdy komisja orzekająca ustali złoty standard diagnozy.

Oczekiwane wyniki: Tomografia komputerowa klatki piersiowej powinna poprawić pewność diagnozy, leczenia i miejsca opieki u pacjentów zgłaszających się na SOR z podejrzeniem PZP. Jeśli zostanie to zaobserwowane u co najmniej 20%, badacze zmierzą wpływ tomografii komputerowej klatki piersiowej w prospektywnym randomizowanym badaniu interwencyjnym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

339

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Paris, Francja, 75013
        • La Pitié Salpêtrière Hospital
      • Paris, Francja, 75014
        • Cochin Hospital
      • Paris, Francja, 75018
        • Bichat Hospital
      • Paris, Francja, 75020
        • Tenon Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent powyżej 18 roku życia
  • Pacjent z przypuszczalnym rozpoznaniem PZP według lekarza prowadzącego SOR
  • Pacjent z co najmniej jednym objawem ogólnoustrojowym (T°>38°C lub <36°C, HR>90/min, RR>20/min)
  • Pacjent doświadcza jednego objawu ze strony układu oddechowego (kaszel, ból w klatce piersiowej z boku, miejscowe trzeszczenia, duszność), który pojawił się niedawno
  • Pacjent z wcześniejszym badaniem lekarskim, którego wyniki zostały lub zostaną przekazane
  • Pacjent wyraził pisemną świadomą zgodę lub w nagłych przypadkach rodzic/osoba wspierająca, która wyraziła pisemną świadomą zgodę, jeśli jest obecna w dniu włączenia

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża
  • Pacjent z szokiem
  • Pacjent z zaburzeniami oddychania i supresją immunologiczną
  • Pacjent z innymi kryteriami do natychmiastowego skierowania na OIT
  • Pacjent z warunkami bytowymi uniemożliwiającymi obserwację 28 dni
  • Pacjent niezwiązany z systemem ubezpieczeń społecznych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Tomografia komputerowa klatki piersiowej
Pacjenci z podejrzeniem nabytego zapalenia płuc zgłaszający się na SOR wykonają tomografię komputerową klatki piersiowej
Procedura: Tomografia komputerowa klatki piersiowej
Pacjenci z podejrzeniem nabytego zapalenia płuc zgłaszający się na SOR wykonają tomografię komputerową klatki piersiowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Tomografia komputerowa klatki piersiowej
Ramy czasowe: za 28 dni
Odsetek rozpoznań zmodyfikowanych przez tomografię komputerową klatki piersiowej.
za 28 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w zabiegach
Ramy czasowe: za 28 dni
Procent zmian w leczeniu (terapia przeciwbakteryjna) zmodyfikowany przez tomografię komputerową klatki piersiowej
za 28 dni
Zmiany miejsca opieki
Ramy czasowe: za 28 dni
Procent miejsca opieki (przyjęcie/nieprzyjęcie) zmodyfikowane przez tomografię komputerową klatki piersiowej
za 28 dni
Identyfikacja czynników wirusowych i bakteryjnych
Ramy czasowe: w dniu włączenia (dzień 1)
Identyfikacja czynników wirusowych i bakteryjnych z wymazów z nosa i gardła
w dniu włączenia (dzień 1)
Markery infekcji we krwi
Ramy czasowe: w dniu włączenia (dzień 1)
Oznaczanie markerów zakażenia we krwi
w dniu włączenia (dzień 1)
Markery infekcji i markery stanu zapalnego w moczu
Ramy czasowe: w dniu włączenia (dzień 1)
Oznaczanie markerów infekcji i stanu zapalnego w moczu
w dniu włączenia (dzień 1)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Śledczy

  • Główny śledczy: Yann-Erick Claessens, MD, PhD, Cochin Hospital, Paris, France

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 lutego 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 kwietnia 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 kwietnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

2 sierpnia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 sierpnia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AOM10014
  • P100121 (Inny numer grantu/finansowania: AP-HP)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Tomografia komputerowa klatki piersiowej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ecuador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj