Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

CT-scanning af brystet til diagnosticering af samfundserhvervet lungebetændelse (PACSCAN)

1. august 2013 opdateret af: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

CT-scanning af brystet til diagnosticering af samfundserhvervet lungebetændelse hos patienter, der besøger skadestuen

Primært mål: at estimere indvirkningen af ​​CT-scanning på diagnostik for akutmodtagelsespatienter (ED) med mistanke om Community-acquired Pneumonia (CAP).

Sekundært mål: at estimere indvirkningen af ​​CT-scanning på behandling (antimikrobiel terapi) og behandlingssted for ED-patienter med mistanke om CAP.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Rationel: Community-acquired pneumonia (CAP) er en hyppig infektionssygdom hos patienter, der besøger ED. CAP er ansvarlig for høj sygelighed, og associeret dødelighed er stigende i vestlige lande. CAP svarer til invasion af lungen af ​​patogener. Diagnose afhænger af klinisk og røntgenvurdering. Disse tegn og symptomer er dog dårligt specifikke og mangler ofte. Da prognosen afhænger af tidlig og tilpasset antimikrobiel behandling, er det obligatorisk at stille CAP-diagnose på kort tid (4-8 timer). Foreløbige undersøgelser tyder på, at CT-scanning af brystet kunne overudføre røntgen til diagnosticering af CAP. Konsensuskonferencer foreslår brugen af ​​CT-scanning hos patienter med usikker diagnose og usædvanlig præsentation og resultat. Fordi CT-scanning i øjeblikket er let tilgængelig, er brugen af ​​den i en første hensigt tvivlsom for ED-patienter med mistanke om CAP.

Primært mål: at estimere virkningen af ​​CT-scanning på diagnostik for ED-patienter med mistanke om CAP.

Sekundært mål: at estimere indvirkningen af ​​CT-scanning på behandling (antimikrobiel terapi) og behandlingssted for ED-patienter med mistanke om CAP.

Prospektiv multicenterundersøgelse til måling af CT-scanning af brystet. 350 patienter besøger ED på 4 indre tertiære undervisningshospitaler i Paris, Frankrig, med mistanke om CAP.

Behandling: Patienterne vil blive behandlet i henhold til gældende retningslinjer, herunder konventionel røntgen af ​​thorax.

Evalueringskriterie. Tilstedeværende ED-læger vil implementere præ- og post-test proforma for diagnose (CAP) niveau af sikkerhed, behandling (antimikrobielle midler), behandlingssted, før og efter CT-scanning af brystet. Sammenligning af ED-lægers svar før/efter CT-scanning. Patienterne vil blive fulgt indtil dag 28. En bedømmelseskomité (1 pneumolog, 1 infektionslæge, 1 radiolog) vil gennemgå patienternes data for en guldstandarddiagnose.

Statistiske overvejelser: Efterforskerne antager, at CT-scanning af brystet vil ændre diagnosesikkerheden hos 20 %. Dette indebærer, at 300 deltagere bør tilmeldes for at tillade vurdering af ændringer i 15 % og 25 %. Unødige ændringer vil blive beregnet efterfølgende, når diagnosen guldstandard vil blive fastsat af bedømmelsesudvalget.

Forventede resultater: CT-scanning af brystet skulle forbedre diagnosesikkerhed, behandling og behandlingssted hos patienter, der besøger akutmodtagelsen med mistanke om CAP. Hvis dette observeres hos mindst 20 %, vil efterforskerne måle virkningen af ​​CT-scanning af brystet i et prospektivt randomiseret interventionsstudie.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

339

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Paris, Frankrig, 75013
        • La Pitié Salpétrière Hospital
      • Paris, Frankrig, 75014
        • Cochin Hospital
      • Paris, Frankrig, 75018
        • Bichat hospital
      • Paris, Frankrig, 75020
        • Tenon hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient over 18 år
  • Patient med en formodet diagnose af CAP ifølge behandlende ED-læge
  • Patient, der oplever mindst ét ​​systemisk tegn (T°>38°C eller < 36°C, HR>90/min, RR>20/min)
  • Patient, der oplever et åndedrætstegn (hoste, laterale brystsmerter, lokaliserede krakeleringer, dyspnø), der for nylig dukkede op
  • Patient med en forudgående lægeundersøgelse, resultaterne er blevet eller vil blive kommunikeret
  • Patienten har givet skriftligt informeret samtykke eller i nødstilfælde forælder/støtteperson, der har givet skriftligt informeret samtykke, hvis han/hun er til stede på inklusionsdagen

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet
  • Patient med chok
  • Patient med åndedrætsbesvær og immunsuppression
  • Patient med andre kriterier for øjeblikkelig ICU-henvisning til ICU
  • Patient med levevilkår, der gør det umuligt at følge 28 dage
  • Patient, der ikke er tilknyttet et socialt sikringssystem

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: CT-scanning af brystet
Patienter med mistanke om erhvervet lungebetændelse, der besøger skadestuen, vil lave en CT-scanning af brystet
Procedure: CT-scanning af brystet
Patienter med mistanke om erhvervet lungebetændelse, der besøger skadestuen, vil lave en CT-scanning af brystet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
CT-scanning af brystet
Tidsramme: på 28 dage
Procentdel af diagnoser modificeret ved CT-scanning af brystet.
på 28 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Behandlinger ændres
Tidsramme: på 28 dage
Procentdel af behandlingsændringer (antimikrobiel terapi) modificeret ved CT-scanning af brystet
på 28 dage
Ændringer af plejestedet
Tidsramme: på 28 dage
Procentdel af plejestedet (indlæggelse/ikke-indlæggelse) ændret ved CT-scanning af thorax
på 28 dage
Identifikation af virale og bakterielle agenser
Tidsramme: på optagelsesdagen (dag 1)
Identifikation af virale og bakterielle agenser fra næse- og svælgpodninger
på optagelsesdagen (dag 1)
Markører for infektion i blodet
Tidsramme: på optagelsesdagen (dag 1)
Bestemmelse af markører for infektion i blodet
på optagelsesdagen (dag 1)
Markører for infektion og markører for betændelse i urin
Tidsramme: på optagelsesdagen (dag 1)
Bestemmelse af markører for infektion og betændelse i urin
på optagelsesdagen (dag 1)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yann-Erick Claessens, MD, PhD, Cochin Hospital, Paris, France

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. februar 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. april 2012

Først opslået (Skøn)

10. april 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

2. august 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. august 2013

Sidst verificeret

1. juli 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AOM10014
  • P100121 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: AP-HP)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med CT-scanning af brystet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Thailand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner