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Tomografía computarizada de tórax para el diagnóstico de neumonía adquirida en la comunidad (PACSCAN)

24 de noviembre de 2025 actualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

TAC de tórax para el diagnóstico de neumonía adquirida en la comunidad en pacientes que acuden a urgencias

Objetivo principal: estimar el impacto de la tomografía computarizada en el diagnóstico de los pacientes del departamento de emergencias (SU) con sospecha de neumonía adquirida en la comunidad (NAC).

Objetivo secundario: estimar el impacto de la tomografía computarizada en el tratamiento (terapia antimicrobiana) y el sitio de atención para los pacientes de urgencias con sospecha de NAC.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Racional: La neumonía adquirida en la comunidad (NAC) es un trastorno infeccioso frecuente en pacientes que visitan el servicio de urgencias. La NAC es responsable de una alta morbilidad y mortalidad asociada que está aumentando en los países occidentales. La NAC corresponde a la invasión del pulmón por patógenos. El diagnóstico depende de la evaluación clínica y radiológica. Sin embargo, estos signos y síntomas son poco específicos y, a menudo, faltan. Dado que el pronóstico depende de un tratamiento antimicrobiano precoz y ajustado, es obligatorio realizar el diagnóstico de NAC en un tiempo corto (4-8 horas). Los estudios preliminares sugieren que la tomografía computarizada de tórax podría superar a la radiografía para el diagnóstico de NAC. Las conferencias de consenso sugieren el uso de la tomografía computarizada en pacientes con diagnóstico incierto y presentación y resultado inusuales. Debido a que la tomografía computarizada actualmente está fácilmente disponible, su uso en un primer intento es cuestionable para los pacientes del servicio de urgencias con sospecha de NAC.

Objetivo principal: estimar el impacto de la tomografía computarizada en el diagnóstico de pacientes con urgencias con sospecha de NAC.

Objetivo secundario: estimar el impacto de la tomografía computarizada en el tratamiento (terapia antimicrobiana) y el sitio de atención para los pacientes de urgencias con sospecha de NAC.

Estudio prospectivo multicéntrico para medir el impacto de la tomografía computarizada de tórax. 350 pacientes que visitaron el SU de 4 hospitales universitarios terciarios internos en París, Francia, con sospecha de NAC.

Manejo: Los pacientes serán manejados de acuerdo con las pautas actuales, incluida la radiografía de tórax convencional.

Criterios de evaluación. Los médicos que atienden al servicio de urgencias implementarán formularios de prueba previa y posterior para el nivel de certeza del diagnóstico (CAP), tratamiento (agentes antimicrobianos), lugar de atención, tomografía computarizada de tórax antes y después. Comparación de las respuestas del médico de urgencias antes/después de la tomografía computarizada. Los pacientes serán seguidos hasta el día 28. Un comité de adjudicación (1 neumólogo, 1 infectólogo, 1 radiólogo) revisará los datos de los pacientes para el diagnóstico estándar de oro.

Consideraciones estadísticas: Los investigadores plantean la hipótesis de que la tomografía computarizada de tórax modificará la certeza del diagnóstico en un 20%. Esto implica que se deben inscribir 300 participantes para permitir la evaluación de cambios en 15 % y 25 %. Los cambios indebidos se calcularán a posteriori cuando el comité de adjudicación establezca el estándar de oro del diagnóstico.

Resultados anticipados: la tomografía computarizada de tórax debería mejorar la certeza del diagnóstico, el tratamiento y el lugar de atención en pacientes que visitan el servicio de urgencias con sospecha de NAC. Si esto se observa en al menos el 20 %, los investigadores medirán el impacto de la tomografía computarizada de tórax en un estudio de intervención prospectivo aleatorizado.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

339

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Paris, Francia, 75013
        • La Pitié Salpêtrière Hospital
      • Paris, Francia, 75014
        • Cochin Hospital
      • Paris, Francia, 75018
        • Bichat Hospital
      • Paris, Francia, 75020
        • Tenon Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente mayor de 18 años
  • Paciente con diagnóstico presuntivo de NAC según el médico tratante en el servicio de urgencias
  • Paciente que experimente al menos un signo sistémico (T°>38°C o < 36°C, FC>90/min, FR>20/min)
  • Paciente que presenta un síntoma respiratorio (tos, dolor torácico lateral, crepitantes localizados, disnea) de reciente aparición
  • Paciente con examen médico previo, los resultados han sido o serán comunicados
  • El paciente dio su consentimiento informado por escrito o, en casos de emergencia, el padre/persona de apoyo que dio su consentimiento informado por escrito si está presente el día de la inclusión

Criterio de exclusión:

  • El embarazo
  • Paciente con shock
  • Paciente con dificultad respiratoria e inmunosupresión
  • Paciente con otros criterios para derivación inmediata a UCI a UCI
  • Paciente con condiciones de vida que imposibilitan el seguimiento 28 días
  • Paciente no afiliado a un sistema de seguridad social

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: TAC de tórax
A los pacientes con sospecha de neumonía adquirida que acudan a urgencias se les realizará una tomografía computarizada de tórax
A los pacientes con sospecha de neumonía adquirida que acudan a urgencias se les realizará una tomografía computarizada de tórax

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
TAC de tórax
Periodo de tiempo: en 28 dias
Porcentaje de diagnósticos modificados por TAC de tórax.
en 28 dias

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios de tratamientos
Periodo de tiempo: en 28 dias
Porcentaje de cambios de tratamientos (terapia antimicrobiana) modificados por TAC de tórax
en 28 dias
Cambios de lugar de atención
Periodo de tiempo: en 28 dias
Porcentaje de sitio de atención (ingreso/no ingreso) modificado por tomografía computarizada de tórax
en 28 dias
Identificación de agentes virales y bacterianos.
Periodo de tiempo: en el día de la inclusión (día 1)
Identificación de agentes virales y bacterianos a partir de hisopos nasales y faríngeos
en el día de la inclusión (día 1)
Marcadores de infección en la sangre
Periodo de tiempo: en el día de la inclusión (día 1)
Determinación de marcadores de infección en sangre
en el día de la inclusión (día 1)
Marcadores de infección y marcadores de inflamación en orina
Periodo de tiempo: en el día de la inclusión (día 1)
Determinación de marcadores de infección y de inflamación en orina
en el día de la inclusión (día 1)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Yann-Erick Claessens, MD, PhD, Cochin Hospital, Paris, France

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de febrero de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de abril de 2012

Publicado por primera vez (Estimado)

10 de abril de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

1 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de noviembre de 2025

Última verificación

1 de noviembre de 2025

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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