Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

CT-scan van de borst voor de diagnose van door de gemeenschap verworven pneumonie (PACSCAN)

24 november 2025 bijgewerkt door: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

CT-scan van de borst voor de diagnose van door de gemeenschap verworven pneumonie bij patiënten die de afdeling spoedeisende hulp bezoeken

Primaire doelstelling: de impact van CT-scan op de diagnostiek inschatten voor patiënten op de afdeling spoedeisende hulp (SEH) met vermoedelijke buiten het ziekenhuis opgelopen pneumonie (CAP).

Secundaire doelstelling: de impact van CT-scan op de behandeling (antimicrobiële therapie) en de plaats van zorg inschatten voor SEH-patiënten met verdenking op CAP.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Rationeel: buiten het ziekenhuis opgelopen pneumonie (CAP) is een veel voorkomende infectieziekte bij patiënten die de SEH bezoeken. CAP is verantwoordelijk voor hoge morbiditeit en geassocieerde mortaliteit neemt toe in westerse landen. CAP komt overeen met invasie van de long door ziekteverwekkers. De diagnose hangt af van klinische en röntgenbeoordeling. Deze tekenen en symptomen zijn echter weinig specifiek en ontbreken vaak. Aangezien de prognose afhangt van een vroegrijpe en passende antimicrobiële behandeling, is het verplicht om de CAP-diagnose in een kort tijdsbestek (4-8 uur) te stellen. Voorlopige studies suggereren dat CT-scan van de borst de röntgenfoto's voor de diagnose van CAP zou kunnen overtreffen. Consensusconferenties suggereren het gebruik van CT-scan bij patiënten met een onzekere diagnose en ongebruikelijke presentatie en uitkomst. Omdat CT-scan momenteel gemakkelijk beschikbaar is, is het gebruik ervan in eerste instantie twijfelachtig voor ED-patiënten met verdenking op CAP.

Primaire doelstelling: impact van CT-scan op diagnostiek voor ED-patiënten met verdenking op CAP inschatten.

Secundaire doelstelling: de impact van CT-scan op de behandeling (antimicrobiële therapie) en de plaats van zorg inschatten voor SEH-patiënten met verdenking op CAP.

Prospectieve multicenter studie om de impact van een CT-scan op de borst te meten. 350 patiënten bezoeken de SEH van 4 academische ziekenhuizen in Parijs, Frankrijk, met vermoedelijke CAP.

Management: Patiënten zullen worden beheerd volgens de huidige richtlijnen, inclusief conventionele thoraxfoto's.

Evaluatiecriteria. Behandelende ED-artsen zullen pre- en post-test proforma implementeren voor diagnose (CAP) niveau van zekerheid, behandeling (antimicrobiële middelen), zorglocatie, voor en na CT-scan van de borst. Vergelijking van antwoorden van SEH-artsen voor/na CT-scan. Patiënten worden gevolgd tot dag 28. Een beoordelingscommissie (1 pneumoloog, 1 infectioloog, 1 radioloog) beoordeelt de patiëntgegevens voor de gouden standaarddiagnose.

Statistische overwegingen: De onderzoekers veronderstellen dat CT-scan van de borst de diagnosezekerheid met 20% zal veranderen. Dit houdt in dat er 300 deelnemers moeten worden ingeschreven om veranderingen in 15 % en 25 % te kunnen beoordelen. Ongewenste wijzigingen worden a posteriori berekend wanneer de gouden standaard voor de diagnose wordt vastgesteld door de beoordelingscommissie.

Verwachte resultaten: CT-scan van de borst zou de diagnosezekerheid, behandeling en zorglocatie moeten verbeteren bij patiënten die de SEH bezoeken met verdenking op CAP. Als dit bij minstens 20% wordt waargenomen, zullen de onderzoekers de impact van CT-scan van de borstkas meten in een prospectieve gerandomiseerde interventionele studie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

339

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Paris, Frankrijk, 75013
        • La Pitié Salpêtrière Hospital
      • Paris, Frankrijk, 75014
        • Cochin Hospital
      • Paris, Frankrijk, 75018
        • Bichat Hospital
      • Paris, Frankrijk, 75020
        • Tenon Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt ouder dan 18 jaar
  • Patiënt met een vermoedelijke diagnose van CAP volgens behandelend SEH-arts
  • Patiënt met ten minste één systemisch symptoom (T°>38°C of < 36°C, HR>90/min, RR>20/min)
  • Patiënt ervaart één ademhalingsteken (hoesten, laterale pijn op de borst, plaatselijk gekraak, kortademigheid) dat onlangs is opgetreden
  • Patiënt met een voorafgaand medisch onderzoek, de resultaten zijn of zullen worden meegedeeld
  • Patiënt heeft schriftelijke geïnformeerde toestemming gegeven of in geval van nood ouder/ondersteuner die schriftelijke geïnformeerde toestemming heeft gegeven als hij/zij aanwezig is op de dag van opname

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangerschap
  • Patiënt met shock
  • Patiënt met ademnood en immuunsuppressie
  • Patiënt met andere criteria voor directe verwijzing naar de IC
  • Patiënt met levensomstandigheden waardoor het onmogelijk is om 28 dagen te volgen
  • Patiënt niet aangesloten bij een socialezekerheidsstelsel

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: CT-scan van de borst
Bij patiënten met een vermoeden van verworven pneumonie die op de spoedeisende hulp komen, wordt een thorax-CT-scan gemaakt
Bij patiënten met een vermoeden van verworven pneumonie die op de spoedeisende hulp komen, wordt een thorax-CT-scan gemaakt

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
CT-scan van de borst
Tijdsspanne: binnen 28 dagen
Percentage diagnoses aangepast door CT-scan van de borst.
binnen 28 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Behandelingen veranderen
Tijdsspanne: binnen 28 dagen
Percentage veranderingen in behandelingen (antimicrobiële therapie) gewijzigd door CT-scan van de borst
binnen 28 dagen
Veranderingen van zorglocatie
Tijdsspanne: binnen 28 dagen
Percentage zorglocatie (opname/niet-opname) aangepast door CT-scan van de borst
binnen 28 dagen
Identificatie van virale en bacteriële agentia
Tijdsspanne: op de dag van opname (dag 1)
Identificatie van virale en bacteriële agentia uit neus- en keeluitstrijkjes
op de dag van opname (dag 1)
Markers van infectie in het bloed
Tijdsspanne: op de dag van opname (dag 1)
Bepaling van infectiemarkers in het bloed
op de dag van opname (dag 1)
Markers van infectie en markers van ontsteking in de urine
Tijdsspanne: op de dag van opname (dag 1)
Bepaling van markers van infectie en ontsteking in de urine
op de dag van opname (dag 1)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Yann-Erick Claessens, MD, PhD, Cochin Hospital, Paris, France

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 februari 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 april 2012

Eerst geplaatst (Geschat)

10 april 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

1 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 november 2025

Laatst geverifieerd

1 november 2025

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren