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Scansione TC del torace per la diagnosi di polmonite acquisita in comunità (PACSCAN)

24 novembre 2025 aggiornato da: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

TAC del torace per la diagnosi di polmonite acquisita in comunità nei pazienti in visita al pronto soccorso

Obiettivo primario: stimare l'impatto della TAC sulla diagnostica per i pazienti del pronto soccorso (DE) con sospetta polmonite acquisita in comunità (CAP).

Obiettivo secondario: stimare l'impatto della TAC sul trattamento (terapia antimicrobica) e sul sito di cura per i pazienti ED con sospetta CAP.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Razionale: la polmonite acquisita in comunità (CAP) è una malattia infettiva frequente nei pazienti che visitano l'ED. La PAC è responsabile dell'elevata morbilità e mortalità associata è in aumento nei paesi occidentali. La PAC corrisponde all'invasione del polmone da parte di agenti patogeni. La diagnosi dipende dalla valutazione clinica e radiografica. Tuttavia, questi segni e sintomi sono scarsamente specifici e spesso mancano. Poiché la prognosi dipende da un trattamento antimicrobico precoce e adeguato, è obbligatorio effettuare una diagnosi di CAP in un breve lasso di tempo (4-8 ore). Studi preliminari suggeriscono che la TC del torace potrebbe sovra-eseguire i raggi X per la diagnosi di CAP. Le conferenze di consenso suggeriscono l'uso della TAC nei pazienti con diagnosi incerta e presentazione ed esito insoliti. Poiché la TC è attualmente facilmente disponibile, il suo utilizzo in un primo intento è discutibile per i pazienti ED con sospetta CAP.

Obiettivo primario: stimare l'impatto della TAC sulla diagnostica per i pazienti ED con sospetta CAP.

Obiettivo secondario: stimare l'impatto della TAC sul trattamento (terapia antimicrobica) e sul sito di cura per i pazienti ED con sospetta CAP.

Studio multicentrico prospettico per misurare l'impatto della TAC del torace. 350 pazienti in visita al pronto soccorso di 4 ospedali universitari del terziario interno a Parigi, Francia, con sospetta CAP.

Gestione: i pazienti saranno gestiti secondo le linee guida attuali, inclusa la radiografia del torace convenzionale.

Criteri di valutazione. I medici del pronto soccorso implementeranno il livello di certezza pre e post test proforma per la diagnosi (CAP), il trattamento (agenti antimicrobici), il sito di cura, prima e dopo la TC del torace. Confronto delle risposte del medico ED prima/dopo la TAC. I pazienti saranno seguiti fino al giorno 28. Un comitato di aggiudicazione (1 pneumologo, 1 infettivologo, 1 radiologo) esaminerà i dati dei pazienti per la diagnosi gold standard.

Considerazioni statistiche: i ricercatori ipotizzano che la TC del torace modificherà la certezza della diagnosi nel 20%. Ciò implica che 300 partecipanti dovrebbero essere iscritti per consentire la valutazione dei cambiamenti nel 15 % e 25 %. Modifiche indebite saranno calcolate a posteriori quando la diagnosi gold standard sarà stabilita dal comitato di aggiudicazione.

Risultati attesi: la TC del torace dovrebbe migliorare la certezza della diagnosi, il trattamento e il sito di cura nei pazienti che visitano il pronto soccorso con sospetta CAP. Se questo viene osservato in almeno il 20%, i ricercatori misureranno l'impatto della TC del torace in uno studio interventistico prospettico randomizzato.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

339

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Paris, Francia, 75013
        • La Pitié Salpêtrière Hospital
      • Paris, Francia, 75014
        • Cochin Hospital
      • Paris, Francia, 75018
        • Bichat Hospital
      • Paris, Francia, 75020
        • Tenon Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente di età superiore ai 18 anni
  • Paziente con diagnosi presuntiva di CAP secondo il medico curante del PS
  • Paziente che presenta almeno un segno sistemico (T°>38°C o < 36°C, HR>90/min, RR>20/min)
  • Paziente che presenta un segno respiratorio (tosse, dolore toracico laterale, crepitii localizzati, dispnea) comparso di recente
  • Paziente con visita medica preventiva, i cui risultati sono stati o saranno comunicati
  • Il paziente ha fornito il consenso informato scritto o in caso di emergenza genitore/persona di supporto che ha fornito il consenso informato scritto se presente il giorno dell'inclusione

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza
  • Paziente con shock
  • Paziente con distress respiratorio e soppressione immunitaria
  • Paziente con altri criteri per il rinvio immediato in terapia intensiva in terapia intensiva
  • Paziente con condizioni di vita che rendono impossibile seguire 28 giorni
  • Paziente non affiliato ad un sistema previdenziale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: TAC al torace
I pazienti con sospetto di polmonite acquisita che visitano il pronto soccorso eseguiranno una TAC del torace
I pazienti con sospetto di polmonite acquisita che visitano il pronto soccorso eseguiranno una TAC del torace

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
TAC al torace
Lasso di tempo: tra 28 giorni
Percentuale di diagnosi modificate dalla TAC del torace.
tra 28 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti di trattamenti
Lasso di tempo: tra 28 giorni
Percentuale di modifiche ai trattamenti (terapia antimicrobica) modificate dalla TC del torace
tra 28 giorni
Modifiche del sito di cura
Lasso di tempo: tra 28 giorni
Percentuale del sito di cura (ricovero/non ricovero) modificato dalla TC del torace
tra 28 giorni
Identificazione di agenti virali e batterici
Lasso di tempo: al giorno dell'inclusione (giorno 1)
Identificazione di agenti virali e batterici da tamponi nasali e faringei
al giorno dell'inclusione (giorno 1)
Marcatori di infezione nel sangue
Lasso di tempo: al giorno dell'inclusione (giorno 1)
Determinazione dei marcatori di infezione nel sangue
al giorno dell'inclusione (giorno 1)
Marcatori di infezione e marcatori di infiammazione nelle urine
Lasso di tempo: al giorno dell'inclusione (giorno 1)
Determinazione dei marcatori di infezione e di infiammazione nelle urine
al giorno dell'inclusione (giorno 1)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Yann-Erick Claessens, MD, PhD, Cochin Hospital, Paris, France

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 febbraio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 aprile 2012

Primo Inserito (Stimato)

10 aprile 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

1 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su TAC al torace

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