Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

CT-skanning av brystet for diagnostisering av fellesskapservervet lungebetennelse (PACSCAN)

1. august 2013 oppdatert av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

CT-skanning av brystet for diagnostisering av fellesskapservervet lungebetennelse hos pasienter som besøker legevakten

Primært mål: å estimere effekten av CT-skanning på diagnostikk for akuttmottak (ED) pasienter med mistenkt Community-acquired Pneumonia (CAP).

Sekundært mål: å estimere effekten av CT-skanning på behandling (antimikrobiell terapi) og behandlingssted for ED-pasienter med mistenkt CAP.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Rasjonell: Samfunnservervet lungebetennelse (CAP) er en hyppig smittsom lidelse hos pasienter som besøker akuttmottaket. CAP er ansvarlig for høy sykelighet og tilhørende dødelighet øker i vestlige land. CAP tilsvarer invasjon av lungen av patogener. Diagnose avhenger av klinisk og røntgenvurdering. Disse tegnene og symptomene er imidlertid lite spesifikke og mangler ofte. Siden prognosen avhenger av tidlig og tilpasset antimikrobiell behandling, er det obligatorisk å stille CAP-diagnose på kort tid (4-8 timer). Foreløpige studier tyder på at CT-skanning av brystet kan overutføre røntgen for diagnose av CAP. Konsensuskonferanser foreslår bruk av CT-skanning hos pasienter med usikker diagnose og uvanlig presentasjon og utfall. Fordi CT-skanning for øyeblikket er lett tilgjengelig, er bruken i en første hensikt tvilsom for ED-pasienter med mistenkt CAP.

Primært mål: å estimere effekten av CT-skanning på diagnostikk for ED-pasienter med mistenkt CAP.

Sekundært mål: å estimere effekten av CT-skanning på behandling (antimikrobiell terapi) og behandlingssted for ED-pasienter med mistenkt CAP.

Prospektiv multisenterstudie for å måle effekt på CT-skanning av brystet. 350 pasienter som besøker akuttmottaket ved 4 indre tertiære undervisningssykehus i Paris, Frankrike, med mistanke om CAP.

Behandling: Pasienter vil bli behandlet i henhold til gjeldende retningslinjer, inkludert konvensjonell røntgen av thorax.

Evalueringskriterier. Behandlende ED-leger vil implementere pre- og post-test proforma for diagnose (CAP) nivå av sikkerhet, behandling (antimikrobielle midler), behandlingssted, før og etter CT-skanning av brystet. Sammenligning av ED-legens svar før/etter CT-skanning. Pasientene vil bli fulgt frem til dag 28. En bedømmelseskomité (1 pneumolog, 1 infeksjonslege, 1 radiolog) vil gjennomgå pasientdata for gullstandarddiagnose.

Statistiske betraktninger: Etterforskerne antar at CT-skanning av brystet vil endre diagnosesikkerheten hos 20 %. Dette innebærer at 300 deltakere bør registreres for å tillate vurdering av endringer i 15 % og 25 %. Urettmessige endringer vil bli beregnet i etterkant når diagnosen gullstandard vil bli fastsatt av bedømmelseskomité.

Forventede resultater: CT-skanning av brystet bør forbedre diagnosesikkerhet, behandling og behandlingssted hos pasienter som besøker akuttmottaket med mistanke om CAP. Hvis dette observeres hos minst 20 %, vil etterforskerne måle effekten av CT-skanning av brystet i en prospektiv randomisert intervensjonsstudie.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

339

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Paris, Frankrike, 75013
        • La Pitié Salpêtrière Hospital
      • Paris, Frankrike, 75014
        • Cochin Hospital
      • Paris, Frankrike, 75018
        • Bichat Hospital
      • Paris, Frankrike, 75020
        • Tenon Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient over 18 år
  • Pasient med en presumptiv diagnose av CAP i henhold til behandlende ED-lege
  • Pasient som opplever minst ett systemisk tegn (T°>38°C eller <36°C, HR>90/min, RR>20/min)
  • Pasient som opplever ett åndedrettstegn (hoste, laterale brystsmerter, lokaliserte sprekker, dyspné) som nylig dukket opp
  • Pasient med tidligere medisinsk undersøkelse, resultatene er eller vil bli formidlet
  • Pasienten ga skriftlig informert samtykke eller i nødstilfeller forelder/støtteperson som ga skriftlig informert samtykke dersom han/hun er tilstede på inklusjonsdagen

Ekskluderingskriterier:

  • Svangerskap
  • Pasient med sjokk
  • Pasient med pustebesvær og immunsuppresjon
  • Pasient med andre kriterier for umiddelbar ICU-henvisning til ICU
  • Pasient med levekår som gjør det umulig å følge 28 dager
  • Pasient som ikke er tilknyttet et trygdesystem

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: CT-skanning av brystet
Pasienter med mistanke om ervervet lungebetennelse som besøker akuttmottaket vil gjøre en CT-skanning av brystet
Fremgangsmåte: CT-skanning av brystet
Pasienter med mistanke om ervervet lungebetennelse som besøker akuttmottaket vil gjøre en CT-skanning av brystet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
CT-skanning av brystet
Tidsramme: på 28 dager
Andel av diagnoser modifisert ved CT-skanning av brystet.
på 28 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Behandlinger endres
Tidsramme: på 28 dager
Prosentandel av behandlingsendringer (antimikrobiell terapi) modifisert ved CT-skanning av brystet
på 28 dager
Endringer av pleiested
Tidsramme: på 28 dager
Prosentandel av pleiestedet (innleggelse/ikke-innleggelse) modifisert ved CT-skanning av brystet
på 28 dager
Identifikasjon av virale og bakterielle midler
Tidsramme: på inkluderingsdagen (dag 1)
Identifikasjon av virale og bakterielle midler fra nese- og svelgprøver
på inkluderingsdagen (dag 1)
Markører for infeksjon i blodet
Tidsramme: på inkluderingsdagen (dag 1)
Bestemmelse av markører for infeksjon i blodet
på inkluderingsdagen (dag 1)
Markører for infeksjon og markører for betennelse i urin
Tidsramme: på inkluderingsdagen (dag 1)
Bestemmelse av markører for infeksjon og betennelse i urin
på inkluderingsdagen (dag 1)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Yann-Erick Claessens, MD, PhD, Cochin Hospital, Paris, France

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. februar 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. april 2012

Først lagt ut (Anslag)

10. april 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

2. august 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. august 2013

Sist bekreftet

1. juli 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AOM10014
  • P100121 (Annet stipend/finansieringsnummer: AP-HP)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på CT-skanning av brystet

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere