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TC de tórax para diagnóstico de pneumonia adquirida na comunidade (PACSCAN)

24 de novembro de 2025 atualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Tomografia computadorizada de tórax para diagnóstico de pneumonia adquirida na comunidade em pacientes atendidos no pronto-socorro

Objetivo primário: estimar o impacto da tomografia computadorizada no diagnóstico de pacientes do departamento de emergência (DE) com suspeita de pneumonia adquirida na comunidade (PAC).

Objetivo secundário: estimar o impacto da tomografia computadorizada no tratamento (terapia antimicrobiana) e local de atendimento para pacientes de emergência com suspeita de PAC.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Justificativa: A pneumonia adquirida na comunidade (PAC) é um distúrbio infeccioso frequente em pacientes que visitam o pronto-socorro. A PAC é responsável por alta morbidade e mortalidade associada está aumentando nos países ocidentais. CAP corresponde à invasão do pulmão por patógenos. O diagnóstico depende da avaliação clínica e radiográfica. No entanto, esses sinais e sintomas são pouco específicos e muitas vezes ausentes. Como o prognóstico depende do tratamento antimicrobiano precoce e adequado, o diagnóstico de PAC em um curto espaço de tempo (4-8 horas) é obrigatório. Estudos preliminares sugerem que a tomografia computadorizada de tórax pode superar a radiografia para o diagnóstico de PAC. As conferências de consenso sugerem o uso de tomografia computadorizada em pacientes com diagnóstico incerto e apresentação e resultado incomuns. Como a tomografia computadorizada está atualmente facilmente disponível, seu uso em uma primeira intenção é questionável para pacientes de emergência com suspeita de PAC.

Objetivo primário: estimar o impacto da tomografia computadorizada no diagnóstico de pacientes de emergência com suspeita de PAC.

Objetivo secundário: estimar o impacto da tomografia computadorizada no tratamento (terapia antimicrobiana) e local de atendimento para pacientes de emergência com suspeita de PAC.

Estudo multicêntrico prospectivo para medir o impacto da tomografia computadorizada de tórax. 350 pacientes visitando o pronto-socorro de 4 hospitais universitários terciários internos em Paris, França, com suspeita de PAC.

Gestão: Os pacientes serão tratados de acordo com as diretrizes atuais, incluindo radiografia de tórax convencional.

Critério de avaliação. Os médicos assistentes do pronto-socorro implementarão proforma pré e pós-teste para o nível de certeza do diagnóstico (CAP), tratamento (agentes antimicrobianos), local de atendimento, antes e depois da tomografia computadorizada do tórax. Comparação das respostas do médico do pronto-socorro antes/depois da tomografia computadorizada. Os pacientes serão acompanhados até o dia 28. Um comitê de adjudicação (1 pneumologista, 1 infectiologista, 1 radiologista) revisará os dados dos pacientes para o diagnóstico padrão-ouro.

Considerações estatísticas: Os investigadores levantam a hipótese de que a tomografia computadorizada de tórax modificará a certeza do diagnóstico em 20%. Isso implica que 300 participantes devem ser inscritos para permitir a avaliação das mudanças em 15% et 25%. Alterações indevidas serão calculadas a posteriori quando o padrão-ouro diagnóstico for estabelecido pela comissão julgadora.

Resultados esperados: A tomografia computadorizada de tórax deve melhorar a certeza do diagnóstico, tratamento e local de atendimento em pacientes que visitam o pronto-socorro com suspeita de PAC. Se isso for observado em pelo menos 20%, os investigadores medirão o impacto da tomografia computadorizada de tórax em um estudo intervencional randomizado prospectivo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

339

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Paris, França, 75013
        • La Pitié Salpêtrière Hospital
      • Paris, França, 75014
        • Cochin Hospital
      • Paris, França, 75018
        • Bichat Hospital
      • Paris, França, 75020
        • Tenon Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente acima de 18 anos de idade
  • Paciente com diagnóstico presuntivo de PAC de acordo com o médico assistente do pronto-socorro
  • Paciente apresentando pelo menos um sinal sistêmico (T°>38°C ou <36°C, FC>90/min, FR>20/min)
  • Paciente apresentando um sinal respiratório (tosse, dor torácica lateral, crepitações localizadas, dispnéia) que apareceu recentemente
  • Paciente com exame médico prévio, os resultados foram ou serão comunicados
  • O paciente deu consentimento informado por escrito ou, em casos de emergência, pai/pessoa de apoio que deu consentimento informado por escrito se ele/ela estiver presente no dia da inclusão

Critério de exclusão:

  • Gravidez
  • Paciente com choque
  • Paciente com dificuldade respiratória e imunossupressão
  • Paciente com outros critérios para encaminhamento imediato à UTI
  • Doente com condições de vida impossibilitando seguimento 28 dias
  • Paciente não filiado a um sistema de segurança social

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Tomografia computadorizada de tórax
Pacientes com suspeita de pneumonia adquirida que visitam o departamento de emergência farão uma tomografia computadorizada do tórax
Pacientes com suspeita de pneumonia adquirida que visitam o departamento de emergência farão uma tomografia computadorizada do tórax

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tomografia computadorizada de tórax
Prazo: em 28 dias
Porcentagem de diagnósticos modificados por tomografia de tórax.
em 28 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudanças nos tratamentos
Prazo: em 28 dias
Porcentagem de alterações de tratamentos (terapia antimicrobiana) modificada por tomografia computadorizada de tórax
em 28 dias
Mudanças de local de atendimento
Prazo: em 28 dias
Porcentagem do local de atendimento (admissão/não admissão) modificada por tomografia computadorizada de tórax
em 28 dias
Identificação de agentes virais e bacterianos
Prazo: no dia da inclusão (dia 1)
Identificação de agentes virais e bacterianos a partir de swabs nasais e faríngeos
no dia da inclusão (dia 1)
Marcadores de infecção no sangue
Prazo: no dia da inclusão (dia 1)
Determinação de marcadores de infecção no sangue
no dia da inclusão (dia 1)
Marcadores de infecção e marcadores de inflamação na urina
Prazo: no dia da inclusão (dia 1)
Determinação de marcadores de infecção e de inflamação na urina
no dia da inclusão (dia 1)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Yann-Erick Claessens, MD, PhD, Cochin Hospital, Paris, France

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de fevereiro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de abril de 2012

Primeira postagem (Estimado)

10 de abril de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

1 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de novembro de 2025

Última verificação

1 de novembro de 2025

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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