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Scanner thoracique pour le diagnostic de la pneumonie communautaire (PACSCAN)

24 novembre 2025 mis à jour par: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Tomodensitométrie thoracique pour le diagnostic de la pneumonie communautaire chez les patients visitant le service des urgences

Objectif principal : estimer l'impact de la tomodensitométrie sur le diagnostic des patients des services d'urgence (SU) suspectés de pneumonie communautaire (PAC).

Objectif secondaire : estimer l'impact de la tomodensitométrie sur le traitement (thérapie antimicrobienne) et le site de soins pour les patients du DU avec suspicion de PAC.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

Justification : La pneumonie communautaire (PAC) est un trouble infectieux fréquent chez les patients qui se rendent à l'urgence. La PAC est responsable d'une morbidité élevée et la mortalité associée est en augmentation dans les pays occidentaux. La PAC correspond à l'invasion du poumon par des agents pathogènes. Le diagnostic repose sur l'évaluation clinique et radiologique. Cependant, ces signes et symptômes sont peu spécifiques et font souvent défaut. Le pronostic dépendant d'un traitement antimicrobien précoce et adapté, faire le diagnostic de PAC dans un délai court (4 à 8 heures) est obligatoire. Des études préliminaires suggèrent que la tomodensitométrie thoracique pourrait sur-performer la radiographie pour le diagnostic de la PAC. Les conférences de consensus suggèrent l'utilisation de la tomodensitométrie chez les patients dont le diagnostic est incertain et dont la présentation et les résultats sont inhabituels. La tomodensitométrie étant actuellement facilement disponible, son utilisation en première intention est discutable pour les patients du DU avec suspicion de PAC.

Objectif principal : estimer l'impact de la tomodensitométrie sur le diagnostic des patients du DU avec suspicion de PAC.

Objectif secondaire : estimer l'impact de la tomodensitométrie sur le traitement (thérapie antimicrobienne) et le site de soins pour les patients du DU avec suspicion de PAC.

Etude prospective multicentrique pour mesurer l'impact du scanner thoracique. 350 patients visitant les urgences de 4 hôpitaux d'enseignement tertiaires internes à Paris, France, avec suspicion de CAP.

Prise en charge : les patients seront pris en charge conformément aux directives en vigueur, y compris la radiographie pulmonaire conventionnelle.

Critère d'évaluation. Les médecins traitants des urgences mettront en place des formulaires pré- et post-test pour le niveau de certitude du diagnostic (CAP), le traitement (agents antimicrobiens), le site de soins, avant et après la tomodensitométrie pulmonaire. Comparaison des réponses des urgentologues avant/après CT-scan. Les patients seront suivis jusqu'au jour 28. Un comité de sélection (1 pneumologue, 1 infectiologue, 1 radiologue) examinera les données des patients pour le diagnostic de référence.

Considérations statistiques : les enquêteurs émettent l'hypothèse que le scanner thoracique modifiera la certitude du diagnostic dans 20 % des cas. Cela implique que 300 participants doivent être enrôlés pour permettre l'évaluation des changements à 15 % et 25 %. Les modifications indues seront calculées a posteriori lorsque le diagnostic de référence sera établi par le comité d'arbitrage.

Résultats attendus : la tomodensitométrie thoracique devrait améliorer la certitude du diagnostic, le traitement et le lieu de soins chez les patients se rendant aux urgences avec une suspicion de PAC. Si cela est observé chez au moins 20 % des patients, les investigateurs mesureront l'impact du scanner thoracique dans une étude interventionnelle prospective randomisée.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

339

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Paris, France, 75013
        • La Pitié Salpêtrière Hospital
      • Paris, France, 75014
        • Cochin Hospital
      • Paris, France, 75018
        • Bichat Hospital
      • Paris, France, 75020
        • Tenon Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patient de plus de 18 ans
  • Patient avec un diagnostic présomptif de PAC selon le médecin traitant
  • Patient présentant au moins un signe systémique (T°>38°C ou < 36°C, HR>90/min, RR>20/min)
  • Patient présentant un signe respiratoire (toux, douleur thoracique latérale, crépitements localisés, dyspnée) apparu récemment
  • Patient avec un examen médical préalable, les résultats ont été ou seront communiqués
  • Le patient a donné son consentement éclairé écrit ou en cas d'urgence parent/personne de soutien qui a donné son consentement éclairé écrit s'il est présent le jour de l'inclusion

Critère d'exclusion:

  • Grossesse
  • Patient en état de choc
  • Patient souffrant de détresse respiratoire et d'immunosuppression
  • Patient avec d'autres critères pour un renvoi immédiat aux soins intensifs vers les soins intensifs
  • Patient avec des conditions de vie rendant impossible le suivi de 28 jours
  • Patient non affilié à un système de sécurité sociale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Scanner thoracique
Les patients soupçonnés de pneumonie acquise qui se rendent au service des urgences feront un scanner thoracique
Les patients soupçonnés de pneumonie acquise qui se rendent au service des urgences feront un scanner thoracique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Scanner thoracique
Délai: dans 28 jours
Pourcentage de diagnostics modifiés par scanner thoracique.
dans 28 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements de traitements
Délai: dans 28 jours
Pourcentage de changements de traitements (antibiothérapie) modifiés par scanner thoracique
dans 28 jours
Changements de lieu de soins
Délai: dans 28 jours
Pourcentage de sites de soins (admission/non admission) modifiés par scanner thoracique
dans 28 jours
Identification des agents viraux et bactériens
Délai: au jour de l'inclusion (jour 1)
Identification d'agents viraux et bactériens à partir d'écouvillons nasaux et pharyngés
au jour de l'inclusion (jour 1)
Marqueurs d'infection dans le sang
Délai: au jour de l'inclusion (jour 1)
Détermination de marqueurs d'infection dans le sang
au jour de l'inclusion (jour 1)
Marqueurs d'infection et marqueurs d'inflammation dans l'urine
Délai: au jour de l'inclusion (jour 1)
Détermination de marqueurs d'infection et d'inflammation dans les urines
au jour de l'inclusion (jour 1)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Yann-Erick Claessens, MD, PhD, Cochin Hospital, Paris, France

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 février 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 avril 2012

Première publication (Estimé)

10 avril 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

1 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 novembre 2025

Dernière vérification

1 novembre 2025

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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