Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

КТ органов грудной клетки для диагностики внебольничной пневмонии (PACSCAN)

24 ноября 2025 г. обновлено: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

КТ органов грудной клетки для диагностики внебольничной пневмонии у пациентов, обратившихся в отделение неотложной помощи

Основная цель: оценить влияние компьютерной томографии на диагностику пациентов отделения неотложной помощи (НП) с подозрением на внебольничную пневмонию (ВП).

Вторичная цель: оценить влияние КТ на лечение (антимикробная терапия) и место оказания помощи пациентам с ЭД с подозрением на ВП.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Обоснование: Внебольничная пневмония (ВП) является частым инфекционным заболеванием у пациентов, обращающихся в отделение неотложной помощи. ВП является причиной высокой заболеваемости, а связанная с ней смертность в западных странах растет. ВП соответствует инвазии легких патогенами. Диагноз зависит от клинической и рентгенологической оценки. Однако эти признаки и симптомы плохо специфичны и часто отсутствуют. Поскольку прогноз зависит от своевременного и подобранного антимикробного лечения, диагностика ВП в короткие сроки (4-8 часов) является обязательной. Предварительные исследования показывают, что КТ грудной клетки может превосходить рентген в диагностике ВП. Консенсусные конференции предлагают использовать КТ у пациентов с неопределенным диагнозом и необычными клиническими проявлениями и исходами. Поскольку КТ-сканирование в настоящее время легкодоступно, его использование при первом намерении сомнительно для пациентов с ЭД с подозрением на ВП.

Основная цель: оценить влияние КТ на диагностику пациентов с ЭД с подозрением на ВП.

Вторичная цель: оценить влияние КТ на лечение (антимикробная терапия) и место оказания помощи пациентам с ЭД с подозрением на ВП.

Проспективное многоцентровое исследование для измерения влияния КТ грудной клетки. 350 пациентов, посетивших отделение неотложной помощи 4 внутренних третичных учебных больниц в Париже, Франция, с подозрением на ВП.

Ведение: Лечение пациентов будет осуществляться в соответствии с текущими рекомендациями, включая обычную рентгенографию грудной клетки.

Критерии оценки. Присутствующие врачи отделения неотложной помощи будут реализовывать проформы до и после тестирования для определения уровня достоверности диагноза (CAP), лечения (противомикробные препараты), места оказания помощи, до и после КТ грудной клетки. Сравнение ответов врача неотложной помощи до/после КТ. Пациенты будут наблюдаться до 28-го дня. Судейский комитет (1 пневмолог, 1 инфекционист, 1 радиолог) рассмотрит данные пациентов для постановки диагноза «золотой стандарт».

Статистические соображения. Исследователи предполагают, что КТ грудной клетки изменяет достоверность диагноза в 20%. Это означает, что необходимо зарегистрировать 300 участников, чтобы можно было оценить изменения в 15 % и 25 %. Необоснованные изменения будут рассчитаны апостериорно, когда экспертный комитет установит золотой стандарт диагноза.

Ожидаемые результаты: КТ грудной клетки должна улучшить достоверность диагноза, лечения и места оказания помощи пациентам, обращающимся в отделение неотложной помощи с подозрением на ВП. Если это наблюдается не менее чем в 20% случаев, исследователи измерят влияние КТ грудной клетки в проспективном рандомизированном интервенционном исследовании.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

339

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Paris, Франция, 75013
        • La Pitié Salpêtrière Hospital
      • Paris, Франция, 75014
        • Cochin Hospital
      • Paris, Франция, 75018
        • Bichat Hospital
      • Paris, Франция, 75020
        • Tenon Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациент старше 18 лет
  • Пациент с предположительным диагнозом ВП по данным лечащего врача неотложной помощи
  • Наличие у пациента хотя бы одного системного симптома (T°>38°C или <36°C, ЧСС>90/мин, ЧД>20/мин)
  • У пациента недавно появился один респираторный симптом (кашель, боль в боковой груди, локализованные хрипы, одышка).
  • Пациент, прошедший предварительное медицинское обследование, результаты которого были или будут сообщены
  • Пациент дал письменное информированное согласие или, в экстренных случаях, родитель/сопровождающее лицо, давшее письменное информированное согласие, если он/она присутствует в день включения

Критерий исключения:

  • Беременность
  • Пациент с шоком
  • Пациент с респираторным дистресс-синдромом и иммуносупрессией
  • Пациент с другими критериями для немедленного направления в отделение интенсивной терапии.
  • Пациент с условиями жизни, делающими невозможным наблюдение в течение 28 дней
  • Пациент, не связанный с системой социального обеспечения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: КТ грудной клетки
Пациентам с подозрением на приобретенную пневмонию, обратившимся в отделение неотложной помощи, сделают КТ органов грудной клетки.
Пациентам с подозрением на приобретенную пневмонию, обратившимся в отделение неотложной помощи, сделают КТ органов грудной клетки.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
КТ грудной клетки
Временное ограничение: через 28 дней
Процент диагнозов, измененных с помощью КТ грудной клетки.
через 28 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения лечения
Временное ограничение: через 28 дней
Процент изменений лечения (антимикробная терапия), измененных КТ грудной клетки
через 28 дней
Изменения места оказания помощи
Временное ограничение: через 28 дней
Процент мест оказания помощи (госпитализированных/не госпитализированных), измененных с помощью КТ грудной клетки
через 28 дней
Идентификация вирусных и бактериальных агентов
Временное ограничение: в день включения (день 1)
Идентификация вирусных и бактериальных агентов в мазках из носа и глотки
в день включения (день 1)
Маркеры инфекции в крови
Временное ограничение: в день включения (день 1)
Определение маркеров инфекции в крови
в день включения (день 1)
Маркеры инфекции и маркеры воспаления в моче
Временное ограничение: в день включения (день 1)
Определение маркеров инфекции и воспаления в моче
в день включения (день 1)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Yann-Erick Claessens, MD, PhD, Cochin Hospital, Paris, France

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 февраля 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 апреля 2012 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

10 апреля 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

1 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 ноября 2025 г.

Последняя проверка

1 ноября 2025 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться