植物甾烷醇和基因表达谱
植物甾烷醇酯对健康人体肠道粘膜基因表达谱和微生物群组成的影响
植物甾醇和甾烷醇是天然存在于植物中的膳食成分。 它们在植物中的生物学功能可与动物中的胆固醇相媲美。 它们在结构上与胆固醇相关，但被肠细胞吸收的程度要小得多。 人们普遍认为，每日摄入 2.5 克时，它们会抑制肠道胆固醇的吸收，从而降低血清低密度脂蛋白 (LDL) 胆固醇浓度高达 10%。 植物甾醇/甾烷醇介导的肠道胆固醇吸收减少的确切潜在机制仍然未知。 有人提出，它们会降低肠细胞中甾醇摄取转运蛋白（如 Niemann-Pick C1 like 1 蛋白 (NPC1L1)）的活性，否则一些研究表明这些化合物可以激活肠细胞中的肝 X 受体 (LXR)，从而激活 ABC参与肠道胆固醇代谢的转运蛋白，而最近有人提出植物甾醇和甾烷醇激活经肠道胆固醇排泄 (TICE)。 这是胆固醇从血液直接分泌到肠腔中，其中肠细胞起着核心作用。 到目前为止，这些假设都没有在人类身上进行过评估。
目的：本研究的主要目的是检查膳食植物甾烷醇酯对健康志愿者肠道活检中肠粘膜基因表达谱的急性影响。 次要目标是调查半长期使用（3 周）植物甾烷醇酯是否对微生物群组成有影响。
研究概览
详细说明
植物甾醇和甾烷醇是天然存在于植物中的膳食成分。 它们在植物中的生物学功能可与动物中的胆固醇相媲美。 它们在结构上与胆固醇相关，但被肠细胞吸收的程度要小得多。 人们普遍认为，每日摄入 2.5 克时，它们会抑制肠道胆固醇的吸收，从而降低血清低密度脂蛋白 (LDL) 胆固醇浓度高达 10%。 植物甾醇/甾烷醇介导的肠道胆固醇吸收减少的确切潜在机制仍然未知。 有人提出，它们会降低肠细胞中甾醇摄取转运蛋白（如 Niemann-Pick C1 like 1 蛋白 (NPC1L1)）的活性，否则一些研究表明这些化合物可以激活肠细胞中的肝 X 受体 (LXR)，从而激活 ABC参与肠道胆固醇代谢的转运蛋白，而最近有人提出植物甾醇和甾烷醇激活经肠道胆固醇排泄 (TICE)。 这是胆固醇从血液直接分泌到肠腔中，其中肠细胞起着核心作用。 到目前为止，这些假设都没有在人类身上进行过评估。
目的：本研究的主要目的是检查膳食植物甾烷醇酯对健康志愿者肠道活检中肠粘膜基因表达谱的急性影响。 次要目标是调查半长期使用（3 周）植物甾烷醇酯是否对微生物群组成有影响。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Limburg
-
Maastricht、Limburg、荷兰
- Maastricht University Medical Centre
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 18-60岁之间
- BMI介于20-30kg/m2之间
- 平均血清总胆固醇 < 7.8mmol/L
排除标准：
- 体重不稳定
- 活动性心血管疾病
- 肠胃疾病
- 使用降胆固醇药物
- 使用降脂疗法
- 滥用药物或酒精
- 孕妇或哺乳期妇女
- 当前吸烟者
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：富含植物甾烷醇的人造黄油
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受试者将接受 5.5 小时的餐后测试，其中 26.7 克富含植物甾烷醇的人造黄油与高脂奶昔一起食用。 每天食用 20 克富含植物甾烷醇的人造黄油（每天提供 3.0 克植物甾烷醇），持续 3 周。 |
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安慰剂比较：对照人造黄油
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受试者将接受 5.5 小时的餐后测试，其中 26.7 克对照人造黄油与高脂奶昔一起食用。 每天食用 20 克对照人造黄油（每天提供 3.0 克植物甾烷醇），持续 3 周。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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肠粘膜基因表达谱
大体时间：在第 8 天和第 64 天测量。将在第 8 天和第 64 天之间计算变化。
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在第 8 天和第 64 天测量。将在第 8 天和第 64 天之间计算变化。
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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微生物群组成
大体时间：在食用 controle 人造黄油和富含植物甾烷醇的人造黄油 3 周后测量。将计算这 2 次干预之间的变化。
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在食用 controle 人造黄油和富含植物甾烷醇的人造黄油 3 周后测量。将计算这 2 次干预之间的变化。
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脂蛋白谱
大体时间：在基线和 3 周后测量
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在基线和 3 周后测量
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血浆葡萄糖浓度
大体时间：在第 8 天和第 64 天测量，在 8 个时间点
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在第 8 天和第 64 天测量，在 8 个时间点
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血浆植物甾烷醇浓度
大体时间：在基线和 3 周后测量
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在基线和 3 周后测量
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合作者和调查者
合作者
调查人员
- 首席研究员：Jogchum Plat, Dr、Maastricht University Medical Centre
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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