Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kasvistanolit ja geenien ilmentymisprofiili

keskiviikko 24. lokakuuta 2012 päivittänyt: Maastricht University Medical Center

Kasvistanolihaterien vaikutukset suoliston limakalvon geenien ilmentymisprofiileihin ja mikrobiston koostumukseen terveillä ihmisillä

Kasvisterolit ja stanolit ovat ravinnon osia, joita on luonnostaan ​​kasveissa. Niiden biologinen toiminta kasveissa on verrattavissa kolesterolin toimintoihin eläimissä. Ne ovat rakenteellisesti sukua kolesterolille, mutta enterosyytit absorboivat niitä paljon pienemmässä määrin. On yleisesti hyväksyttyä, että ne estävät kolesterolin imeytymistä suolistossa ja näin ollen alentavat seerumin matalatiheyksisten lipoproteiinien (LDL) kolesterolipitoisuuksia jopa 10 %, kun päivittäinen saanti on 2,5 g. Kasvisteroli/stanolivälitteisen suoliston kolesterolin imeytymisen vähenemisen tarkka taustalla oleva mekanismi ei ole vielä tiedossa. On ehdotettu, että ne alentavat sterolien sisäänoton kuljettajien, kuten Niemann-Pick C1 like 1 -proteiinin (NPC1L1) aktiivisuutta enterosyyteissä. Muuten useat tutkimukset ovat osoittaneet, että nämä yhdisteet voisivat aktivoida maksan X-reseptorin (LXR) enterosyyteissä ja siten aktivoida ABC:n. suoliston kolesterolin aineenvaihduntaan osallistuvia kuljettajia, kun taas äskettäin on esitetty ehdotuksia, että kasvisterolit ja stanolit aktivoivat transintestinaalista kolesterolin erittymistä (TICE). Tämä on suora kolesterolin erittyminen verestä suoliston luumeniin, jossa enterosyyteillä on keskeinen rooli. Mitään näistä oletuksista ei ole toistaiseksi arvioitu ihmisillä.

Tavoite: Tämän tutkimuksen päätavoitteena on tutkia ravinnosta saatavien kasvistanoliesterien akuutteja vaikutuksia suoliston limakalvon geeniekspressioprofiileihin terveiden vapaaehtoisten koepalatutkimuksissa. Sivutavoitteena on selvittää, onko kasvistanoliestereiden puolipitkäaikaisella (3 viikkoa) käytöllä vaikutusta mikrobiston koostumukseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Lantsterolit ja stanolit ovat ravinnon osia, joita on luonnostaan ​​kasveissa. Niiden biologinen toiminta kasveissa on verrattavissa kolesterolin toimintoihin eläimissä. Ne ovat rakenteellisesti sukua kolesterolille, mutta enterosyytit absorboivat niitä paljon pienemmässä määrin. On yleisesti hyväksyttyä, että ne estävät kolesterolin imeytymistä suolistossa ja näin ollen alentavat seerumin matalatiheyksisten lipoproteiinien (LDL) kolesterolipitoisuuksia jopa 10 %, kun päivittäinen saanti on 2,5 g. Kasvisteroli/stanolivälitteisen suoliston kolesterolin imeytymisen vähenemisen tarkka taustalla oleva mekanismi ei ole vielä tiedossa. On ehdotettu, että ne alentavat sterolien sisäänoton kuljettajien, kuten Niemann-Pick C1 like 1 -proteiinin (NPC1L1) aktiivisuutta enterosyyteissä. Muuten useat tutkimukset ovat osoittaneet, että nämä yhdisteet voisivat aktivoida maksan X-reseptorin (LXR) enterosyyteissä ja siten aktivoida ABC:n. suoliston kolesterolin aineenvaihduntaan osallistuvia kuljettajia, kun taas äskettäin on esitetty ehdotuksia, että kasvisterolit ja stanolit aktivoivat transintestinaalista kolesterolin erittymistä (TICE). Tämä on suora kolesterolin erittyminen verestä suoliston luumeniin, jossa enterosyyteillä on keskeinen rooli. Mitään näistä oletuksista ei ole toistaiseksi arvioitu ihmisillä.

Tavoite: Tämän tutkimuksen päätavoitteena on tutkia ravinnosta saatavien kasvistanoliesterien akuutteja vaikutuksia suoliston limakalvon geeniekspressioprofiileihin terveiden vapaaehtoisten koepalatutkimuksissa. Sivutavoitteena on selvittää, onko kasvistanoliestereiden puolipitkäaikaisella (3 viikkoa) käytöllä vaikutusta mikrobiston koostumukseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Alankomaat
        • Maastricht University Medical Centre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikäraja 18-60 vuotta
  • BMI 20-30kg/m2
  • keskimääräinen seerumin kokonaiskolesteroli < 7,8 mmol/l

Poissulkemiskriteerit:

  • epävakaa ruumiinpaino
  • aktiiviset sydän- ja verisuonitaudit
  • maha-suolikanavan sairaudet
  • kolesterolia alentavien lääkkeiden käyttö
  • lipidejä alentavan hoidon käyttö
  • huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö
  • raskaana oleville tai imettäville naisille
  • nykyinen tupakoitsija

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kasvistanoleilla rikastettu margariini

Koehenkilöille tehdään 5,5 tunnin aterianjälkeinen testi, jossa 26,7 grammaa kasvistanolilla rikastettua margariinia nautitaan yhdessä rasvaisen pirtelön kanssa.

Päivittäinen kulutus 20 grammaa kasvistanolilla rikastettua margariinia (joka sisältää päivittäin 3,0 grammaa kasvistanoleja) 3 viikon ajan.

Placebo Comparator: kontrolli margariini

Koehenkilöille tehdään aterian jälkeinen testi 5,5 tunnin ajan, jossa 26,7 grammaa kontrollimargariinia nautitaan yhdessä rasvaisen pirtelön kanssa.

Päivittäinen kulutus 20 grammaa kontrollimargariinia (joka sisältää päivittäin 3,0 grammaa kasvistanoleja) 3 viikon ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
suolen limakalvon geeniekspressioprofiilit
Aikaikkuna: Mitattu päivänä 8 ja päivänä 64. Muutokset lasketaan päivän 8 ja 64 välillä.
Mitattu päivänä 8 ja päivänä 64. Muutokset lasketaan päivän 8 ja 64 välillä.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
mikrobiotan koostumus
Aikaikkuna: mitattuna 3 viikon kontrollimargariinin ja kasvistanolilla rikastetun margariinin käytön jälkeen. Muutokset lasketaan näiden kahden toimenpiteen välillä.
mitattuna 3 viikon kontrollimargariinin ja kasvistanolilla rikastetun margariinin käytön jälkeen. Muutokset lasketaan näiden kahden toimenpiteen välillä.
lipoproteiiniprofiili
Aikaikkuna: mitattuna lähtötilanteessa ja 3 viikon kuluttua
mitattuna lähtötilanteessa ja 3 viikon kuluttua
plasman glukoosipitoisuus
Aikaikkuna: mitattuna päivänä 8 ja päivänä 64, 8 aikapisteessä
mitattuna päivänä 8 ja päivänä 64, 8 aikapisteessä
plasman kasvistanolipitoisuus
Aikaikkuna: mitattuna lähtötilanteessa ja 3 viikon kuluttua
mitattuna lähtötilanteessa ja 3 viikon kuluttua

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Jogchum Plat, Dr, Maastricht University Medical Centre

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. maaliskuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. lokakuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. lokakuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 20. maaliskuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. huhtikuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 10. huhtikuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 25. lokakuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. lokakuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. lokakuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa