Plantenstanolen en genexpressieprofiel
De effecten van plantenstanolesters op genexpressieprofielen van het darmslijmvlies en de samenstelling van de microbiota bij gezonde proefpersonen
Plantensterolen en -stanolen zijn voedingscomponenten die van nature in planten aanwezig zijn. Hun biologische functie in planten is vergelijkbaar met die van cholesterol in dieren. Ze zijn structureel verwant aan cholesterol, maar worden in veel mindere mate door enterocyten opgenomen. Het is algemeen aanvaard dat ze de opname van cholesterol in de darm remmen en bijgevolg de serum-low-density lipoprotein (LDL)-cholesterolconcentraties tot 10% verlagen bij een dagelijkse inname van 2,5 g. Het exacte onderliggende mechanisme van de door plantensterol/-stanol gemedieerde vermindering van cholesterolabsorptie in de darm is nog onbekend. Er is gesuggereerd dat ze de activiteit van sterolopnametransporters zoals Niemann-Pick C1 like 1-eiwit (NPC1L1) in enterocyten verlagen, anders gaven verschillende onderzoeken aan dat deze verbindingen de lever X-receptor (LXR) in enterocyten zouden kunnen activeren, waardoor het ABC wordt geactiveerd. transporters die betrokken zijn bij het cholesterolmetabolisme in de darm, terwijl recentelijk is gesuggereerd dat plantensterolen en -stanolen transintestinale cholesteroluitscheiding (TICE) activeren. Dit is de directe cholesterolafscheiding vanuit het bloed naar het darmlumen, waarin de enterocyten een centrale rol spelen. Geen van deze aannames is tot nu toe bij mensen geëvalueerd.
Doelstelling: Het hoofddoel van de huidige studie is het onderzoeken van de acute effecten van stanolesters van voedingsplanten op de genexpressieprofielen van het darmslijmvlies in darmbiopsieën bij gezonde vrijwilligers. Het minordoel is om te onderzoeken of semi-langdurig gebruik (3 weken) van plantenstanolesters effect heeft op de samenstelling van de microbiota.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Lansterolen en -stanolen zijn voedingscomponenten die van nature in planten aanwezig zijn. Hun biologische functie in planten is vergelijkbaar met die van cholesterol in dieren. Ze zijn structureel verwant aan cholesterol, maar worden in veel mindere mate door enterocyten opgenomen. Het is algemeen aanvaard dat ze de opname van cholesterol in de darm remmen en bijgevolg de serum-low-density lipoprotein (LDL)-cholesterolconcentraties tot 10% verlagen bij een dagelijkse inname van 2,5 g. Het exacte onderliggende mechanisme van de door plantensterol/-stanol gemedieerde vermindering van cholesterolabsorptie in de darm is nog onbekend. Er is gesuggereerd dat ze de activiteit van sterolopnametransporters zoals Niemann-Pick C1 like 1-eiwit (NPC1L1) in enterocyten verlagen, anders gaven verschillende onderzoeken aan dat deze verbindingen de lever X-receptor (LXR) in enterocyten zouden kunnen activeren, waardoor het ABC wordt geactiveerd. transporters die betrokken zijn bij het cholesterolmetabolisme in de darm, terwijl recentelijk is gesuggereerd dat plantensterolen en -stanolen transintestinale cholesteroluitscheiding (TICE) activeren. Dit is de directe cholesterolafscheiding vanuit het bloed naar het darmlumen, waarin de enterocyten een centrale rol spelen. Geen van deze aannames is tot nu toe bij mensen geëvalueerd.
Doelstelling: Het hoofddoel van de huidige studie is het onderzoeken van de acute effecten van stanolesters van voedingsplanten op de genexpressieprofielen van het darmslijmvlies in darmbiopsieën bij gezonde vrijwilligers. Het minordoel is om te onderzoeken of semi-langdurig gebruik (3 weken) van plantenstanolesters effect heeft op de samenstelling van de microbiota.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Nederland
- Maastricht University Medical Centre
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd tussen 18-60 jaar
- BMI tussen 20-30kg/m2
- gemiddeld serum totaal cholesterol < 7,8 mmol/L
Uitsluitingscriteria:
- instabiel lichaamsgewicht
- actieve hart- en vaatziekten
- gastro-intestinale aandoeningen
- gebruik van cholesterolverlagende medicijnen
- gebruik van lipidenverlagende therapie
- misbruik van drugs of alcohol
- zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven
- huidige roker
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Met plantenstanol verrijkte margarine
|
De proefpersonen ondergaan gedurende 5,5 uur een postprandiale test, waarbij 26,7 gram van de met plantenstanol verrijkte margarine wordt geconsumeerd samen met een vetrijke milkshake. Dagelijkse consumptie van 20 gram van een met plantenstanolen verrijkte margarine (levert dagelijks 3,0 gram plantenstanolen), gedurende een periode van 3 weken. |
|
Placebo-vergelijker: controle margarine
|
De proefpersonen ondergaan gedurende 5,5 uur een postprandiale test, waarbij 26,7 gram van de controlemargarine wordt geconsumeerd samen met een vetrijke milkshake. Dagelijkse consumptie van 20 gram controlemargarine (levert dagelijks 3,0 gram plantenstanolen), gedurende 3 weken. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
genexpressieprofielen van het darmslijmvlies
Tijdsspanne: Gemeten op dag 8 en dag 64. Veranderingen worden berekend tussen dag 8 en dag 64.
|
Gemeten op dag 8 en dag 64. Veranderingen worden berekend tussen dag 8 en dag 64.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
microbiota samenstelling
Tijdsspanne: gemeten na 3 weken consumptie van controlemargarine en de met plantenstanol verrijkte margarine. Wijzigingen worden berekend tussen deze 2 interventies.
|
gemeten na 3 weken consumptie van controlemargarine en de met plantenstanol verrijkte margarine. Wijzigingen worden berekend tussen deze 2 interventies.
|
|
lipoproteïne profiel
Tijdsspanne: gemeten bij baseline en na 3 weken
|
gemeten bij baseline en na 3 weken
|
|
plasmaglucoseconcentratie
Tijdsspanne: gemeten op dag 8 en dag 64, op 8 tijdstippen
|
gemeten op dag 8 en dag 64, op 8 tijdstippen
|
|
plasmaconcentratie van plantenstanolen
Tijdsspanne: gemeten bij baseline en na 3 weken
|
gemeten bij baseline en na 3 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jogchum Plat, Dr, Maastricht University Medical Centre
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- METC 12-3-005
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .