Növényi sztanolok és génexpressziós profil
A növényi sztanol-észterek hatása a bélnyálkahártya génexpressziós profiljára és a mikrobiota összetételére egészséges emberi alanyokban
A növényi szterinek és sztanolok olyan étrend-összetevők, amelyek természetesen jelen vannak a növényekben. Biológiai funkciójuk a növényekben összemérhető az állatok koleszterinével. Szerkezetileg rokonok a koleszterinnel, de az enterociták sokkal kisebb mértékben szívják fel őket. Általánosan elfogadott, hogy gátolják a bélben a koleszterin felszívódását, és ennek következtében akár 10%-kal is csökkentik a szérum alacsony sűrűségű lipoprotein (LDL) koleszterin koncentrációját napi 2,5 g bevitel mellett. A növényi szterol/sztanol által közvetített, a bélben lévő koleszterin felszívódásának csökkenésének pontos mechanizmusa még mindig nem ismert. Feltételezték, hogy csökkentik a szterinfelvétel transzporterek, például a Niemann-Pick C1-szerű 1 fehérje (NPC1L1) aktivitását az enterocitákban, egyébként számos tanulmány kimutatta, hogy ezek a vegyületek aktiválhatják a máj X receptorát (LXR) az enterocitákban, ezáltal aktiválva az ABC-t. a bél koleszterin-anyagcseréjében részt vevő transzporterek, míg a közelmúltban olyan javaslatok születtek, hogy a növényi szterinek és sztanolok aktiválják a transzintestinális koleszterin-kiválasztást (TICE). Ez a koleszterin közvetlen kiválasztás a vérből a bél lumenébe, amelyben az enterociták központi szerepet játszanak. E feltevések egyikét sem értékelték eddig embereken.
Célkitűzés: Jelen tanulmány fő célkitűzése, hogy megvizsgálja az étrendi növényi sztanol-észterek akut hatását a bélnyálkahártya génexpressziós profiljára egészséges önkéntesek bélbiopsziáiban. A kisebb cél annak vizsgálata, hogy a növényi sztanol-észterek félig hosszú távú (3 hét) használata hatással van-e a mikrobiota összetételére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A lant szterolok és sztanolok olyan étrend-összetevők, amelyek természetesen jelen vannak a növényekben. Biológiai funkciójuk a növényekben összemérhető az állatok koleszterinével. Szerkezetileg rokonok a koleszterinnel, de az enterociták sokkal kisebb mértékben szívják fel őket. Általánosan elfogadott, hogy gátolják a bélben a koleszterin felszívódását, és ennek következtében akár 10%-kal is csökkentik a szérum alacsony sűrűségű lipoprotein (LDL) koleszterin koncentrációját napi 2,5 g bevitel mellett. A növényi szterol/sztanol által közvetített, a bélben lévő koleszterin felszívódásának csökkenésének pontos mechanizmusa még mindig nem ismert. Feltételezték, hogy csökkentik a szterinfelvétel transzporterek, például a Niemann-Pick C1-szerű 1 fehérje (NPC1L1) aktivitását az enterocitákban, egyébként számos tanulmány kimutatta, hogy ezek a vegyületek aktiválhatják a máj X receptorát (LXR) az enterocitákban, ezáltal aktiválva az ABC-t. a bél koleszterin-anyagcseréjében részt vevő transzporterek, míg a közelmúltban olyan javaslatok születtek, hogy a növényi szterinek és sztanolok aktiválják a transzintestinális koleszterin-kiválasztást (TICE). Ez a koleszterin közvetlen kiválasztás a vérből a bél lumenébe, amelyben az enterociták központi szerepet játszanak. E feltevések egyikét sem értékelték eddig embereken.
Célkitűzés: Jelen tanulmány fő célkitűzése, hogy megvizsgálja az étrendi növényi sztanol-észterek akut hatását a bélnyálkahártya génexpressziós profiljára egészséges önkéntesek bélbiopsziáiban. A kisebb cél annak vizsgálata, hogy a növényi sztanol-észterek félig hosszú távú (3 hét) használata hatással van-e a mikrobiota összetételére.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Hollandia
- Maastricht University Medical Centre
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-60 év közötti életkor
- BMI 20-30kg/m2 között
- átlagos szérum összkoleszterin < 7,8 mmol/l
Kizárási kritériumok:
- instabil testsúly
- aktív szív- és érrendszeri betegségek
- gyomor-bélrendszeri betegségek
- koleszterinszint-csökkentő gyógyszerek alkalmazása
- lipidcsökkentő terápia alkalmazása
- kábítószerrel vagy alkohollal való visszaélés
- terhes vagy szoptató nők
- jelenlegi dohányos
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Növényi sztanollal dúsított margarin
|
Az alanyokat 5,5 órás étkezés utáni tesztnek vetik alá, melynek során 26,7 gramm növényi sztanollal dúsított margarint fogyasztanak el egy magas zsírtartalmú turmix mellett. Napi 20 gramm növényi sztanollal dúsított margarin (napi 3,0 gramm növényi sztanolt biztosító) fogyasztása 3 hétig. |
|
Placebo Comparator: kontroll margarin
|
Az alanyokat 5,5 órás étkezés utáni tesztnek vetik alá, melynek során 26,7 gramm kontrollmargarint fogyasztanak el egy magas zsírtartalmú turmix mellett. Napi 20 gramm kontroll margarin fogyasztása (napi 3,0 gramm növényi sztanol), 3 hétig. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
bélnyálkahártya génexpressziós profilok
Időkeret: A 8. és a 64. napon mérve. A változásokat a 8. és a 64. nap között számítják ki.
|
A 8. és a 64. napon mérve. A változásokat a 8. és a 64. nap között számítják ki.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
mikrobiota összetétele
Időkeret: a kontroll margarin és a növényi sztanollal dúsított margarin 3 hét elfogyasztása után mérve. A változások a két beavatkozás között kerülnek kiszámításra.
|
a kontroll margarin és a növényi sztanollal dúsított margarin 3 hét elfogyasztása után mérve. A változások a két beavatkozás között kerülnek kiszámításra.
|
|
lipoprotein profil
Időkeret: kiinduláskor és 3 hét után mérve
|
kiinduláskor és 3 hét után mérve
|
|
plazma glükóz koncentrációja
Időkeret: mérve a 8. és a 64. napon, 8 időpontban
|
mérve a 8. és a 64. napon, 8 időpontban
|
|
plazma növényi sztanol koncentrációja
Időkeret: kiinduláskor és 3 hét után mérve
|
kiinduláskor és 3 hét után mérve
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jogchum Plat, Dr, Maastricht University Medical Centre
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- METC 12-3-005
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .