Växtstanoler och genuttrycksprofil
Effekterna av växtstanolestrar på intestinala mukosala genuttrycksprofiler och mikrobiotasammansättning hos friska människor
Växtsteroler och stanoler är kostkomponenter som finns naturligt i växter. Deras biologiska funktion i växter är jämförbar med kolesterolets funktion hos djur. De är strukturellt relaterade till kolesterol, men absorberas av enterocyter i mycket mindre utsträckning. Det är allmänt accepterat att de hämmar intestinal kolesterolabsorption och följaktligen sänker serum low-density lipoprotein (LDL) kolesterolkoncentrationer upp till 10 % vid dagliga intag på 2,5 g. Den exakta underliggande mekanismen för den växtsterol/stanolförmedlade minskningen av kolesterolabsorptionen i tarmen är fortfarande okänd. Det har föreslagits att de sänker aktiviteten hos sterolupptagstransportörer som Niemann-Pick C1 like 1 protein (NPC1L1) i enterocyter, annars indikerade flera studier att dessa föreningar kunde aktivera lever X-receptorn (LXR) i enterocyter och därigenom aktivera ABC. transportörer involverade i kolesterolmetabolismen i tarmen, medan det nyligen har föreslagits att växtsteroler och stanoler aktiverar transintestinal kolesterolutsöndring (TICE). Detta är den direkta kolesterolutsöndringen från blodet till tarmens lumen, där enterocyterna spelar en central roll. Inget av dessa antaganden har hittills utvärderats hos människor.
Syfte: Huvudsyftet med den föreliggande studien är att undersöka de akuta effekterna av dietväxtstanolestrar på genuttrycksprofilerna i tarmslemhinnan i tarmbiopsier hos friska frivilliga. Det mindre målet är att undersöka om semi-långvarig användning (3 veckor) av växtstanolestrar har en effekt på mikrobiotans sammansättning.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
lantsteroler och stanoler är kostkomponenter som finns naturligt i växter. Deras biologiska funktion i växter är jämförbar med kolesterolets funktion hos djur. De är strukturellt relaterade till kolesterol, men absorberas av enterocyter i mycket mindre utsträckning. Det är allmänt accepterat att de hämmar intestinal kolesterolabsorption och följaktligen sänker serum low-density lipoprotein (LDL) kolesterolkoncentrationer upp till 10 % vid dagliga intag på 2,5 g. Den exakta underliggande mekanismen för den växtsterol/stanolförmedlade minskningen av kolesterolabsorptionen i tarmen är fortfarande okänd. Det har föreslagits att de sänker aktiviteten hos sterolupptagstransportörer som Niemann-Pick C1 like 1 protein (NPC1L1) i enterocyter, annars indikerade flera studier att dessa föreningar kunde aktivera lever X-receptorn (LXR) i enterocyter och därigenom aktivera ABC. transportörer involverade i kolesterolmetabolismen i tarmen, medan det nyligen har föreslagits att växtsteroler och stanoler aktiverar transintestinal kolesterolutsöndring (TICE). Detta är den direkta kolesterolutsöndringen från blodet till tarmens lumen, där enterocyterna spelar en central roll. Inget av dessa antaganden har hittills utvärderats hos människor.
Syfte: Huvudsyftet med den föreliggande studien är att undersöka de akuta effekterna av dietväxtstanolestrar på genuttrycksprofilerna i tarmslemhinnan i tarmbiopsier hos friska frivilliga. Det mindre målet är att undersöka om semi-långvarig användning (3 veckor) av växtstanolestrar har en effekt på mikrobiotans sammansättning.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Nederländerna
- Maastricht University Medical Centre
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder mellan 18-60 år
- BMI mellan 20-30kg/m2
- genomsnittligt totalt kolesterol i serum < 7,8 mmol/L
Exklusions kriterier:
- instabil kroppsvikt
- aktiva hjärt-kärlsjukdomar
- gastrointestinala sjukdomar
- användning av kolesterolsänkande läkemedel
- användning av lipidsänkande terapi
- missbruk av droger eller alkohol
- gravida eller ammande kvinnor
- nuvarande rökare
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Plantera stanolberikat margarin
|
Försökspersonerna kommer att genomgå ett postprandialt test i 5,5 timmar, där 26,7 gram av växtstanolberikat margarin konsumeras tillsammans med en mjölkshake med hög fetthalt. Daglig konsumtion av 20 gram av ett växtstanolberikat margarin (som ger dagligen 3,0 gram växtstanoler), under en period av 3 veckor. |
|
Placebo-jämförare: kontrollmargarin
|
Försökspersonerna kommer att genomgå ett postprandialt test i 5,5 timmar, där 26,7 gram av kontrollmargarinet konsumeras tillsammans med en mjölkshake med hög fetthalt. Daglig konsumtion av 20 gram av ett kontrollmargarin (som ger dagligen 3,0 gram växtstanoler), under en period av 3 veckor. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
genuttrycksprofiler för tarmslemhinnan
Tidsram: Mätt vid dag 8 och dag 64. Förändringar kommer att beräknas mellan dag 8 och dag 64.
|
Mätt vid dag 8 och dag 64. Förändringar kommer att beräknas mellan dag 8 och dag 64.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
mikrobiota sammansättning
Tidsram: uppmätt efter 3 veckors konsumtion av kontrollmargarin och växtstanolberikat margarin. Förändringar kommer att beräknas mellan dessa 2 insatser.
|
uppmätt efter 3 veckors konsumtion av kontrollmargarin och växtstanolberikat margarin. Förändringar kommer att beräknas mellan dessa 2 insatser.
|
|
lipoproteinprofil
Tidsram: mätt vid baslinjen och efter 3 veckor
|
mätt vid baslinjen och efter 3 veckor
|
|
plasmaglukoskoncentration
Tidsram: uppmätt vid dag 8 och dag 64, på 8 tidpunkter
|
uppmätt vid dag 8 och dag 64, på 8 tidpunkter
|
|
plasma växtstanolkoncentration
Tidsram: mätt vid baslinjen och efter 3 veckor
|
mätt vid baslinjen och efter 3 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Jogchum Plat, Dr, Maastricht University Medical Centre
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- METC 12-3-005
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .