Rostlinné stanoly a profil genové exprese
Účinky rostlinných stanolových esterů na profily genové exprese střevní sliznice a složení mikrobioty u zdravých lidských subjektů
Rostlinné steroly a stanoly jsou složky potravy, které se přirozeně vyskytují v rostlinách. Jejich biologická funkce v rostlinách je srovnatelná s funkcí cholesterolu u zvířat. Strukturně jsou příbuzné cholesterolu, ale enterocyty jsou absorbovány v mnohem menší míře. Obecně se uznává, že inhibují střevní absorpci cholesterolu a následně snižují koncentrace cholesterolu v séru s nízkou hustotou lipoproteinů (LDL) až o 10 % při denním příjmu 2,5 g. Přesný základní mechanismus snížení intestinální absorpce cholesterolu zprostředkované rostlinným sterolem/stanolem je stále neznámý. Bylo navrženo, že snižují aktivitu transportérů vychytávání sterolů, jako je Niemann-Pick C1 jako 1 protein (NPC1L1) v enterocytech, jinak několik studií ukázalo, že tyto sloučeniny by mohly aktivovat jaterní X receptor (LXR) v enterocytech, a tím aktivovat ABC transportéry zapojené do střevního metabolismu cholesterolu, zatímco v poslední době se objevily návrhy, že rostlinné steroly a stanoly aktivují transintestinální vylučování cholesterolu (TICE). Jedná se o přímou sekreci cholesterolu z krve do střevního lumen, ve které hrají ústřední roli enterocyty. Žádný z těchto předpokladů nebyl dosud u lidí vyhodnocen.
Cíl: Hlavním cílem této studie je prozkoumat akutní účinky dietních esterů rostlinných stanolů na profily genové exprese ve střevní sliznici ve střevních biopsiích u zdravých dobrovolníků. Menším cílem je prozkoumat, zda semidlouhodobé užívání (3 týdny) esterů rostlinných stanolů má vliv na složení mikroflóry.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
lant steroly a stanoly jsou složky potravy, které se přirozeně vyskytují v rostlinách. Jejich biologická funkce v rostlinách je srovnatelná s funkcí cholesterolu u zvířat. Strukturně jsou příbuzné cholesterolu, ale enterocyty jsou absorbovány v mnohem menší míře. Obecně se uznává, že inhibují střevní absorpci cholesterolu a následně snižují koncentrace cholesterolu v séru s nízkou hustotou lipoproteinů (LDL) až o 10 % při denním příjmu 2,5 g. Přesný základní mechanismus snížení intestinální absorpce cholesterolu zprostředkované rostlinným sterolem/stanolem je stále neznámý. Bylo navrženo, že snižují aktivitu transportérů vychytávání sterolů, jako je Niemann-Pick C1 jako 1 protein (NPC1L1) v enterocytech, jinak několik studií ukázalo, že tyto sloučeniny by mohly aktivovat jaterní X receptor (LXR) v enterocytech, a tím aktivovat ABC transportéry zapojené do střevního metabolismu cholesterolu, zatímco v poslední době se objevily návrhy, že rostlinné steroly a stanoly aktivují transintestinální vylučování cholesterolu (TICE). Jedná se o přímou sekreci cholesterolu z krve do střevního lumen, ve které hrají ústřední roli enterocyty. Žádný z těchto předpokladů nebyl dosud u lidí vyhodnocen.
Cíl: Hlavním cílem této studie je prozkoumat akutní účinky dietních esterů rostlinných stanolů na profily genové exprese ve střevní sliznici ve střevních biopsiích u zdravých dobrovolníků. Menším cílem je prozkoumat, zda semidlouhodobé užívání (3 týdny) esterů rostlinných stanolů má vliv na složení mikroflóry.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Holandsko
- Maastricht University Medical Centre
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk mezi 18-60 lety
- BMI mezi 20-30kg/m2
- průměrný celkový cholesterol v séru < 7,8 mmol/l
Kritéria vyloučení:
- nestabilní tělesná hmotnost
- aktivní kardiovaskulární onemocnění
- gastrointestinální onemocnění
- užívání léků snižujících hladinu cholesterolu
- použití léčby snižující hladinu lipidů
- zneužívání drog nebo alkoholu
- těhotné nebo kojící ženy
- současný kuřák
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Rostlinný margarín obohacený o stanol
|
Subjekty podstoupí postprandiální test po dobu 5,5 hodiny, při kterém se spotřebuje 26,7 gramu rostlinného margarínu obohaceného o stanol spolu s mléčným koktejlem s vysokým obsahem tuku. Denní spotřeba 20 gramů rostlinného margarínu obohaceného o stanol (poskytující denně 3,0 gramy rostlinných stanolů) po dobu 3 týdnů. |
|
Komparátor placeba: kontrolovat margarín
|
Subjekty podstoupí postprandiální test po dobu 5,5 hodiny, při kterém se zkonzumuje 26,7 gramu kontrolního margarínu spolu s mléčným koktejlem s vysokým obsahem tuku. Denní spotřeba 20 gramů kontrolního margarínu (poskytuje denně 3,0 gramy rostlinných stanolů) po dobu 3 týdnů. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
profily exprese genů střevní sliznice
Časové okno: Měřeno v den 8 a den 64. Změny budou vypočítány mezi dnem 8 a dnem 64.
|
Měřeno v den 8 a den 64. Změny budou vypočítány mezi dnem 8 a dnem 64.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
složení mikrobioty
Časové okno: měřeno po 3 týdnech spotřeby kontrolního margarínu a rostlinného margarínu obohaceného o stanol. Mezi těmito 2 zásahy se budou počítat změny.
|
měřeno po 3 týdnech spotřeby kontrolního margarínu a rostlinného margarínu obohaceného o stanol. Mezi těmito 2 zásahy se budou počítat změny.
|
|
lipoproteinový profil
Časové okno: měřeno na začátku a po 3 týdnech
|
měřeno na začátku a po 3 týdnech
|
|
koncentrace glukózy v plazmě
Časové okno: měřeno v den 8 a den 64, v 8 časových bodech
|
měřeno v den 8 a den 64, v 8 časových bodech
|
|
koncentrace rostlinných stanolů v plazmě
Časové okno: měřeno na začátku a po 3 týdnech
|
měřeno na začátku a po 3 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jogchum Plat, Dr, Maastricht University Medical Centre
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- METC 12-3-005
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .