Stanols végétaux et profil d'expression génique
Les effets des esters de stanols végétaux sur les profils d'expression génique de la muqueuse intestinale et la composition du microbiote chez des sujets humains en bonne santé
Les stérols et stanols végétaux sont des composants alimentaires naturellement présents dans les végétaux. Leur fonction biologique chez les plantes est comparable à celle du cholestérol chez les animaux. Ils sont structurellement liés au cholestérol, mais sont absorbés par les entérocytes dans une bien moindre mesure. Il est généralement admis qu'ils inhibent l'absorption intestinale du cholestérol et par conséquent abaissent les concentrations sériques de cholestérol à lipoprotéines de basse densité (LDL) jusqu'à 10 % à des apports quotidiens de 2,5 g. Le mécanisme sous-jacent exact de la réduction médiée par les stérols/stanols végétaux de l'absorption intestinale du cholestérol est encore inconnu. Il a été suggéré qu'ils diminuent l'activité des transporteurs d'absorption de stérols comme la protéine Niemann-Pick C1 like 1 (NPC1L1) dans les entérocytes, sinon plusieurs études ont indiqué que ces composés pourraient activer le récepteur X du foie (LXR) dans les entérocytes, activant ainsi l'ABC transporteurs impliqués dans le métabolisme du cholestérol intestinal, alors que récemment des suggestions ont été faites que les stérols et les stanols végétaux activent l'excrétion transintestinale du cholestérol (TICE). Il s'agit de la sécrétion directe de cholestérol du sang dans la lumière intestinale, dans laquelle les entérocytes jouent un rôle central. Aucune de ces hypothèses n'a jusqu'à présent été évaluée chez l'homme.
Objectif : L'objectif principal de la présente étude est d'examiner les effets aigus des esters de stanols végétaux alimentaires sur les profils d'expression génique de la muqueuse intestinale dans les biopsies intestinales chez des volontaires sains. L'objectif mineur est d'étudier si l'utilisation à semi-long terme (3 semaines) d'esters de stanols végétaux a un effet sur la composition du microbiote.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les stérols et stanols lants sont des composants alimentaires naturellement présents dans les plantes. Leur fonction biologique chez les plantes est comparable à celle du cholestérol chez les animaux. Ils sont structurellement liés au cholestérol, mais sont absorbés par les entérocytes dans une bien moindre mesure. Il est généralement admis qu'ils inhibent l'absorption intestinale du cholestérol et par conséquent abaissent les concentrations sériques de cholestérol à lipoprotéines de basse densité (LDL) jusqu'à 10 % à des apports quotidiens de 2,5 g. Le mécanisme sous-jacent exact de la réduction médiée par les stérols/stanols végétaux de l'absorption intestinale du cholestérol est encore inconnu. Il a été suggéré qu'ils diminuent l'activité des transporteurs d'absorption de stérols comme la protéine Niemann-Pick C1 like 1 (NPC1L1) dans les entérocytes, sinon plusieurs études ont indiqué que ces composés pourraient activer le récepteur X du foie (LXR) dans les entérocytes, activant ainsi l'ABC transporteurs impliqués dans le métabolisme du cholestérol intestinal, alors que récemment des suggestions ont été faites que les stérols et les stanols végétaux activent l'excrétion transintestinale du cholestérol (TICE). Il s'agit de la sécrétion directe de cholestérol du sang dans la lumière intestinale, dans laquelle les entérocytes jouent un rôle central. Aucune de ces hypothèses n'a jusqu'à présent été évaluée chez l'homme.
Objectif : L'objectif principal de la présente étude est d'examiner les effets aigus des esters de stanols végétaux alimentaires sur les profils d'expression génique de la muqueuse intestinale dans les biopsies intestinales chez des volontaires sains. L'objectif mineur est d'étudier si l'utilisation à semi-long terme (3 semaines) d'esters de stanols végétaux a un effet sur la composition du microbiote.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Pays-Bas
- Maastricht University Medical Centre
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Entre 18 et 60 ans
- IMC entre 20-30kg/m2
- cholestérol total sérique moyen < 7,8 mmol/L
Critère d'exclusion:
- poids corporel instable
- maladies cardiovasculaires actives
- maladies gastro-intestinales
- utilisation de médicaments hypocholestérolémiants
- recours à un traitement hypolipémiant
- abus de drogue ou d'alcool
- femmes enceintes ou allaitantes
- fumeur actuel
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Margarine enrichie en stanols végétaux
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Les sujets subiront un test postprandial pendant 5,5 heures, au cours duquel 26,7 grammes de margarine végétale enrichie en stanols sont consommés avec un milk-shake riche en matières grasses. Consommation quotidienne de 20 grammes d'une margarine enrichie en stanols végétaux (apportant quotidiennement 3,0 grammes de stanols végétaux), pendant une durée de 3 semaines. |
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Comparateur placebo: contrôler la margarine
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Les sujets subiront un test postprandial pendant 5,5 heures, au cours duquel 26,7 grammes de la margarine témoin sont consommés avec un milk-shake riche en matières grasses. Consommation quotidienne de 20 grammes d'une margarine témoin (apportant quotidiennement 3,0 grammes de stanols végétaux), pendant une durée de 3 semaines. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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profils d'expression génique de la muqueuse intestinale
Délai: Mesuré au jour 8 et au jour 64. Les changements seront calculés entre le jour 8 et le jour 64.
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Mesuré au jour 8 et au jour 64. Les changements seront calculés entre le jour 8 et le jour 64.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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composition du microbiote
Délai: mesuré après 3 semaines de consommation de la margarine témoin et de la margarine végétale enrichie en stanols. Les changements seront calculés entre ces 2 interventions.
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mesuré après 3 semaines de consommation de la margarine témoin et de la margarine végétale enrichie en stanols. Les changements seront calculés entre ces 2 interventions.
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profil lipoprotéique
Délai: mesuré au départ et après 3 semaines
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mesuré au départ et après 3 semaines
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concentration plasmatique de glucose
Délai: mesuré au jour 8 et au jour 64, sur 8 points temporels
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mesuré au jour 8 et au jour 64, sur 8 points temporels
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concentration plasmatique de stanols végétaux
Délai: mesuré au départ et après 3 semaines
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mesuré au départ et après 3 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jogchum Plat, Dr, Maastricht University Medical Centre
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- METC 12-3-005
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