减肥对超重和肥胖受试者胃食管反流病的影响：一项前瞻性研究
2018年1月16日 更新者：PRATEEK SHARMA、Midwest Biomedical Research Foundation
通过影响胃食管压力梯度，肥胖易导致胃内容物反流。
研究人员假设体重减轻会降低该梯度，从而降低 GERD 症状的严重程度和频率。
GERD 对健康相关的生活质量产生负面影响。
由于减肥可能会减少胃食管反流，研究人员假设肥胖会导致 GERD 受试者的生活质量下降，减肥也应该对 GERD 患者的生活质量产生有利影响和改善。
研究概览
详细说明
目前的提议是一项前瞻性、观察性队列研究。该研究旨在确定结构性减肥（MOVE 计划）对参与 MOVE 计划的超重和肥胖退伍军人的 GERD 症状的影响。 成功的体重减轻将被定义为在 6 个月的随访中体重减轻 10% 或更高的基线体重。 病例将被定义为成功减肥的受试者，而对照则为未成功减肥的受试者。 体重减轻的受试者（病例）的 GERD 症状将与体重没有减轻的受试者（对照）进行比较。 经过验证的 GERQ、RDQ 和 QOLRAD 问卷将用于评估 GERD 症状的流行程度、QOL 以及体重减轻对这些症状的影响。 所有 MOVE 参与者将在基线 MOVE 门诊就诊时完成经过验证的 GERQ、RDQ 和 QOLRAD 问卷，并在随访期间完成 RDQ 和 QOLRAD 问卷。 患者在基线和随访时的总 RDQ 评分将用于确定 GERD 症状的频率和严重程度随体重减轻的变化，类似地，总 QOLRAD 问卷评分相对于基线的变化将用于评估 HRQOL 随体重减轻的变化。 除了 MOVE!23、GERQ、RDQ 和 QOLRAD 问卷中提供的信息外，有关肥胖和 GERD 关联的相关信息将从患者的计算机化病历中获得。
将评估体重减轻对 GERD 症状的影响。 将评估 MOVE 参与者体重减轻对 QOL 和 GERD 药物使用的影响。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
52
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Kansas
-
Topeka、Kansas、美国、66622
- Topeka VA Medical Center
-
-
Missouri
-
Kansas City、Missouri、美国、64128
- Kansas City VA Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 必须是参加 MOVE 减肥计划的堪萨斯城退伍军人医院患者
- BMI > 25 并伴有相关合并症的患者，例如糖尿病、高血压、高胆固醇、关节炎、心脏病、腰痛、睡眠呼吸暂停或其他与肥胖相关的疾病。
- 对于 BMI > 25 且没有合并症的患者，可选择参加 MOVE 计划。
- 70 岁或 70 岁以上且 BMI > 25 的患者可以选择参加，并且在开始新的体育活动之前需要强制性医疗证明，并需要更密切的营养监督以尽量减少蛋白质、维生素和矿物质的缺乏。
排除标准：
- 非黑色素瘤皮肤癌以外的活动性癌症
- 慢性阻塞性肺病终末期、充血性心力衰竭
- 终末期神经系统疾病（帕金森病、肌萎缩性侧索硬化症、多发性硬化症）
- 长期护理机构居民
- 晚期肾脏疾病
- 中度至重度认知障碍（痴呆、中风后）
- 活跃的精神病或药物滥用
- 艾滋病（无症状的艾滋病病毒感染者除外）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：体重减轻的肥胖者
自我支持，小组会议
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自我支持，小组会议
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实验性的：没有减肥的肥胖者
自我支持，小组会议
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自我支持，小组会议
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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减肥对 GERD 症状的影响
大体时间：48个月
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48个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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减肥对生活质量和 GERD 症状的影响
大体时间：48个月
|
48个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年6月1日
初级完成 (实际的)
2017年5月1日
研究完成 (实际的)
2017年5月1日
研究注册日期
首次提交
2012年4月6日
首先提交符合 QC 标准的
2012年4月9日
首次发布 (估计)
2012年4月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年1月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年1月16日
最后验证
2018年1月1日
更多信息
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