Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ utraty wagi na chorobę refluksową przełyku u osób z nadwagą i otyłością: badanie prospektywne

16 stycznia 2018 zaktualizowane przez: PRATEEK SHARMA, Midwest Biomedical Research Foundation
Poprzez wpływ na gradient ciśnienia żołądkowo-przełykowego otyłość predysponuje do zarzucania treści żołądkowej. Badacze postawili hipotezę, że utrata masy ciała zmniejszy ten gradient, aw rezultacie zmniejszy nasilenie i częstość objawów GERD. GERD negatywnie wpływa na jakość życia związaną ze zdrowiem. Ponieważ utrata masy ciała może zmniejszać refluks żołądkowo-przełykowy, badacze postawili hipotezę, że otyłość przyczynia się do złej jakości życia pacjentów z GERD, a utrata masy ciała powinna również korzystnie wpływać i poprawiać jakość życia pacjentów z GERD.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Obecna propozycja jest prospektywnym, obserwacyjnym badaniem kohortowym. Celem tego badania jest określenie wpływu zorganizowanej utraty wagi (program MOVE) na objawy GERD u weteranów z nadwagą i otyłością włączonych do programu MOVE. Pomyślna utrata masy ciała zostanie zdefiniowana jako utrata masy wyjściowej o 10% lub więcej po 6 miesiącach obserwacji. Przypadki zostaną zdefiniowane jako osoby, które osiągnęły pomyślną utratę wagi, a kontrole jako osoby, które tego nie zrobiły. Objawy GERD u osób, które straciły na wadze (przypadki) zostaną porównane z objawami bez utraty masy ciała (grupa kontrolna). Zwalidowane kwestionariusze GERQ, RDQ i QOLRAD zostaną wykorzystane do oceny częstości występowania objawów GERD, QOL oraz wpływu utraty masy ciała na te objawy. Wszyscy uczestnicy MOVE wypełnią zweryfikowane kwestionariusze GERQ, RDQ i QOLRAD podczas wyjściowej wizyty w klinice MOVE oraz RDQ i QOLRAD podczas wizyt kontrolnych. Całkowite wyniki RDQ pacjenta na początku badania i podczas wizyt kontrolnych zostaną wykorzystane do określenia zmiany częstości i nasilenia objawów GERD wraz z utratą masy ciała, podobnie zmiana całkowitych wyników kwestionariusza QOLRAD od wartości początkowej zostanie wykorzystana do oceny zmiany HRQOL wraz z utratą masy ciała. Oprócz informacji podanych w kwestionariuszach MOVE!23, GERQ, RDQ i QOLRAD, istotne informacje dotyczące otyłości i związku z GERD będą pozyskiwane z komputerowej dokumentacji medycznej pacjenta.

Oceniony zostanie wpływ utraty masy ciała na objawy GERD. Oceniony zostanie wpływ utraty masy ciała na stosowanie leków QOL i GERD wśród uczestników projektu MOVE.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

52

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Kansas
      • Topeka, Kansas, Stany Zjednoczone, 66622
        • Topeka VA Medical Center
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64128
        • Kansas City VA Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Musi być pacjentem Kansas City Veterans Hospital, który jest zapisany do programu odchudzania MOVE
  • Pacjenci z BMI > 25 ze współistniejącymi chorobami, takimi jak cukrzyca, wysokie ciśnienie krwi, wysoki poziom cholesterolu, zapalenie stawów, choroby serca, ból krzyża, bezdech senny lub inne stany związane z otyłością.
  • Rejestracja do programu MOVE jest opcjonalna dla pacjentów z BMI > 25 bez chorób współistniejących.
  • Rejestracja pacjentów w wieku 70 lat i starszych z BMI > 25 jest opcjonalna i wymaga obowiązkowej zgody lekarskiej przed rozpoczęciem nowej aktywności fizycznej oraz ściślejszej kontroli żywieniowej w celu zminimalizowania niedoborów białka, witamin i składników mineralnych.

Kryteria wyłączenia:

  • Aktywny rak inny niż nieczerniakowy rak skóry
  • Końcowa faza POChP, zastoinowa niewydolność serca
  • Schyłkowe stadium zaburzeń neurologicznych (choroba Parkinsona, ALS, stwardnienie rozsiane)
  • Rezydent placówki opieki długoterminowej
  • Schyłkową niewydolnością nerek
  • Umiarkowane do ciężkiego upośledzenie funkcji poznawczych (demencja, po udarze)
  • Aktywna psychoza lub nadużywanie substancji
  • AIDS (z wyjątkiem bezobjawowego zakażenia wirusem HIV)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Osoby otyłe z utratą masy ciała
Samopomoc, sesje grupowe
Behawioralne: Samopomoc, sesje grupowe
Samopomoc, sesje grupowe
Eksperymentalny: Osoby otyłe bez utraty wagi
samopomoc, sesje grupowe
Behawioralne: Samopomoc, sesje grupowe
Samopomoc, sesje grupowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wpływ utraty wagi na objawy GERD
Ramy czasowe: 48 miesięcy
48 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wpływ utraty wagi na jakość życia i objawy GERD
Ramy czasowe: 48 miesięcy
48 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Midwest Biomedical Research Foundation

Współpracownicy

Kansas City Veteran Affairs Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 kwietnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 kwietnia 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 kwietnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 stycznia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 stycznia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PS0054

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Samopomoc, sesje grupowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malta

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj