Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkning af vægttab på gastroøsofageal reflukssygdom hos overvægtige og fede personer: en prospektiv undersøgelse

16. januar 2018 opdateret af: PRATEEK SHARMA, Midwest Biomedical Research Foundation
Ved at påvirke den gastroøsofageale trykgradient, disponerer fedme for refluks af maveindholdet. Forskerne antog, at vægttabet vil mindske denne gradient og som et resultat mindske sværhedsgraden og hyppigheden af ​​GERD-symptomer. GERD påvirker sundhedsrelateret livskvalitet negativt. Da vægttab kan mindske gastroøsofageal refluks, antog forskerne, at fedme bidrager til dårlig livskvalitet hos GERD-patienter, og vægttab bør også have en positiv indvirkning på og forbedre livskvaliteten hos GERD-patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Det nuværende forslag er en prospektiv, observationel kohorteundersøgelse. Denne undersøgelse har til formål at bestemme virkningen af ​​struktureret vægttab (MOVE-program) på GERD-symptomer hos overvægtige og fede veteraner, der er tilmeldt et MOVE-program. Succesfuldt vægttab vil blive defineret som et tab på 10 % eller højere baselinevægt ved 6 måneders opfølgning. Tilfælde vil blive defineret som forsøgspersoner, der opnåede succesfuldt vægttab og kontroller som dem, der ikke gjorde det. GERD-symptomer hos forsøgspersoner, der taber sig (tilfælde), vil blive sammenlignet med dem uden vægttab (kontroller). Validerede GERQ-, RDQ- og QOLRAD-spørgeskemaer vil blive brugt til at vurdere forekomsten af ​​GERD-symptomer, QOL og vægttabs indvirkning på disse symptomer. Alle MOVE-deltagere vil udfylde et valideret GERQ-, RDQ- og QOLRAD-spørgeskema ved baseline MOVE-klinikbesøg og RDQ og QOLRAD under deres opfølgningsbesøg. Patientens samlede RDQ-score ved baseline og opfølgningsbesøg vil blive brugt til at bestemme ændring i hyppighed og sværhedsgrad af GERD-symptomer med vægttab, ligesom ændringer i de samlede QOLRAD-spørgeskemascores fra baseline vil blive brugt til at vurdere ændring i HRQOL med vægttab. Bortset fra oplysningerne i MOVE!23, GERQ, RDQ og QOLRAD spørgeskemaer, vil relevant information vedrørende fedme og GERD association blive indhentet fra patientens computeriserede medicinske journaler.

Virkningen af ​​vægttab på GERD-symptomer vil blive vurderet. Virkningen af ​​vægttab på QOL og GERD medicinbrug blandt MOVE-deltagere vil blive vurderet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

52

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Kansas
      • Topeka, Kansas, Forenede Stater, 66622
        • Topeka VA Medical Center
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64128
        • Kansas City VA Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Skal være en Kansas City Veterans Hospital-patient, der er tilmeldt MOVE-vægttabsprogrammet
  • Patienter med et BMI > 25 med tilhørende komorbide medicinske tilstande såsom diabetes, forhøjet blodtryk, højt kolesteroltal, gigt, hjertesygdomme, lændesmerter, søvnapnø eller anden fedme-associeret tilstand.
  • Tilmelding til MOVE-programmet er valgfrit for patienter med et BMI > 25 uden komorbide medicinske tilstande.
  • Tilmelding til patienter på 70 år eller ældre med BMI > 25 er valgfri og kræver obligatorisk lægegodkendelse før påbegyndelse af ny fysisk aktivitet og tættere ernæringsovervågning for at minimere protein-, vitamin- og mineralmangel.

Ekskluderingskriterier:

  • Aktiv kræft, bortset fra ikke-melanom hudkræft
  • Slutstadiet KOL, kongestiv hjertesvigt
  • Slutstadie neurologisk lidelse (Parkinsons, ALS, MS)
  • Langtidsplejehjemsbeboer
  • Slutstadiet af nyresygdom
  • Moderat til svær kognitiv svækkelse (demens, post-apopleksi)
  • Aktiv psykose eller stofmisbrug
  • AIDS (undtagen asymptomatisk HIV-infektion)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Overvægtige personer med vægttab
Selvstøtte, gruppesessioner
Selvstøtte, gruppesessioner
Eksperimentel: Overvægtige personer uden vægttab
selvforsørgelse, gruppesessioner
Selvstøtte, gruppesessioner

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Indvirkning af vægttab på GERD-symptomer
Tidsramme: 48 måneder
48 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Indvirkning af vægttab på livskvalitet og GERD-symptomer
Tidsramme: 48 måneder
48 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. april 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. april 2012

Først opslået (Skøn)

10. april 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. januar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. januar 2018

Sidst verificeret

1. januar 2018

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Selvstøtte, gruppesessioner

3
Abonner