Impacto da perda de peso na doença do refluxo gastroesofágico em indivíduos com sobrepeso e obesos: um estudo prospectivo
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A proposta atual é um estudo prospectivo e observacional de coorte Este estudo tem como objetivo determinar o impacto da perda de peso estruturada (programa MOVE) nos sintomas da DRGE em veteranos com sobrepeso e obesidade inscritos em um programa MOVE. A perda de peso bem-sucedida será definida como perda de 10% ou mais do peso inicial em 6 meses de acompanhamento. Os casos serão definidos como indivíduos que obtiveram perda de peso bem-sucedida e os controles como aqueles que não o fizeram. Os sintomas de DRGE em indivíduos que perdem peso (casos) serão comparados com aqueles sem perda de peso (controles). Os questionários validados GERQ, RDQ e QOLRAD serão usados para avaliar a prevalência de sintomas de DRGE, qualidade de vida e impacto da perda de peso nesses sintomas. Todos os participantes do MOVE preencherão os questionários GERQ, RDQ e QOLRAD validados na visita clínica inicial do MOVE e RDQ e QOLRAD durante as visitas de acompanhamento. Os escores RDQ totais do paciente na linha de base e nas visitas de acompanhamento serão usados para determinar a mudança na frequência e gravidade dos sintomas de DRGE com perda de peso, da mesma forma que a mudança nas pontuações totais do questionário QOLRAD da linha de base será usada para avaliar a mudança na QVRS com perda de peso. Além das informações fornecidas nos questionários MOVE!23, GERQ, RDQ e QOLRAD, informações relevantes relativas à associação entre obesidade e DRGE serão obtidas dos prontuários médicos computadorizados do paciente.
O impacto da perda de peso nos sintomas da DRGE será avaliado. O impacto da perda de peso na qualidade de vida e no uso de medicamentos para DRGE entre os participantes do MOVE será avaliado.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Kansas
-
Topeka, Kansas, Estados Unidos, 66622
- Topeka VA Medical Center
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Missouri
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Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64128
- Kansas City VA Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Deve ser um paciente do Kansas City Veterans Hospital inscrito no programa de perda de peso MOVE
- Pacientes com IMC > 25 com condições médicas comórbidas associadas, como diabetes, pressão alta, colesterol alto, artrite, doença cardíaca, dor lombar, apneia do sono ou outra condição associada à obesidade.
- A inscrição no programa MOVE é opcional para pacientes com IMC > 25 sem comorbidades médicas.
- A inscrição para pacientes com 70 anos ou mais com IMC > 25 é opcional e requer autorização médica obrigatória antes de iniciar nova atividade física e supervisão nutricional mais rigorosa para minimizar deficiências de proteínas, vitaminas e minerais.
Critério de exclusão:
- Câncer ativo, exceto câncer de pele não melanoma
- DPOC em estágio terminal, insuficiência cardíaca congestiva
- Distúrbio neurológico em estágio terminal (Parkinson, ELA, EM)
- Residente em instituição de longa permanência
- Doença renal em estágio final
- Comprometimento cognitivo moderado a grave (demência, pós-AVC)
- Psicose ativa ou abuso de substâncias
- AIDS (exceto infecção assintomática por HIV)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Indivíduos obesos com perda de peso
Autossuporte, sessões em grupo
|
Auto-suporte, sessões de grupo
|
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Experimental: Indivíduos obesos sem perda de peso
auto-suporte, sessões de grupo
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Auto-suporte, sessões de grupo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Impacto da perda de peso nos sintomas da DRGE
Prazo: 48 meses
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48 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Impacto da perda de peso na qualidade de vida e nos sintomas da DRGE
Prazo: 48 meses
|
48 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PS0054
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